-
- BIJLAGE 1
Verhoogde eisen aan de aseptische veiligheid bij de verpakkingsmaterialen- en vulsysteem toevoer
Bijlage 1 en Fill-and-Finish-processen: Impact op aseptische verpakkingsmaterialen en vulprocesvoering
Met de inwerkingtreding van de EU GMP Annex 1 („Productie van steriele geneesmiddelen“) staan farmaceutische bedrijven voor nieuwe uitdagingen. Deze betreffen vooral de fill-and-finish-processen, dus de vulling en eindverwerking van geneesmiddelen. Annex 1 stelt uitgebreide eisen aan de werking van…








