CleanBoy® Medical – een stof- en kiemvrije cleanroomwerkbank voor medische-technische toepassingen

Partikels en kiemen zijn overal aanwezig in de omgevings- en binnenlucht. Alleen door een juiste reiniging van de lucht kunnen zwevende deeltjes uit de lucht worden verwijderd. Onder de verschillende technische mogelijkheden voor het reinigen van de lucht in ruimtes hebben filtertechnieken zich bijzonder bewezen, omdat ze een betaalbaar en operationeel kostenefficiënt alternatief vormen en ook achteraf nog kunnen worden aangebracht.

De cleanroom werkbank CleanBoy® Medical is speciaal ontwikkeld voor gebruik in ziekenhuizen, huisartsenpraktijken, apotheken en klinische laboratoria. Het apparaat biedt de mogelijkheid om met geringe investeringen overal daar schone en hygiënische omstandigheden te creëren waar ze nodig zijn. Het apparaat vereist geen installatie – het is na enkele minuten operationeel klaar.

De CleanBoy® Medical is getest door het Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA) en gecertificeerd als medisch geschikt apparaat met klasse B reinheid. Dit betekent dat volgens de GMP-richtlijn, annex Biokontamination, op geen enkel punt binnen de cleanroom werkbank meer dan 5 KBE (koloniebevattende eenheden) mogen worden aangetoond op sedimentatieplaten (diameter 90 mm) na 4 uur bedrijfstijd.

De CleanBoy® Medical bevat dezelfde “binnenkant” als de standaard CleanBoy®-serie van het bedrijf Spetec GmbH. Het belangrijkste kenmerk is dat alle behuizingdelen van roestvrij staal zijn gemaakt. Hoeken en randen zijn afgerond, zodat de oppervlakken gemakkelijk kunnen worden gereinigd. Alle naden zijn afgedicht om kiemnesten te voorkomen. Er worden alleen materialen gebruikt die bestand zijn tegen gangbare desinfectie- en reinigingsmiddelen.

Het hart van de cleanroom werkbank is de langdurig bewezen filtertechnologie van Spetec GmbH. In een filtereenheid wordt een laminaire luchtstroom gegenereerd die als een dichte sluier het schone binnengebied beschermt tegen deeltjes en kiemen uit de buitenlucht. Het apparaat bevat een hoogwaardig HEPA H14-filter. Deze heeft een filtratiegraad van 99,995%, wat betekent dat de filter bij een deeltjesgrootte van 0,12 μm minimaal 99,995% van alle deeltjes en kiemen uit de lucht haalt. Door gebruik te maken van het H14-filter beschikt de Spetec CleanBoy® Medical over een isolatiefactor van 10.000. Dit betekent dat de luchtkwaliteit in het werkgebied ten opzichte van de omgeving minimaal 10.000 keer wordt verbeterd.

Een belangrijk effect van de gefilterde cleanroom-omgeving is dat ook het aantal kiemen binnen het werkoppervlak drastisch wordt verminderd. In het werkgebied van de werkbank heerst praktisch steriele omstandigheden. Virussen, bacteriën, gist- en schimmelsporen zweven niet afzonderlijk in de lucht, maar hechten zich meestal aan deeltjes of worden via aerosolen getransporteerd. Wanneer deze kiemen uit de lucht worden gefilterd, wordt daardoor een vrijwel kiemvrije atmosfeer in het werkgebied gecreëerd. Alle oppervlakken zijn ontworpen voor hygiënische reiniging en desinfectie. Er is bijzondere aandacht besteed aan de naleving van de ontwerp- en conceptierichtlijnen van de EHEDG, ISO 14159 en 172-2. Daarom wordt de cleanroom werkbank aanbevolen voor de zuivere en hygiëne-kritische productie, verwerking, vulling en verpakking van geneesmiddelen, medisch-technische producten en gevoelige goederen.