CleanBoy® Medical – una cabina de trabajo en sala limpia libre de partículas y gérmenes para aplicaciones médico-técnicas

Partículas y gérmenes están presentes en el aire ambiente y en interiores en todas partes. Solo mediante una limpieza adecuada del aire del espacio se pueden eliminar las partículas en suspensión del aire. Entre las diferentes posibilidades técnicas para limpiar el aire del espacio, las técnicas de filtración han demostrado ser especialmente efectivas, ya que representan una alternativa económica y de bajo costo operativo, y también pueden ser añadidas posteriormente.

La cabina de trabajo para salas limpias CleanBoy® Medical fue diseñada específicamente para su uso en clínicas, consultorios médicos, farmacias y laboratorios clínicos. El dispositivo ofrece la posibilidad de crear condiciones de sala limpia y de higiene donde se necesiten, con una inversión mínima. El dispositivo no requiere instalación: está listo para su uso en pocos minutos.

El CleanBoy® Medical ha sido probado por el Instituto Fraunhofer para Tecnología de Producción y Automatización (IPA), y certificado como un dispositivo apto para uso médico con clase de pureza B. Esto significa que, según la directriz GMP, Anexo Biocontaminación, en ningún lugar dentro de la cabina de trabajo para salas limpias se deben detectar más de 5 UFC (Unidades Formadoras de Colonias) en placas de sedimentación (diámetro 90 mm) después de 4 horas de funcionamiento.

El CleanBoy® Medical contiene la misma "parte interna" que la serie estándar CleanBoy® de la empresa Spetec GmbH. La característica principal es que todas las partes del gabinete están hechas de acero inoxidable. Las esquinas y bordes están redondeados para facilitar la limpieza de las superficies del dispositivo. Todas las juntas están selladas para evitar nidos de gérmenes. Solo se utilizan materiales resistentes a los desinfectantes y productos de limpieza habituales.

El corazón de la cabina de trabajo para salas limpias es la tecnología de filtración de larga data de la empresa Spetec GmbH. En una unidad de filtro se genera un flujo de aire laminar que, como una cortina densa, protege el interior limpio de partículas y gérmenes provenientes del aire exterior. El dispositivo incluye un filtro de alto rendimiento del tipo HEPA H14. Este tiene una eficiencia de captura del 99,995%, lo que significa que, para partículas de 0,12 μm, el filtro elimina al menos el 99,995% de todas las partículas y gérmenes. Gracias al uso del filtro H14, el Spetec CleanBoy® Medical cuenta con un factor de aislamiento de 10.000. Esto significa que la calidad del aire en el área de trabajo se mejora al menos 10.000 veces en comparación con el aire ambiente.

Un efecto fundamental de la atmósfera filtrada en la sala limpia es que también se reduce drásticamente la cantidad de gérmenes dentro del área de trabajo. En el área de trabajo de la cabina, prácticamente se mantienen condiciones estériles. Virus, bacterias, levaduras y mohos no flotan individualmente en el aire, sino que generalmente se adhieren a partículas o se transportan a través de aerosoles. Cuando estos gérmenes son filtrados del aire, se crea un ambiente prácticamente libre de gérmenes en el área de trabajo. Todas las superficies están diseñadas para una limpieza y desinfección higiénica. Se ha puesto especial énfasis en cumplir con las recomendaciones de diseño y concepto de la EHEDG, ISO 14159 y 172-2. Por ello, se recomienda la cabina de trabajo para la producción, procesamiento, llenado y envasado de medicamentos, productos médico-técnicos y otros bienes sensibles, en condiciones de pureza y alta higiene.