CleanBoy® Medical – pracovní stůl v čistém prostředí bez částic a mikroorganismů pro medicínské technické aplikace

Partikule a mikroorganismy jsou všudypřítomné v okolním i vnitřním vzduchu. Pouze správným čištěním vzduchu v místnosti lze odstranit suspendované částice ze vzduchu. Mezi různými technickými možnostmi čištění vzduchu v místnosti se osvědčily především filtrační techniky, protože představují cenově dostupnou a provozně nenákladnou alternativu a lze je také dodatečně instalovat.

Čistící pracovní stanice CleanBoy® Medical byla speciálně vyvinuta pro použití v nemocnicích, lékařských ordinacích, lékárnách a klinických laboratořích. Přístroj nabízí možnost vytvořit v jakémkoli místě čisté a hygienické podmínky s minimálními investicemi, tam, kde jsou právě potřeba. Přístroj nevyžaduje instalaci – je připraven k použití během několika minut.

CleanBoy® Medical byl testován Fraunhoferovým institutem pro výrobní technologie a automatizaci (IPA) a certifikován jako zdravotnický přístroj s třídou čistoty B. To znamená, že podle směrnice GMP, příloha Biokontaminace, nesmí být na žádném místě uvnitř čistící pracovní stanice po 4 hodinách provozu detekováno více než 5 KBE (kolonií tvořících jednotek) na sedimentačních deskách (průměr 90 mm).

CleanBoy® Medical obsahuje stejnou „vnitřní konstrukci“ jako standardní série CleanBoy® firmy Spetec GmbH. Hlavní předností je, že všechny části pouzdra jsou vyrobeny z nerezové oceli. Rohy a hrany jsou zaoblené, aby bylo možné snadno čistit povrchy zařízení. Všechny spoje jsou utěsněny, aby se zabránilo vzniku mikrobiálních útočišť. Používají se pouze materiály odolné vůči běžným dezinfekčním a čistícím prostředkům.

Srdcem čistící pracovní stanice je dlouhodobě osvědčená filtrační technologie firmy Spetec GmbH. V jednom filtračním prvku je vytvořen laminární proud vzduchu, který jako hustá záclona chrání čistý vnitřní prostor před částicemi a mikroorganismy z venkovního vzduchu. Přístroj obsahuje vysokovýkonný filtr typu HEPA H14. Tento filtr má zachycovací účinnost 99,995 %, což znamená, že při velikosti částic 0,12 μm filtr zachytí minimálně 99,995 % všech částic a mikroorganismů. Použitím filtru H14 má Spetec CleanBoy® Medical izolační faktor 10 000. To znamená, že kvalita vzduchu v pracovním prostoru je oproti okolnímu vzduchu minimálně 10 000krát lepší.

Významným efektem filtrace vzduchu v čisté místnosti je také výrazné snížení počtu mikroorganismů uvnitř pracovního prostoru. V pracovním prostoru stanice jsou prakticky sterilní podmínky. Viry, bakterie, kvasinky a plísně se nevznášejí samy v prostoru, ale obvykle se vážou na částice nebo jsou přenášeny aerosoly. Pokud jsou tyto mikroorganismy z filtru odstraněny, vzniká tak prakticky mikrobiologicky bezproblémová atmosféra v pracovním prostoru. Všechny povrchy jsou navrženy pro hygienické čištění a dezinfekci. Velký důraz byl kladen na splnění koncepčních a konstrukčních doporučení EHEDG, ISO 14159 a normy 172-2. Čistící pracovní stanice je proto doporučena pro čistou a hygienicky kritickou výrobu, zpracování, plnění a balení léčiv, medicínských technických prostředků a citlivých výrobků.