CleanBoy® Medical – una cappa di sterile e priva di particelle e microbi per applicazioni medico-tecniche

Particelle e microbi sono presenti ovunque nell'aria ambientale e interna. Solo attraverso una corretta purificazione dell'aria si possono rimuovere le particelle sospese nell'aria. Tra le diverse possibilità tecniche per la pulizia dell'aria, si sono dimostrate particolarmente efficaci le tecniche di filtrazione, perché rappresentano un'alternativa economica e a basso costo operativo e possono essere anche successivamente installate.

La cappa di sicurezza CleanBoy® Medical è stata appositamente sviluppata per l'uso in cliniche, studi medici, farmacie e laboratori clinici. Il dispositivo offre la possibilità di creare condizioni di aria sterile e igienica ovunque siano necessarie, con pochi investimenti. Il dispositivo non richiede installazione – è pronto all'uso in pochi minuti.

Il CleanBoy® Medical è stato testato dall'Istituto Fraunhofer per le Tecnologie di Produzione e Automazione (IPA) ed è stato certificato come dispositivo idoneo per uso medico con classe di purezza B. Ciò significa che, secondo la linea guida GMP, Allegato Biocontaminazione, in nessun punto all’interno della cappa di sicurezza devono essere rilevati più di 5 UFC (Unità Formanti Colonie) dopo 4 ore di funzionamento, su piastre di sedimentazione (diametro 90 mm).

Il CleanBoy® Medical contiene la stessa “componentistica interna” della serie standard CleanBoy® della società Spetec GmbH. La caratteristica principale è che tutte le parti della struttura sono realizzate in acciaio inossidabile. Angoli e spigoli sono arrotondati, in modo da facilitare la pulizia delle superfici del dispositivo. Tutte le giunture sono sigillate, per evitare nidi di microbi. Sono utilizzati solo materiali resistenti ai comuni disinfettanti e detergenti.

Il cuore della cappa di sicurezza è la tecnologia di filtrazione collaudata da anni della società Spetec GmbH. In un’unità di filtrazione viene generato un flusso d’aria laminare che, come una cortina densa, protegge l’interno pulito da particelle e microbi provenienti dall’esterno. Il dispositivo include un filtro ad alte prestazioni di tipo HEPA H14. Questo ha un’efficienza di cattura del 99,995%, il che significa che, per particelle di dimensione 0,12 μm, il filtro rimuove almeno il 99,995% di tutte le particelle e microbi. Grazie all’uso del filtro H14, il Spetec CleanBoy® Medical ha un fattore di isolamento di 10.000. Ciò significa che la qualità dell’aria nel settore di lavoro è migliorata di almeno 10.000 volte rispetto all’aria ambientale.

Un effetto fondamentale dell’atmosfera filtrata in ambiente sterile è che anche il numero di microbi all’interno dell’area di lavoro viene drasticamente ridotto. Nel settore di lavoro della cappa si creano condizioni praticamente sterili. Virus, batteri, lieviti e muffe non fluttuano singolarmente nell’aria, ma si attaccano di norma a particelle o vengono trasportati tramite aerosol. Rimuovendo questi microbi dall’aria, si crea un’atmosfera praticamente priva di microbi nell’area di lavoro. Tutte le superfici sono progettate per la pulizia igienica e la disinfezione. Particolare attenzione è stata dedicata al rispetto delle raccomandazioni di progettazione e di design dell’EHEDG, ISO 14159 e 172-2. La cappa di sicurezza è quindi raccomandata per la produzione, lavorazione, imbottigliamento e confezionamento di medicinali, dispositivi medici e altri beni sensibili, in ambienti che richiedono alta igiene.