Bekwaamheid in de medische technologie

Figuur 1: Cleanroom-technologie bij WITTMANN BATTENFELD

Fig. 2: MicroPower 15/10 in cleanroom design

Wittmann Battenfeld presenteert op Fakuma 2015 twee exposities waarmee het bedrijf zijn expertise op het gebied van medische technologie wil bewijzen.

Na de eerste positieve ervaringen met zijn elektrische machines uit de EcoPower- en MicroPower-series heeft Wittmann Battenfeld besloten zijn activiteiten op het gebied van medische technologie uit te breiden en de machines verder te ontwikkelen volgens de actuele eisen voor klanten uit de medische sector.

Daartoe is besloten om eerst de volledig elektrische EcoPower in de uitvoering "Medical" uit te brengen en deze vervolgens te kwalificeren in de cleanroom. Hiervoor is een cleanroom volgens ISO-klasse 6 van het bedrijf Max Petek Reinraumtechnik, D, geïnstalleerd in de Wittmann Battenfeld-fabriek in Kottingbrunn en is de machine grondig getest. Tegelijkertijd is voor machines in de Medical-uitvoering de machine-documentatie beschikbaar volgens GMP-standaard (Good Manufacturing Practice). Hiermee wil Wittmann Battenfeld de noodzakelijke voorwaarden scheppen om aan de marktbehoeften te voldoen wat betreft de documentatie van de machine-capaciteit en software. De metingen in de cleanroom worden zowel in droogloop als onder productieomstandigheden uitgevoerd om zo duidelijk en nauwkeurig mogelijk inzicht te krijgen in de emissies van de installatie. Met de installatie van de cleanroom hebben klanten van het bedrijf nu de mogelijkheid om bij het afnemen van gereedschappen op de locatie in Kottingbrunn onder echte omstandigheden te produceren.

Bij de verdere ontwikkeling van de volledig elektrische EcoPower voor de cleanroom is bijzondere aandacht besteed aan de optimalisatie van de gereedschapsruimte, die is uitgerust met gladde oppervlakken, roestvrijstalen afdekkingen en bedekte geleidingsrails. De afzuigleidingen van de pneumatische ventielen worden verzameld uit de cleanroom geleid. Daarnaast is de volledige machine voorzien van een watergekoeld systeem met een gesloten koelkringloop, een speciale coating die bestand is tegen alcohol en oplosmiddelen, vernickelde spanplaten met afgesloten schroefdraadgaten, en een laminaire stromingsbox die de gereedschapsruimte van stofarme lucht voorziet. Alle openingen in het gereedschapsgebied en de schroefdraadgaten van de spanplaten zijn afgesloten. Verder moeten de isolaties van de schroefcilinders de emissies naar de omgeving tot een minimum beperken. Voor de smering worden uitsluitend "food grade" smeermiddelen gebruikt.

Op Fakuma wordt de functionaliteit van de EcoPower in cleanroom-uitvoering gedemonstreerd aan de hand van de productie van een contactlenzendoosje van PP op een EcoPower 110/350. De beursmachine is, naast de reeds genoemde functies, uitgerust met een scheiding voor goede en slechte onderdelen en een ingekapseld cleanroomtransportband onder de sluiteenheid van het bedrijf Max Petek Reinraumtechnik, D. De onderdelen vallen vrij op het ingekapselde cleanroomtransportband en worden naar een "Laminar Flow-werkplek" getransporteerd.

Als tweede exposite met focus op medische technologie wordt een MicroPower 15/10 in Medische Technologie-uitvoering getoond. Op de machine wordt met een enkelvoudig gereedschap van het bedrijf Ernst Wittner GmbH, A, een microcatheter van PEEK met een gewicht van ongeveer 20 mg vervaardigd, dat wordt gebruikt voor sampling in het perifere weefsel. De getoonde machine is een complete cleanroomproductiezuil met geïntegreerde draaischijf, afnamehandling, geïntegreerde kwaliteitscontrole met beeldverwerking, en een cleanroommodule die een schone lucht van klasse 6 volgens ISO 14644-1 mogelijk maakt. De onderdelen worden in de cleanroom geproduceerd, gecontroleerd en opgeslagen.