Odbornost v lékařské technice

Obrázek 1: Technologie čistého prostoru u WITTMANN BATTENFELD

Obrázek 2: MicroPower 15/10 v provedení do čistých prostor

Wittmann Battenfeld představuje na Fakuma 2015 dvě exponáty, kterými chce společnost demonstrovat svou odbornost v oblasti zdravotnické techniky.

Po prvních pozitivních zkušenostech s elektrickými stroji řad EcoPower a MicroPower se Wittmann Battenfeld rozhodl rozšířit své aktivity v oblasti zdravotnické techniky a dále vyvíjet stroje v souladu s aktuálními požadavky pro zákazníky z odvětví zdravotnické techniky.

Za tímto účelem bylo rozhodnuto nejprve uvést plně elektrický EcoPower ve verzi "Medical" a následně jej kvalifikovat v čistém prostoru. K tomu byl v závodě Wittmann Battenfeld v Kottingbrunnu instalován čistý prostor podle ISO třídy 6 od firmy Max Petek Reinraumtechnik, D, a stroj byl důkladně otestován. Současně je pro stroje v provedení Medical k dispozici dokumentace stroje podle GMP standardu (Good Manufacturing Practice). Tím chce Wittmann Battenfeld vytvořit potřebné předpoklady pro splnění požadavků trhu na dokumentaci schopnosti stroje a softwaru. Měření v čistém prostoru jsou prováděna jak při suchém chodu, tak za výrobních podmínek, aby bylo možné získat co nejjasnější a nejpřesnější informace o emisích zařízení. Instalace čistého prostoru nyní umožňuje zákazníkům společnosti při kontrolách nástrojů na místě v Kottingbrunnu vyrábět za reálných podmínek.

Při dalším vývoji plně elektrického EcoPower pro čisté prostory byl kladen zvláštní důraz na optimalizaci vnitřního prostoru nástroje, který je vybaven hladkými povrchy, nerezovými kryty a zakrytými vodítky. Odvodové potrubí pneumatiky ventilů je vedené shora mimo čistý prostor. Navíc je celý stroj vybaven vodním chladicím systémem s uzavřeným chladicím okruhem, speciálním nátěrem odolným vůči alkoholu a rozpouštědlům, niklovanými upínacími deskami s uzavřenými závitovými otvory a laminárním tokovým boxem, který zásobuje vnitřní prostor nástroje částicemi chudým vzduchem. Všechny otvory v oblasti nástroje i závity upínacích desek jsou uzavřeny. Dále mají izolace šnekových válců za cíl minimalizovat emise do okolí. Pro mazání jsou používány výhradně maziva "food grade".

Na Fakumě bude předvedena funkčnost EcoPower v provedení pro čisté prostory na příkladu výroby kontaktních čoček z PP na stroji EcoPower 110/350. Výstavní stroj je kromě již zmíněných funkcí vybaven separací na dobré a špatné díly a uzavřeným čistým dopravníkem od firmy Max Petek Reinraumtechnik, D, umístěným pod uzávěrem uzavírací jednotky. Dílce volně padají na uzavřený čistý dopravník a jsou dopravovány do "Laminar Flow pracovního místa".

Jako druhý exponát zaměřený na zdravotnickou techniku bude vystavena MicroPower 15/10 ve verzi pro zdravotnické použití. Na stroji je pomocí jednokarátového nástroje od firmy Ernst Wittner GmbH, A, vyráběn mikrokatétr z PEEK s hmotností přibližně 20 mg, který se používá pro odběr vzorků z periferního tkáně. Vystavený stroj je kompletní čistotní výrobní buňka s integrovaným otočným stolem, manipulací s výstupem, integrovanou kontrolou kvality pomocí obrazové kontroly a čistotním modulem, který umožňuje čistý vzduch třídy 6 podle ISO 14644-1. Dílce jsou vyráběny, kontrolovány a ukládány v čistém prostoru.