Competenza nella tecnologia medica

Fig. 1: Tecnologia della camera bianca presso WITTMANN BATTENFELD

Fig. 2: MicroPower 15/10 in versione per ambienti sterili

Wittmann Battenfeld presenta alla Fakuma 2015 due esposizioni, con cui l'azienda intende dimostrare la propria expertise nel settore della tecnologia medica.

Dopo le prime esperienze positive con le sue macchine elettriche delle serie EcoPower e MicroPower, Wittmann Battenfeld ha deciso di ampliare le proprie attività nel settore della tecnologia medica e di sviluppare ulteriormente le macchine in conformità alle attuali esigenze dei clienti del settore medico.

Per questo motivo, si è deciso di lanciare inizialmente la EcoPower completamente elettrica nella versione "Medical" e di qualificare successivamente questa nel ambiente sterile. A tal fine, è stato installato un ambiente sterile secondo ISO Classe 6 presso l'azienda Max Petek Reinraumtechnik, D, nello stabilimento Wittmann Battenfeld di Kottingbrunn, e la macchina è stata sottoposta a rigorosi test. Contemporaneamente, per le macchine in versione Medical, è disponibile la documentazione tecnica conforme agli standard GMP (Good Manufacturing Practice). Con questo, Wittmann Battenfeld intende creare le condizioni necessarie per soddisfare le esigenze del mercato in termini di documentazione sulla capacità delle macchine e sul software. Le misurazioni nell'ambiente sterile vengono eseguite sia in modalità a secco che in condizioni di produzione, per ottenere una valutazione il più possibile chiara e precisa delle emissioni dell'impianto. Con l'installazione dell'ambiente sterile, i clienti dell'azienda hanno ora la possibilità di produrre in condizioni reali durante le verifiche degli utensili presso lo stabilimento di Kottingbrunn.

Nell'ambito dello sviluppo della EcoPower completamente elettrica per l'ambiente sterile, è stata posta particolare attenzione all'ottimizzazione dell'interno dello stampo, dotato di superfici lisce, coperture in acciaio inossidabile e guide coperte. Le condotte di scarico dell'aria delle valvole pneumatiche vengono convogliate fuori dall'ambiente sterile. Inoltre, l'intera macchina è equipaggiata con un sistema di raffreddamento ad acqua con circuito chiuso, una verniciatura speciale resistente ad alcool e solventi, piastre di fissaggio nichelate con fori filettati sigillati e una cabina a flusso laminare che fornisce aria priva di particelle all'interno dello stampo. Tutte le aperture nella zona degli utensili e i filetti delle piastre di fissaggio sono sigillati. Inoltre, le isolamento dei cilindri del tornio ridurrà al minimo le emissioni nell'ambiente circostante. Per la lubrificazione vengono utilizzati esclusivamente lubrificanti di qualità alimentare ("Food grade").

Alla Fakuma verrà dimostrata la funzionalità della EcoPower in versione per ambienti sterili attraverso la produzione di un vassoio per lenti a contatto in PP su una EcoPower 110/350. La macchina espositiva, oltre alle caratteristiche già menzionate, è dotata di una separazione tra pezzi buoni e cattivi e di un nastro trasportatore sterile schermato, installato sotto l'unità di chiusura, prodotto dalla Max Petek Reinraumtechnik, D. I pezzi cadono liberamente sul nastro trasportatore sterile schermato e vengono trasportati in una "postazione di lavoro a flusso laminare".

Come secondo espositore dedicato al settore della tecnologia medica, sarà presentata una MicroPower 15/10 in versione medicale. Su questa macchina, con uno strumento monoforo della Ernst Wittner GmbH, A, viene prodotto un microcatetere in PEEK con un peso di circa 20 mg, utilizzato per il campionamento nel tessuto periferico. La macchina esposta è una cella di produzione sterile completa, con piatto rotante integrato, handling di prelievo, controllo qualità tramite visione artificiale e un modulo sterile che consente un'aria sterile di classe 6 secondo ISO 14644-1. I pezzi vengono prodotti, controllati e stoccati all’interno dell’ambiente sterile.