Similasan AG entwickelt und produziert homöopathische Arzneimittel. Das Unternehmen mit Sitz in Jonen, Kanton Aargau, beschäftigt in der Schweiz rund 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Die Produktpalette umfasst mehr als 110 von der Swissmedic zugelassene homöopathische Präparate. Weltweit is…
Die Hygieneanforderungen an die industrielle Herstellung von Pharma, Lebensmittel- und Kosmetikprodukten nehmen kontinuierlich zu. Die Globalisierung und die weite Verbreitung von Produkten für Menschen und Tiere können im Ernstfall weltweite Auswirkungen haben. Obwohl alle drei Branchen unterschi…
Der Monat März war für AM besonders arbeitsreich, mit einer starken Präsenz auf internationalen Messen und Veranstaltungen. Dazu gehörten die Lounges 2025; eine wertvolle Gelegenheit, um innovative Lösungen im Bereich der pharmazeutischen Sekundärverpackungen vorzustellen. Elena Mantegazza, Pr…
Mit dem Inkrafttreten des EU GMP Annex 1 („Herstellung steriler Arzneimittel“) stehen Pharmaunternehmen vor neuen Herausforderungen. Diese betreffen insbesondere die Fill-and-Finish-Prozesse, also die Abfüllung und Endbearbeitung von Arzneimitteln. Der Annex 1 stellt erweiterte Anforderungen an…
Die Umsetzung des EU GMP Annex 1, der strenge Vorgaben für die Herstellung steriler Arzneimittel festlegt, stellt Pharmaunternehmen vor neue Herausforderungen. In absehbarer Zeit werden nach Einschätzung von Ralf Wagner, Sales Director für die DACH-Region, Portugal und Spanien bei Optima Pharma…
Mit dem Inkrafttreten des EU GMP Annex 1 („Herstellung steriler Arzneimittel“) stehen Pharmaunternehmen vor neuen Herausforderungen. Diese betreffen insbesondere die Fill-and-Finish-Prozesse, also die Abfüllung und Endbearbeitung von Arzneimitteln. Der Annex 1 stellt erweiterte Anforderungen an…
Vergleich von Isolatoren, RABS, Laminar-Flow-Abzugshauben und Biosicherheitsschränken
Bei der sterilen Herstellung stellen menschliche Bediener das größte Risiko einer Produktkontamination dar. Um das Risiko einer mikrobiologischen und partikulären Kontamination zu verringern, werden bei aseptische…
Angesichts der im August 2023 in Kraft getretenen neuen Fassung des Annex 1 stehen viele pharmazeutische Hersteller vor der Frage, ob sie in eine neue Anlage investieren müssen. Dass in vielen Fällen Upgrades eine gute Alternative darstellen, zeigt sich bei dem dänischen Unternehmen AJ Vaccines…
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