Introduction
Viable Air Samplers are used for quantitative determination of airborne contamination in cleanrooms and isolators. To maintain the cleanliness of the environment, the air flow should neither disturb the unidirectional air flow nor pose a contamination risk to the environment.
As portable…
Zusammenfassung
Seit mehr als 10 Jahren werden in cGMP-Richtlinien die Erwartungen hinsichtlich der kontinuierlichen mikrobiologischen Prozessluftüberwachung in Klasse A- (ISO 5) und Klasse B- (ISO 7) Bereichen hervorgehoben, wobei auf die Sedimentationsplatten-Methode verwiesen wird. Da sie jedoch…
Mit ihren hochwertigen Luftkeimsammlern steht die MBV AG seit jeher für höchste Präzision und Effizienz bei der Bestimmung der mikrobiellen Verunreinigung von Luft. Doch auch das beste Gerät muss von Zeit zu Zeit gegen internationale Standards kalibriert werden, damit die einwandfreie Funktionsw…
Particle Measuring Systems® (PMS) stellt die neue Pharmaceutical Net® Pro Reinraum-Überwachungssoftware zur Erstellung von automatisierten Probenahmeprotokollen, Datenerfassung, -verwaltung, und -auswertung. Pharmaceutical Net® Pro basiert auf einer industriellen Automatisierungsarchitektur. Die…
Der MAS-100 NT Luftkeimsammler der Firma MBV AG is spezifiziert für den Einsatz in Reinräumen der ISO Klasse 5 und GMP Grad A.
Konstruktion, Oberflächen und verbaute Komponenten sind von höchster Qualität und produzieren keine signifikanten Partikelmengen, welche die Umgebung kontaminieren.
Es gibt jedoch…
The Italian Biochemical Institute (IBI) "Lorenzini", Comecer, and Particle Measuring Systems (PMS) recently partnered to leverage and combine the expertise of each entity to design a new drug delivery system and a filling line to safely and effectively manufacture it. A Quality Risk Management (QRM…
Als Reaktion auf vermehrte Kundenanfragen nach vertiefender fachlicher Unterstützung hat Particle Measuring Systems heute angekündigt, ab sofort Kunden, welche FacilityPro® Systeme als Überwachungsmöglichkeit einsetzen, Software Support Verträge anzubieten. Mit sofortiger Wirkung haben die Kun…
PharmaIntegrity ermöglicht die schnelle und einfache Erfassung und Trenderstellung von Reinraumkontaminationen bereits bevor Probleme auftreten.
25. September 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) und Novatek International sind eine Partnerschaft eingegangen, um das erste vollständig…
Abstract
Active microbial air sampling is performed in isolators and RABS to detect potential product contamination by airborne microorganisms. Two MAS-100 Iso MH impaction-based microbial air samplers were successfully tested for these applications: (1) sampling air 50 m from the instrument base uni…
Your Complete Source for EU GMP Annex 1
The European Commission very recently released their EU GMP Annex 1: 2017 draft for review and comment. Our experts have reviewed this document carefully and are ready to share their insights with you.
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