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All publications for the rubric Devices

Cherwell’s range of environmental monitoring accessories designed to protect samples and support EU GMP Annex 1 compliance.

17.06.2022
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Systems

Ensuring maximum protection of environmental monitoring samples for manufacture of sterile medicinal products.

Cherwell’s accessory product portfolio aids EU GMP Annex 1 compliance

Cherwell Laboratories, specialist supplier of environmental monitoring (EM) and process validation solutions for the pharmaceutical and related industries, is highlighting how its accessory product portfolio is designed to maximise protection of EM samples in line with the new EU GMP Annex 1 and its…

SCHMIDT® Duplex-Strömungssensor SS 20.415 Twin*: Optimal geeignet bei erforderlicher doppelter Absicherung der Laminar-Flow-Überwachung und beengten Platzverhältnissen. Zwei redundante Strömungssignale von einer Messstelle – ohne gegenseitige Beeinflussung. Erhältlich in gerader und abgewinkelter Bauform (je nach Montageerfordernis)

09.05.2022
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Systems

Redundante Laminar-Flow-Überwachung an einer Messstelle

SCHMIDT Technology, Strömungssensoren-Hersteller und Schwarzwälder Technologieschmiede, präsentiert den SCHMIDT® Duplex-Strömungssensor SS 20.415 Twin*, eine hochpräzise 2-in-1-Strömungssensor-Lösung für die Laminar-Flow-Überwachung. Eine redundante Überwachung des Laminar-Flow mit zwei a…

(Photo Source: Lyophilization Services of New England, Inc)

10.02.2022
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Systems

LSNE (a PCI Pharma Company) leverages digitization to ensure quality, compliance, and data integrity

Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, now part of PCI Pharma Services) is a contract development and manufacturing organization (CDMO) that serves global pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies. Among an array of contract manufacturing services, LSNE specializes in…

Abbildung 1: Direkte Messung des Bauteils. Zu erkennen sind die Bearbeitungsspuren durch das Walzen.

Abbildung 2: Abklatsch an vordefinierter Stelle zur Ermittlung einer Abklingkurve (links); ermittelte Abklingkurve (rechts)

24.01.2022
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Devices

Überprüfung der Technischen Sauberkeit mithilfe eines Oberflächenpartikelzählers mit Streiflichttechnologie

Ressourcen zu schonen ist ein zentrales Thema unserer Gesellschaft. In diesem Kontext geht die Entwicklung bei vielen Bauteilen und Komponenten zu immer weniger Materialeinsatz und immer kleineren Strukturen. Dementsprechend sensibler werden die Bauteile, so dass die Anforderungen an die Bauteilsaub…

Abb. 4 Mit dem MET ONE 3400+ können die Benutzer direkt auf dem Partikelzähler versionsgesteuerte interaktive SOP-Probenahmepläne erstellen, die die Techniker anweisen, wo Proben zu nehmen sind und wie die Probensonde an der jeweiligen Probenahmestelle angeordnet werden muss. Außerdem wird angezeigt, an welchen Stellen die Probenahme bereits erfolgt ist und Vorgesetzte die Überwachungsergebnisse des Tages aus der Ferne über einen Browser prüfen und genehmigen. / Fig. 4 MET ONE 3400+ allows users to create version-controlled interactive SOP sampling maps inside the counter itself, which instruct technicians where to sample, how to arrange the sampling probe at each location and indicates once sampling at each location is complete and allows the supervisor to remotely review and approve the day’s monitoring records remotely via web-browser.

Abb. 1 Die Reinraumklassifizierung nach ISO 14644-1:2015 konzentriert sich auf die Raumleistung, nicht das Risiko für das Produkt. / Fig. 1 Cleanroom Classification to ISO 14644-1:2015 concentrates on the room performance, not risk to the product.

Abb. 2 Die Routine-Umgebungsüberwachung konzentriert sich auf Stellen, an denen das Produkt einem Kontaminationsrisiko ausgesetzt sein könnte. / Fig. 2 Routine Environmental Monitoring focuses on locations where the product may be at risk of contamination.

Abb. 3 Die Sonde für die Routineüberwachung muss sich < 1 Fuß (305 mm) s. o. vom exponierten Produkt entfernt befinden. / Fig. 3 Routine Monitoring probe should be < 1ft (305mm) away from exposed product.

23.01.2022
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Devices

GMP Cleanrooms Classification and Routine Environmental Monitoring

Introduction

The various GMP guidelines and International ISO standards around GMP cleanrooms are complex and often appear to give conflicting advice, leading to confusion and sometimes incorrect interpretation. In the case of Routine Environmental Monitoring, there is very little prescriptive advice…

30.11.2021
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Devices

Jetzt neu: optionales Wi-Fi® Modul erhältlich für eine drahtlose 2,4 GHz Verbindung

Remote Partikelsensoren AeroTrak Plus von TSI mit WLAN

Modellreihe 6x01 mit integrierter Pumpe & Modellreihe 7xxx

Seit Jahren zählen die Partikelzähler von TSI, welche in Deutschland von DEHA Haan & Wittmer GmbH vertrieben werden, weltweit zu den Standardmessgeräten in Industrie und Forschung.
Neu im Portfolio sind die Remote Partikelzähler AeroTrak^® Plus we…

smartGAS ergänzt die leistungsfähige NDIR-Gassensorenserie FLOWEVO jetzt mit Lachgas bzw. Distickstoffmonoxid (N2O) um ein weiteres wichtiges Messgas. (Bild: smartGAS)

27.11.2021
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Devices

smartGAS ergänzt die leistungsfähige Gassensorenserie FLOWEVO um eine Version für Lachgas

Neuer NDIR-Sensor für Distickstoffmonoxid (N2O) bis 500 ppm

NDIR-Gassensoren eignen sich zur hochgenauen Messung einer Vielzahl von Gasen und leisten einen wichtigen Beitrag zur industriellen Prozesssicherheit und -steuerung sowie zum Arbeits- und Umweltschutz. Mit dem neuen Lachgassensor erweitert smartGAS das Produktspektrum der NDIR-FLOWEVO-Familie für d…

Abbildung 2: Freistehender ISO-90-Probenahmekopf, der sich an einem Probenahmeort in einem Grade A-Bereich befindet (links) und über einen Vakuumschlauch und eine elektrische Verbindung durch eine leicht zugängliche Stopfbuchse mit einer ISO-CON-Steuereinheit verbunden ist, die sich außerhalb des Grade A-Bereichs befindet (rechts). Eine Reihe von Verschraubungen und Edelstahlständern sind für eine Vielzahl von Installationen erhältlich.

Abbildung 1: Zwei alternative Optionen für den ISO-90-Kopf: a) montiert auf dem Sockel mit Sanitärflanschanschluss zur schnellen Entriegelung (links); und b) freistehend (rechts)

23.11.2021
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Systems

Ein innovativer Luftkeimsammler für kontinuierliches Keimmonitoring mit minimalem Plattentausch

Die aktuelle Version des Annex 1 des Leitfadens für gute Herstellungspraxis (Annex 1: Manufacture of Sterile Products) bringt signifikante Änderungen im Bezug auf die vorangegangene Version mit sich. Diese beinhalten die Anforderung eines kontinuierlichen mikrobiologischen Luftkeimmonitorings in G…

20.11.2021
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Systems

BioCapt® Single-Use Luftkeim-Impaktoren ab jetzt für neue Anwendungen, einschließlich Fehlersuche bei Kontaminationen

Particle Measuring Systems erweitert Produktlinie von Single Use-Produkten für die mikrobielle Probenahme auf 100 LPM-Anwendungen

Die mikrobiellen Impaktoren BioCapt Single-Use (BCSU) von Particle Measuring Systems (PMS) sind jetzt für Anwendungen mit 100 Litern pro Minute (LPM) verfügbar und erweitern damit das Anwendungsspektrum, in dem sie verwendet werden können. Die BCSU 100 LPM ist eine gebrauchsfertige, leichte und i…

12.11.2021
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Systems

Endless monitoring applications at Lonza Houston’s cell & gene therapy facility

Swiss drug manufacturer Lonza Ltd. is a leading global supplier of contract manufacturing services to pharmaceutical and biotechnology industries. Lonza combines technological innovation with world-class manufacturing and process excellence to provide services in pharma, biotech, nutrition and speci…

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