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Alle Veröffentlichungen zur Branche Pharmazeutische Industrie / Biotechnologie

Granulate sind die Grundlage zahlreicher Produkte im Bereich Pharma und Food; sie unterliegen strengsten Qualitätsanforderungen. (Quelle: Mizianitka / Pixabay.com) Auf Basis zahlreicher Testreihen und Optimierungen bei der Messtechnik konnte eine marktreife Walzenpresse zur Trockengranulierung mit integriertem Diagnose-Tool entwickelt werden. (Quelle: Alexanderwerk GmbH) Walzenpresse WP120 mit installierter Inline-Partikelsonde IPP 75-S. (Quelle: Alexanderwerk GmbH) Damit für die Qualitätssicherung keine manuellen Stichproben mehr entnommen und offline analysiert werden müssen, sondern alle Messungen und Analysen bereits inline und in Echtzeit durchführbar sind, verfügt die Inline-Partikelsonde über ein neu entwickeltes Prozess-Interface zur repräsentativen Messung. (Quelle: Parsum GmbH) Die Maschinensteuerung (hier zu sehen ein Bildschirmplot) zeigt den zeitlichen Verlauf verschiedener exemplarischer Werte wie die eingestellte Presskraft in Rot, den resultierenden X10 der Partikelgrößenverteilung in Grün und die resultierende virtuelle Siebfraktion 0-125 μm in Blau. Deutlich zu erkennen ist eine Änderung des Verhältnisses zwischen Granulat- und Feinanteil, die etwa mit einer geringen Zeitverzögerung von circa 60 Sekunden abgebildet werden kann. (Quelle: Alexanderwerk GmbH) „In der Maschinensteuerung werden alle relevanten Maschinenparameter, wie Presskraft, Walzenspalt und Walzengeschwindigkeit, zusammengeführt und die Ist- und Soll-Werte aufgezeichnet. Darüber hinaus wird jetzt auch die Partikelgrößenverteilung erfasst. Die gemessenen Werte werden sowohl in Echtzeit grafisch aufbereitet als auch im Batch-Protokoll gespeichert“, erklärt Marcus Weidemann, Ingenieur für Verfahrenstechnik bei der Alexanderwerk GmbH. (Quelle: Alexanderwerk GmbH)
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Inline-Messtechnik in der Pharma-, Chemie- und Lebensmittelbranche - Anlagenbauer und Messtechnikspezialist entwickeln PAT-Lösungen für das Continuous Manufacturing in F&E-Kooperation

Qualitätssicherung ohne Zeitverlust: Walzenpresse mit PAT-Interface überwacht Partikelgröße von kontinuierlich produziertem Granulat in Echtzeit

Die Qualität vieler End- und Zwischenprodukte in Chemie, Pharma und Food wird bisher durch aufwändige Laboranalysen festgestellt. Die Produktqualität wird so lediglich nachträglich bewertet. Das bringt große zeitliche Verzögerungen bei der Freigabe von produzierten Chargen mit sich und kann zu…
Damit Impfstoffe zuverlässig und in ausreichenden Mengen produziert werden können, bedarf es je nach Herstellungsmethode der passenden technischen Ausstattung, wie zum Beispiel hygienisch und präzise arbeitender Pumpen. (Quelle: Gerd Altmann, pixabay) / In order for vaccines to be produced reliably and in sufficient quantities, depending on the production method the appropriate technical equipment, such as hygienic, high-precision pumps, is required. (Source: Gerd Altmann, pixabay) Um Mischungsfehler zu vermeiden, wurden die Pumpen in der Triplex-Variante ausgeführt, das heißt mit drei Pumpenköpfen je Pumpe und Motor. Dadurch war kein Pulsationsdämpfer notwendig.(Quelle: LEWA GmbH) / To avoid mixing errors, the pumps were designed in the triplex variant, i.e. with three pump heads per pump and motor. This meant that a pulsation damper was not necessary. (Source: LEWA GmbH) Das Projektteam bestehend aus Herrn Dastig, Herrn Sommer, Herrn Marinoff, Frau Yermolina, Herrn Topousidis und Herrn Graze (v.l.n.r.). (Quelle: LEWA GmbH) / The project team consisting of Mr. Dastig, Mr. Sommer, Mr. Marinoff, Ms. Yermolina, Mr. Topousidis, and Mr. Graze (from left to right). (Source: LEWA GmbH) Das Projektteam bestehend aus Frau Yermolina, Herrn Dastig, Herrn Sommer, Herrn Marinoff, Herrn Topousidis und Herrn Graze (im Uhrzeigersinn). (Quelle: LEWA GmbH) / The project team consisting of Ms. Yermolina, Mr. Dastig, Mr. Sommer, Mr. Marinoff, Mr. Topousidis, and Mr. Graze (clockwise). (Source: LEWA GmbH)
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  • Produkte, Geräte, Systeme, Anlagen für Anwendungen

Impfmittelproduktion in Europa - Mehrkopfsystem und geringe Scherwirkung sorgen für schonenden Dosiervorgang

Konstante Förderung ohne Pulsationen: Deutscher Pumpenexperte liefert hochpräzise Membranpumpen zur Impfstoffherstellung in kürzester Zeit

Zahlreiche Länder weltweit forschen seit Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie unter Hochdruck an neuen Impfstoffen gegen das Virus. Auch die italienische Niederlassung eines US-Pharmaunternehmens wird an der Massenproduktion des Vakzins beteiligt sein und bereitet sich darauf vor. Bei der Förderung der…
When cleaning medical components and products, particularly high requirements for cleanliness, traceability, process validation and documentation according to the FDA regulations or new MDR have to be met.(Source: Shutterstock / 123RF) The comprehensive range of cleaning systems offers solutions for all tasks along the production chain. Here is a system for aqueous intermediate cleaning, for example before coating. (Source: Philips Medical Systems) The final or ultra-fine cleaning of medical technology products usually takes place in a task-specific immersion cleaning system that can be integrated or connected to a clean room. (Source: Ecoclean / UCM) Technology centers equipped with clean rooms and analysis equipment enable cleaning tests to be carried out and evaluated under clean conditions. (Source: Ecoclean)
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  • Reinigung | Verfahren, Geräte, Mittel, Medien (Tücher, Swaps,...)

MDR- and FDA-compliant turnkey cleaning solutions for the medical industry

From pre-cleaning to sterile packaging

Medical products produced in or imported to the United States or EU have to comply to the relevant regulations - FDA or the new European Medical Device Regulation (MDR). With the EU regulation in force since end of May 2021, requirements for cleaning and identifying parts for medical products as wel…
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