- Qualification
30 Quadratmeter, die Leben retten
In der Reinraumbranche haben wir es oft mit Produkten und Verfahren zu tun, die das Leben von Menschen retten können. Doch kaum irgendwo wird dies so spürbar wie im Gemeinsamen Stammzell- und Immunlabor des Universitätsklinikums Tübingen. Die Stammzellpräparate, die hier für die zelluläre Immuntherapie aufbereitet werden, versorgen nicht nur Patienten vor Ort, sondern Kliniken in der ganzen Welt. Zweimal im Jahr sind wir als CAT Group für die Requalifizierung der GMP-Bereiche innerhalb des Stammzell- und Immun-Labors zuständig.
Obwohl die Reinraumbereiche der Klassen A, B und C „nur“ etwa 30 Quadratmeter umfassen, dauern die Requalifizierungs-Messungen zwischen zwei und drei Tagen. Dies liegt am Umfang der einzelnen Parameter, die in einem derart sensiblen Bereich gemessen werden müssen – unter anderem Filterleckage- und Dichtsitzprüfungen, Erholzeit, Luftvolumenstrom, Differenzdruck, Luftreinheitsklasse sowie mikrobiologische Messungen und Untersuchungen.
Das Gemeinsame Stammzell- und Immunlabor des Universitätsklinikums Tübingen ist mit modernster Technik ausgestattet. Eine Vielzahl hochspezialisierter High Tech-Geräte (zum Beispiel mehrere CliniMACS Prodigy zur halbautomatisierten Zellverarbeitung) ermöglicht die patientenspezifische Aufbereitung und Kultivierung von Zellen. Bei Bedarf können die Zellpräparate kryokonserviert, also für die spätere Verwendung eingefroren werden.
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