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Die Pajunk GmbH entwickelt und produziert verschiedene Medizintechnikprodukte. Am Hauptsitz im baden-württembergischen Geisingen wurde ein neues Produktions- und Logistikzentrum mit einem Reinraum der GMP-Klasse D erbaut, der eine Fläche von 1.015 m2 umfasst. (Quelle: bc-technology GmbH) Im neuen Reinraum werden verschiedene Arbeitsschritte durchgeführt: Dazu zählt unter anderem die Herstellung von Produkten für die Biopsie und Anästhesie sowie Prüf- und Verpackungsvorgänge. (Quelle: bc-technology GmbH) Im neuen Reinraum werden verschiedene Arbeitsschritte durchgeführt: Dazu zählt unter anderem die Herstellung von Produkten für die Biopsie und Anästhesie sowie Prüf- und Verpackungsvorgänge. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Die Spritzgussmaschine befindet sich im Schwarzbereich des neuen Produktions- und Logistikzentrums. Sie lässt sich jedoch vom Reinraum aus be- und entladen. Für den Spritzbereich wurde eine horizontal strömende Filter-Fan-Unit (FFU) an das Gehäuse der Spritzgussmaschine als Schutzzone angebaut, damit sich die Bauteile stets unter Reinraumbedingungen befinden. (Quelle: bc-technology GmbH) Die Spritzgussmaschine befindet sich im Schwarzbereich des neuen Produktions- und Logistikzentrums. Sie lässt sich jedoch vom Reinraum aus be- und entladen. Für den Spritzbereich wurde eine horizontal strömende Filter-Fan-Unit (FFU) an das Gehäuse der Spritzgussmaschine als Schutzzone angebaut, damit sich die Bauteile stets unter Reinraumbedingungen befinden. (Quelle: bc-technology GmbH) Bei der Planung des Reinraums musste bc-technology die Anforderung von Pajunk beachten, dass auch nachträglich noch Maschinen angebunden werden können, die zeitlich versetzt und unabhängig voneinander in Betrieb genommen werden sollen. (Quelle: bc-technology GmbH) Im Bereich des Besucherflurs verfügt der Reinraum über eine raumhohe, großflächige Glaswand. (Quelle: bc-technology GmbH)
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Reinraumlösungen für die Herstellung von Medizintechnik - Ausgeklügeltes Konzept ermöglicht nachträgliche Installation weiterer Maschinen

Eine saubere Angelegenheit: Integration von Spritzgussmaschinen in die Reinraumwand senkt Energiekosten und verhindert Partikeleintritt

Seit den 1960er-Jahren entwickelt und produziert die Pajunk GmbH verschiedene Produkte für die Medizintechnik. Um die Kontamination durch Keime und Partikel zu unterbinden, muss die Herstellung in Reinräumen erfolgen, die den hohen Anforderungen des EG-GMP-Leitfades entsprechen. Die Produktion von…
Die Organisatoren des Workshops von bc-technology, ProMediPac sowie dem Netzwerk für Medizintechnikfirmen, Medical Mountains, zeigten sich sehr zufrieden mit der Unternehmenskooperation und freuten sich über die engagierten Teilnehmer. Trotz des begrenzten Zeitrahmens konnten alle Aufgaben erledigt werden, sodass das angestrebte Lernziel erreicht wurde. (Quelle: bc-technology GmbH) Besonders hilfreich war die Verbindung von Theorie und Praxis: Viele Normen sind zwar bekannt, jedoch besteht bei der praktischen Umsetzung noch Unsicherheit. Die Referenten schufen eine vertrauensvolle Atmosphäre, damit die Teilnehmer offen über eigene Erfahrungen aus dem Arbeitsalltag berichten konnten, sodass Probleme und Lösungen konstruktiv erörtert wurden. (Quelle: bc-technology GmbH)
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Reinraum-Erlebnis-Workshop: Neuauflage des Weiterbildungsangebots ist bereits für 2019 geplant

Wiederholung erwünscht: Drei kooperierende Unternehmen vermittelten Teilnehmern theoretisches Know-how mit praktischen Übungen für den Berufsalltag

Die drei Unternehmen bc-technology GmbH, ProMediPac Medical Packaging Technology GmbH/OW-Group gem. GmbH sowie die Medical Mountains AG haben sich zusammengeschlossen, um gemeinsam einen Praxis-Workshop zur Arbeit in Reinräumen zu organisieren. Die erste Auflage des Weiterbildungsangebots wurde am…
Sind Hersteller bei der Produktion von Arzneimitteln und Implantaten auf Zulieferer oder externe Materialien angewiesen, ist die Anwendung eines sogenannten Restricted Access Barrier Systems (RABS) möglich. Diese sorgen für ein hochreines Arbeitsumfeld, in dem Eingriffe nur durch fest installierte Handschuhe möglich sind. Alle Materialien werden durch ein Schleusensystem in den Arbeitsbereich eingebracht, was einen ungestörten Herstellungsprozess garantiert. (Quelle: bc-technology GmbH) HygienicSafe ist für eine Vielzahl von Anwendungsbereichen im GMP-Umfeld optimal angepasst und ermöglicht dadurch ein einwandfreies sowie effizientes Arbeiten nach gesetzlichen Richtlinien und verbindlichen Normen. (Quelle: bc-technology GmbH) HygienicSafe ist für eine Vielzahl von Anwendungsbereichen im GMP-Umfeld optimal angepasst und ermöglicht dadurch ein einwandfreies sowie effizientes Arbeiten nach gesetzlichen Richtlinien und verbindlichen Normen. (Quelle: bc-technology GmbH) HygienicSafe ist für eine Vielzahl von Anwendungsbereichen im GMP-Umfeld optimal angepasst und ermöglicht dadurch ein einwandfreies sowie effizientes Arbeiten nach gesetzlichen Richtlinien und verbindlichen Normen. (Quelle: bc-technology GmbH) Die Bedienung von HygienicSafe-Geräten kann bequem über ein übersichtliches Touch-Panel erfolgen. (Quelle: bc-technology GmbH) Dr.-Ing. (FH) Carsten Gaßner gründete 2005 die bc-technology GmbH und ist seither für die Geschäftsführung verantwortlich. Als Leiter der Abteilung für Gerätetechnik ist er zudem für die Forschung und Entwicklung der Reinraumgeräte des Unternehmens zuständig. (Quelle: bc-technology GmbH)
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Reinheitsklasse A mit HygienicSafe-Geräten

Produkt- und Personenschutz durch Reinraumtechnik: Partikelfreies Arbeiten im GMP-Umfeld mit optimierten HygienicSafe-Geräten

Zahlreiche Arbeitsschritte in der Pharmazie, Medizintechnik, Biotechnologie, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie erfordern eine ausgezeichnete Qualität bei der eingesetzten Reinraumtechnik und Dokumentation, um die Produktsicherheit zu gewährleisten und Ausschussquoten zu minimieren. Damit ein sic…
Bei der Arbeit in einem Reinraum gilt es, die gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich Partikelfreiheit sowie die korrekten Abläufe unbedingt einzuhalten. (Quelle: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH) Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt werden. (Quelle: bc-technology GmbH) Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt werden. (Quelle: bc-technology GmbH) Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt werden. (Quelle: bc-technology GmbH) Auch die richtige Arbeitskleidung spielt für die Reinraumtechnik eine tragende Rolle. Innerhalb des Erlebnis-Workshops wird auch dieses Thema behandelt. (Quelle: bc-technology GmbH) Bei der Arbeit in einem Reinraum gilt es, die gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich Partikelfreiheit sowie die korrekten Abläufe unbedingt einzuhalten. (Quelle: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH)
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Reinraum-Erlebnis-Workshop (8. März 2018 in Mengen)

Learning by doing: Drei Firmen bündeln ihr Know-How in einem Erlebnis-Workshop und lassen Besucher Reinraumtechnik hautnah erleben

Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt w…
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