11.-13. ottobre 2011, Norimberga

Obiettivo

Il campo di applicazione della tecnologia delle camere bianche va dall'ambiente controllato ai sistemi chiusi come isolatori e RABS (Restricted Access Barrier Systems). Le esigenze GMP della FDA e anche dell'UE si sono evolute significativamente negli ultimi…

Il MED mold® Standard, sviluppato sulla base di anni di esperienza nel settore della tecnologia medica, della Braunform GmbH, tiene conto di tutte le sfide poste dagli stampi per la produzione di componenti in ambienti puliti. Definisce nel dettaglio la panoramica delle varie specifiche degli stampi…

Che si tratti di gestire piccole quantità di polvere o di versare liquidi, l'aspirazione in un ambiente sterile è una procedura regolare fino alla classe ISO del cleanroom 5, in alcuni settori anche fino alla classe ISO del cleanroom 4.

Per poter utilizzare un aspirapolvere in un cleanroom, questo de…

Formare in modo efficiente e pratico

Sotto questa guida, l'ESN Akademie si è impegnata a offrire eventi pratici per principianti e esperti di settore. La realizzazione e l'esecuzione degli eventi vengono svolte in collaborazione con partner esterni e organizzazioni. Sempre con l'obiettivo di presenta…

Incontro ESN - 25 e 26 ottobre 2011
Armadi di sicurezza – Nuove esigenze, sistemi e metodi

Il concetto collaudato di «Armadi di sicurezza microbiologica» (MSW) si trova ad affrontare nuove sfide. La combinazione di protezione delle persone e protezione dei prodotti, così come la possibilità di lavorar…

Nel settore farmaceutico e biotecnologico, la tendenza si sta sempre più orientando verso soluzioni complete. I vantaggi dei cosiddetti sistemi chiavi in mano sono evidenti: poiché esiste un'unica interfaccia tra committente e appaltatore, si eliminano potenziali fonti di errore. Ad esempio, i siste…

 
2. Containment Workshop ha favorito uno scambio pratico

La Camfil KG ha invitato dal 08 al 09 giugno 2011 al secondo Containment Workshop con esempi pratici provenienti da Germania, Austria e Svizzera, ricevendo numerose iscrizioni. Questa volta a Berlino, quasi 50 partecipanti hanno seguito le prese…

Qualificazione degli ambienti controllati in conformità alle norme ISO14644 e DIN2083

Gli standard internazionalmente riconosciuti (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) descrivono le misurazioni di qualificazione in ambienti controllati in diversi settori dell'industria farmaceutica e microelettronica, nonch…

Come prima azienda al mondo nel settore dell'illuminazione, la Fischer Elektro- und Beleuchtungstechnik GmbH ha ottenuto per le sue lampade, dopo la prima esecuzione di una verifica completa, i certificati di ambiente sterile del rinomato Fraunhofer Institut IPA di Stoccarda. Sono stati testati sia…

Realtà affidabili e ottimizzate in termini di costi svolgono un ruolo essenziale in numerosi settori. Ciò include l'industria farmaceutica così come quella elettronica, alimentare e medica. Il ruolo dei fornitori di servizi esterni in questo contesto viene mostrato dalla 14ª Conferenza specializzata…