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Tutte le pubblicazioni per la rubrica Camera pulita

Durante l'imballaggio finale degli strumenti endoscopici, è particolarmente importante prestare attenzione alla libertà da particelle. Per poter eseguire questa fase internamente in futuro, nel 2014 la medwork GmbH ha installato appositamente un sistema di camere bianche. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Gli strumenti devono essere imballati e sigillati secondo le condizioni di ambiente sterile, conformemente alla classe GMP C. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) L'impianto di 16,90 x 16,88 m commissionato da Nerling si trova in una nuova hall e comprende, oltre alla camera bianca vera e propria, anche complessivamente sei camere di passaggio. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Dato che Medwork considerava particolarmente importante un concetto di varco separato per i dipendenti e il materiale, ci sono due varchi per il personale, l'ingresso e l'uscita del materiale. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Poiché Medwork ha ritenuto particolarmente importante un concetto di camera di transito separato per i dipendenti e il materiale, ci sono due camere di transito rispettivamente per il personale, l'ingresso e l'uscita del materiale. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Tra la parete della camera bianca e la muratura dell'edificio si è creata una zona di controcorrente, che funge anche da accesso di manutenzione alla facciata vetrata. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Per garantire un funzionamento impeccabile del ciclo, Nerling medwork supportava anche nel posizionamento di casse e carrelli a rotelle. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Gli strumenti conservati nelle scatole vengono trasportati tramite un ascensore dalla produzione al nuovo ambiente sterile. Prima dell'inserimento, vengono sottoposti a una pulizia. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Nel locale stesso, i dipendenti eseguono una disinfezione finale del prodotto con un panno e lo avvolgono a spirale in un fascio, che viene poi inserito nell'imballaggio sterile. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) La merce viene successivamente saldata o sigillata, etichettata, controllata e poi reintrodotta. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Prima di l'ultimo passaggio di lavorazione – la sterilizzazione – si effettua ancora l'imballaggio, durante il quale viene allegata una guida all'uso, il tutto viene sigillato e nuovamente etichettato. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) L'impianto è visibile dalla sala di formazione accanto. <br> Secondo il concetto di colore di medwork, tutte le cornici delle finestre e le porte sono state realizzate nel colore aziendale RAL 9007. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Nel camera bianca viene eseguito un monitoraggio separato delle particelle per soddisfare i requisiti del settore OE e garantire la sicurezza operativa. Uno dei due contatori di particelle è installato su una colonna direttamente al centro della stanza. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Nella fase di pre-serie per l'imballaggio autonomo all'inizio del 2015, medwork ha prodotto oltre 14 giorni 5.000 prodotti nel nuovo ambiente sterile. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) «Particolarmente positivo in questo progetto di camera bianca è stato il fatto che l'intera installazione, inclusi i dispositivi di passaggio, la tecnologia di trasporto e di automazione, proveniva da un'unica fonte e che l'avvio e la produzione in serie di Nerling sono stati accompagnati in modo competente», afferma Gerald Fischer, amministratore delegato di medwork GmbH. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) «L'impianto è ottimizzato su misura per il cliente e consente, ad esempio, un funzionamento di abbassamento regolabile individualmente durante le ore di minor attività», spiega Jan Kürbis, responsabile di progetto per le tecnologie di camere bianche presso Nerling Systemräume GmbH. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH)
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Igiene delle confezioni negli strumenti endoscopici

Imballaggio finale privo di particelle nel GMP C-ambiente sterile: la pianificazione integrata del flusso di impianti e materiali consente processi ottimizzati e tempi di attraversamento

Durante l'imballaggio finale di strumenti endoscopici è necessario prestare particolare attenzione alla mancanza di particelle. Per poter eseguire questa fase internamente in futuro e ottimizzare sia le dimensioni che i tempi di lavorazione grazie alla conversione da imballaggi sfusi a imballaggi pr…
Già nel 2012, gli esperti di tecnologia laser di TRUMPF Werkzeugmaschinen GmbH + Co. KG hanno installato un impianto di ambiente sterile nella sede di Ditzingen, in cui in flowbox di classe ISO 5 vengono montate ottiche di lavorazione e gruppi di guida del raggio laser. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Già nel 2012, gli esperti di tecnologia laser di TRUMPF Werkzeugmaschinen GmbH + Co. KG presso la sede di Ditzingen installarono un impianto di camere bianche, in cui in flowbox di classe ISO 5 vengono montate ottiche di lavorazione e gruppi di guida del raggio laser. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Per garantire l'elevata classe di purezza nelle Flowbox e mantenere tutte le componenti il più possibile prive di particelle, anche al di fuori delle box, all'interno della cabina di ambiente sterile, deve essere mantenuta una classe di purezza vicina. La camera sterile ha quindi la classe ISO 8 e dispone di un'area di montaggio aggiuntiva di classe ISO 7. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) L'intero sistema di pareti e soffitti, utilizzato da TRUMPF, è indipendente. Inoltre, l'impianto è modulare e può essere facilmente ampliato o smontato. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Prima dell'assemblaggio e integrata nella camera bianca, c'è un impianto di pulizia ultrasuoni a 7 zone, che trasporta direttamente il materiale pulito nella sala di montaggio. È stato acquistato parallelamente alla camera bianca e doveva essere integrato nella pianificazione. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Precedente all'assemblaggio e integrata nella camera bianca, c'è un impianto di pulizia ultrasuoni a 7 zone, che trasporta direttamente il materiale pulito nella sala di montaggio. È stato acquistato parallelamente alla camera bianca e doveva essere integrato nella pianificazione. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) Nerling ha installato un sistema di sospensione con una portata utile di 250 kg, di cui due supporti sono stati completamente nascosti dietro la parete della camera bianca. Gli altri due si trovano dietro una copertura in lamiera d'acciaio negli angoli della stanza. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH) «Poiché lo sviluppo commerciale di TRUMPF è molto dinamico, fin dall'inizio volevamo avere un impianto di camere bianche flessibile», spiega Dipl.-Ing. Frank Schaffert, responsabile del gruppo PE Ottica presso TRUMPF Werkzeugmaschinen GmbH + Co. KG. «Dovrebbe essere possibile modificarlo secondo necessità o addirittura trasferirlo in un'altra sede.» (Fonte: TRUMPF Werkzeugmaschinen GmbH + Co. KG) «Anche la climatizzazione parziale a ricircolo d'aria si basa su un concetto modulare. Questo ha un ulteriore vantaggio fondamentale: se uno degli apparecchi si guasta, tutti gli altri continuano a funzionare senza problemi», afferma Jan Kürbis, responsabile di progetto per le tecnologie per ambienti sterili presso Nerling Systemräume GmbH. (Fonte: Nerling Systemräume GmbH)
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Moduli a parete e a soffitto flessibili e indipendenti rendono il sistema di spazio facilmente riconfigurabile ed espandibile

Montaggio di gruppi laser in ambiente sterile

Durante il montaggio di componenti per laser ad alte prestazioni, negli ambienti devono essere rispettati i più elevati requisiti di purezza tecnica. Nel 2012, gli esperti di tecnologia laser di TRUMPF hanno quindi installato un sistema di camere bianche ISO 8 presso la sede centrale dell'azienda a…
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