Quattro aree importanti nell'ambiente sterile

Con il termine tecnologia delle camere bianche si intendono tutte le misure volte a garantire che contaminazioni dell'aria, del suolo e degli strumenti di lavoro all'interno di una stanza siano escluse. Ma a cosa serve una camera bianca?

Quando la luce del sole si fa strada attraverso una stanza, si possono vedere molte particelle sospese nell'aria. In una cosiddetta camera bianca, la concentrazione di queste particelle trasportate dall'aria è ridotta al minimo. Stanze di questa purezza sono necessarie quando la produzione e la qualità di un prodotto sono a rischio a causa di queste particelle. Polvere, capelli e particelle di pelle, così come microbi e sostanze chimiche, sono tra le particelle che devono essere rimosse dall'aria e dagli strumenti di lavoro necessari in una camera bianca. Poiché queste non sono visibili ad occhio nudo, le camere bianche sono soggette a norme e classi di camere bianche, che garantiscono la relativa pulizia.

Per trasformare un ambiente di lavoro in una camera bianca, devono essere considerati diversi fattori:

– Materiali che entrano nella stanza
– Qualità dell'aria
– Comportamento umano
– Sistemi di filtraggio
– Macchinari e strumenti utilizzati
– Abbigliamento dei dipendenti
– Stazioni di passaggio e sistemi di trasferimento

Le camere bianche trovano applicazione, ad esempio, nei seguenti settori industriali:

– Ottica
– Tecnologia delle schede madri
– Microelettronica
– Tecnologia laser
– Tecnologia aerospaziale
– Tecnologia delle fibre ottiche

Anche in farmacia, negli ospedali, nell'industria alimentare e nella produzione di dispositivi medici (bendaggi sterili) sono necessari ambienti completamente privi di polvere e di contaminanti.

Per mantenere la pulizia in questi ambienti, sono stati introdotti procedure operative standard e piani di manutenzione. È più semplice ed economico mantenere regolarmente questi ambienti che doverli pulire completamente in caso di contaminazione. In quest'ultimo caso, la camera bianca non può essere utilizzata per il suo scopo previsto, causando costi aggiuntivi.

Normalmente, in una stanza si trovano microbi, aerosol, sostanze a basso peso molecolare e polvere fine. Nei locali di produzione si aggiungono detergenti e disinfettanti, sostanze chimiche e particelle di sostanze altamente attive come antibiotici, ormoni e citostatici. Queste particelle possono contaminare i prodotti realizzati in camere bianche e mettere sotto stress il corpo umano. Grazie alla tecnologia delle camere bianche, l'aria e tutti i dispositivi presenti vengono liberati da queste particelle, creando un ambiente sterile.

Per rispettare gli standard previsti, sono necessari i seguenti prodotti e attrezzature per camere bianche, nonché protocolli che garantiscano la purezza di questi ambienti.

Filtri di ricambio per il sistema di flusso d'aria

Quando vengono utilizzati sistemi di filtraggio, è necessario effettuare regolarmente manutenzione e sostituzione. Ciò che nel settore privato ha poche conseguenze può, nel contesto aziendale, bloccare l'intera produzione. Se i sistemi di filtraggio si guastano, una camera bianca può essere contaminata. Le particelle più piccole, anche se invisibili ad occhio nudo, se si depositano su microchip o schede madri, rendono i prodotti non conformi e potenzialmente non funzionanti.

I sistemi di filtraggio contengono più livelli di filtri, tra cui filtri HEPA e ULPA. I prefiltri sono i più sollecitati e devono essere sostituiti frequentemente. I filtri interni e finali hanno una durata più lunga, poiché la loro capacità di cattura è inferiore rispetto ai prefiltri. Ciò significa che i prefiltri dovrebbero essere disponibili con almeno due ricambi in riserva, per evitare interruzioni nella produzione in caso di guasto di un filtro.

I filtri finali si contaminano più lentamente, quindi possono essere utilizzati per diversi anni senza sostituzione. Tuttavia, il controllo regolare di questi filtri deve far parte della sorveglianza della camera bianca, poiché rappresentano il cuore del sistema di filtrazione. Filtrano le particelle più piccole dell'ambiente e rendono possibile la camera bianca.

Abbigliamento corretto per le camere bianche

Le camere bianche devono essere accessibili solo con un abbigliamento speciale, poiché l'abbigliamento quotidiano normale non solo porterebbe contaminanti dall'esterno all'interno della camera bianca. A standard molto elevati, si devono usare tute protettive, calzature, guanti per camere bianche, maschere, occhiali di protezione e cuffie. Standard più bassi prevedono mantelli, scarpe per camere bianche e cuffie per i capelli.

Per mantenere sterile una camera bianca, è necessario disporre sempre di abbigliamento protettivo in quantità sufficiente. In questo modo si è sempre pronti ad affrontare situazioni di emergenza. La pandemia ci ha mostrato chiaramente che un'organizzazione preventiva può salvare vite, poiché in situazioni di crisi è necessario agire rapidamente.

Materiali di pulizia efficaci per una camera bianca

Oltre alla purificazione dell'aria e al monitoraggio dei filtri dell'aria, le camere bianche richiedono una pulizia regolare. Ciò garantisce il regolare svolgimento della produzione e la salute delle persone. Piani di pulizia personalizzati stabiliscono il ritmo necessario. Ad esempio, in turni di lavoro, si dovrebbe effettuare una pulizia quotidiana di livello normale. La pulizia approfondita è necessaria una volta alla settimana e una pulizia completa una volta al mese. La frequenza e l'intensità della pulizia dipendono da specifiche disposizioni.

Poiché ogni pulizia deve rispettare gli standard stabiliti, si devono usare detergenti e disinfettanti specifici contro funghi e batteri. Questi includono acqua distillata, etanolo denaturato, alcool (IPA) e mop antistatici, nonché carrelli per la pulizia realizzati in acciaio inossidabile a bassa abrasione. In generale, tutti gli strumenti di pulizia devono essere realizzati con materiali che non lascino particelle sulle superfici durante la pulizia e che non si deteriorino a contatto con i detergenti.

Protocolli per le camere bianche

Per garantire che il controllo dei sistemi di ventilazione e la pulizia delle camere bianche siano effettuati regolarmente e in modo completo, viene nominato un responsabile delle camere bianche. Questo si occupa della manutenzione e della validazione delle camere. Non si tratta solo di controllare le misure adottate.

Le persone tendono a cadere nella routine e a trascurare le norme e le pratiche quotidiane richieste dal settore. Per questo motivo, è anche responsabilità del responsabile delle camere bianche ricordare regolarmente a tutte le persone le disposizioni relative al lavoro in una camera bianca. Il modo più efficace per farlo è tramite poster che evidenzino visivamente l'importanza di rispettare rigorosamente determinati comportamenti.

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