Cuatro áreas importantes en la sala limpia

La técnica de salas limpias agrupa todas las medidas destinadas a garantizar que las contaminaciones del aire, del suelo y de los instrumentos de trabajo dentro de una habitación sean excluidas. Pero, ¿para qué es necesaria una sala limpia?

Cuando la luz solar atraviesa una habitación, se pueden ver muchas partículas flotando en el aire. En una llamada sala limpia, la concentración de estas partículas transportadas por el aire se limita a un mínimo. Las habitaciones con este nivel de pureza son necesarias cuando la fabricación y calidad de un producto se ven amenazadas por estas partículas. El polvo, los cabellos y partículas de piel, así como gérmenes y productos químicos, son partículas que en una sala limpia deben ser eliminadas del aire y de los instrumentos necesarios de trabajo. Como estas no son visibles a simple vista, las salas limpias están sujetas a normas y clases de salas limpias, que garantizan la limpieza correspondiente.

Para que un espacio de trabajo pueda convertirse en una sala limpia, deben considerarse varios factores:

– Materiales que ingresan en la sala
– Calidad del aire
– Comportamiento humano
– Sistemas de filtración
– Máquinas y herramientas utilizadas
– Vestimenta del personal
– Puertas de paso y sistemas de transferencia

Las salas limpias se aplican, por ejemplo, en los siguientes sectores industriales:

– Óptica
– Tecnología de placas de circuito
– Microelectrónica
– Tecnología láser
– Tecnología aeroespacial
– Tecnología de fibra óptica

También se necesitan espacios absolutamente libres de polvo y limpios en la farmacia, en hospitales, en la industria alimentaria y en la fabricación de productos médicos (vendajes estériles).

Para mantener la limpieza en estos espacios, se han implementado procedimientos operativos estándar y planes de mantenimiento. Es más sencillo y económico mantener estos espacios en buen estado de forma regular que limpiar completamente una sala contaminada. En ese caso, la sala limpia no puede ser utilizada para su propósito previsto, lo que genera costos adicionales.

Normalmente, en una habitación se encuentran gérmenes, aerosoles, sustancias de bajo peso molecular y polvo fino. En los espacios de trabajo, también se utilizan productos de limpieza y desinfectantes, productos químicos y partículas de sustancias altamente activas como antibióticos, hormonas y citostáticos. Estas partículas pueden contaminar los productos fabricados en salas limpias y afectar la salud humana. Mediante la técnica de salas limpias, se eliminan estas partículas del aire y de todos los equipos existentes, logrando un espacio libre de gérmenes.

Para cumplir con los estándares establecidos, se requieren los siguientes productos y equipos para salas limpias, así como protocolos que aseguren la pureza en estos espacios.

Filtros de repuesto para el sistema de flujo de aire

Una vez que los sistemas de filtración están en uso, deben mantenerse y reemplazarse regularmente. Lo que en el ámbito privado apenas tiene consecuencias, en un entorno industrial puede paralizar toda la producción. Si los sistemas de filtración fallan, una sala limpia se contamina. Las partículas más pequeñas, aunque no visibles a simple vista, si se acumulan en microchips o placas de circuito, pueden contaminar estos productos y, en algunos casos, dejar de funcionar.

Los sistemas de filtración contienen varias etapas de filtros, en las que se utilizan filtros HEPA y ULPA. Los filtros preliminares son los más exigidos y deben cambiarse con frecuencia. Los filtros intermedios y finales tienen una vida útil más larga, ya que su capacidad de retención es menor que la de los filtros preliminares. Esto implica que deben tenerse al menos dos filtros preliminares de reserva para que la producción no se detenga en caso de fallo de uno de ellos.

Los filtros finales contaminan más lentamente, por lo que pueden usarse durante varios años sin necesidad de reemplazo. Sin embargo, el control regular de estos filtros debe formar parte de la supervisión de la sala limpia, ya que estos filtros son el corazón del sistema de sala limpia. Filtran las partículas más pequeñas del aire y hacen posible la existencia de una sala limpia.

Vestimenta adecuada para salas limpias

Las salas limpias deben ser ingresadas con ropa especial, ya que la ropa cotidiana normal no solo traería contaminantes del exterior a la sala limpia. En estándares muy altos, se requiere el uso de trajes de protección, calzado, guantes de sala limpia, así como mascarillas, gafas de protección y cofias. Los estándares más bajos incluyen batas, calzado para sala limpia y redes para el cabello.

Para mantener una sala limpia en condiciones estériles, esta vestimenta de protección debe estar siempre disponible en cantidad suficiente. De esta manera, estarás preparado para situaciones de emergencia en cualquier momento. La pandemia nos mostró claramente que una organización preventiva puede salvar vidas, ya que en situaciones de desastre es necesario actuar rápidamente.

Materiales de limpieza efectivos para una sala limpia

Además de la limpieza del aire y la supervisión de los filtros, las salas limpias requieren una limpieza regular. Esto garantiza el buen funcionamiento de la producción y la salud de las personas. Los planes de limpieza individuales establecen el ritmo necesario para ello. Por ejemplo, en turnos, la limpieza diaria a nivel normal. La limpieza profunda es necesaria una vez a la semana y una limpieza completa se realiza una vez al mes. La frecuencia y la intensidad de la limpieza dependen de las especificaciones concretas.

Para que cada limpieza cumpla con los estándares establecidos, se deben usar productos de limpieza y desinfectantes específicos contra hongos y bacterias. Entre ellos se incluyen agua destilada, etanol desnaturalizado, alcohol (IPA), así como mopas sin pelusa y carros de limpieza fabricados en acero inoxidable resistente al desgaste. En general, todos los equipos de limpieza deben estar hechos de materiales que no dejen partículas en las superficies durante la limpieza y que no se descompongan en contacto con los productos de limpieza.

Protocolos para una sala limpia

Para que el control de los sistemas de ventilación y la limpieza de las salas limpias se realicen de forma regular y completa, se designa un gestor de sala limpia. Este es responsable del mantenimiento y la validación de las salas limpias. No solo se trata de controlar las medidas realizadas.

Las personas tienden a caer en la rutina y a pasar por alto las normativas y prácticas cotidianas que exige el campo profesional correspondiente. Por ello, también es responsabilidad del gestor de sala limpia recordar periódicamente a todas las personas las obligaciones relacionadas con el trabajo en una sala limpia. La forma más efectiva de implementar esto es mediante carteles que indiquen visualmente el cumplimiento estricto de ciertos comportamientos.

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