Invece di lunghezza, larghezza e altezza

(Fiera di Francoforte/Sandra Gätke)

La tecnologia dei ambienti sterili è una scienza applicata trasversale ai massimi livelli. Tuttavia, i costi possono rimanere in un intervallo favorevole – se si adottano le giuste considerazioni preliminari. Una base informativa solida per la propria azienda si ottiene alla fiera specializzata Cleanzone il 19 e 20 novembre 2019 a Francoforte sul Meno.

Ciò che riguarda una valutazione dei costi per una produzione pura è chiarito dal seguente esempio: «Un fornitore di componenti automobilistici ha richiesto una camera bianca con diversi centinaia di metri quadrati di superficie e una classificazione secondo ISO 7», riferisce Joachim Ludwig, Colandis GmbH, Kahla. «Una prima stima dei costi ha portato a un'offerta di circa 450.000 euro. Dopo la visita a questo potenziale cliente, l'agente di vendita ha constatato: l'impianto di produzione da installare nella camera bianca sarebbe ideale per una soluzione Mini-Environment; mancavano solo i moduli di filtri-ventilatori necessari per aspirare, filtrare e immettere aria. Il risultato è stato che questo fornitore di componenti automobilistici ha investito non nella camera bianca, ma nel miglioramento intelligente del suo impianto di produzione. Volume del progetto: 35.000 euro!»

Come conclusione di questo esempio: cambiate semplicemente prospettiva! Tutte le considerazioni non partono da una camera bianca (lunghezza per larghezza per altezza più specifiche secondo la norma ISO 14644), ma dal prodotto e dalla qualità desiderata.

Laboratorio economico per la produzione di farmaci citostatici

Spesso questo cambio di prospettiva porta a Mini-Environment – di seguito un esempio dal settore farmaceutico.

«Nel settore della produzione farmaceutica tramite ospedali e farmacie pubbliche, aumentano le richieste da parte di farmacisti pubblici e delle autorità sanitarie», spiega Egon Buchta, Ingegnere & Servizi per camere bianche Egon Buchta GmbH, Wannweil. «Anche se il regolamento sulle attività delle farmacie, ad esempio, permette la produzione di citostatici e di medicinali cancerogeni, mutageni o dannosi per la riproduzione in tre varianti fondamentali, le autorità richiedono sempre di più la soluzione più rigorosa: produzione in classe di camera bianca A in un ambiente di classe B.

Questo comporta volumi maggiori, più spazi e camere di passaggio, costi tessili più elevati, tempi più lunghi per l'ingresso di personale e materiali, tempi di misurazione più lunghi – in breve: un aumento dei costi in ogni aspetto.»

Tuttavia, ci sono vie per soluzioni più economiche. Ad esempio, un nuovo laboratorio citostatici può essere pianificato anche con la variante «Camera bianca di classe A in classe D». Per questo è necessario che i lavori all’interno di un Mini-Environment («Box di guanto di classe A») siano eseguiti con guanti relativamente spessi («simili a neoprene»). Come risultato, si riduce la superficie richiesta della camera bianca e si necessita di un flusso d’aria inferiore.

Alto potenziale offre l’ottimizzazione della tecnologia di ventilazione

Dal settore farmaceutico alla produzione di microchip: «Attualmente è influenzata da due tendenze», spiega Josef Ortner, Ortner Reinraumtechnik, Villach. «In generale, si riducono i volumi d’aria e, per diminuire ulteriormente il consumo energetico, si utilizzano più spesso componenti multitasking – ad esempio filtri, allarmi antincendio e illuminazione del soffitto in un unico sistema.»

Esistono numerosi approcci per ridurre la quantità di aria. Ad esempio, le bocchette di ventilazione con uscita a turbolenza causano vortici indesiderati. Una corrente laminare viene quindi ostacolata o addirittura impedita. Talvolta basta sostituire una griglia con un pannello longitudinale – e immediatamente si riducono le quantità di aria movimentate. Riducendo il numero di ricambi d’aria, si diminuisce il consumo energetico, si aumenta la durata dei filtri e si riduce il livello di rumore durante il funzionamento. Tuttavia, bisogna considerare anche i tempi di recupero automatici più lunghi, cioè il tempo necessario affinché il livello di particelle torni a un 1% rispetto allo stato iniziale.

Per ulteriori ottimizzazioni, si consiglia di visualizzare le condizioni di flusso nel camera bianca con una nuova tecnologia video 3D utilizzando un visore VR. Inoltre, dal punto di vista dei costi energetici, è sempre utile determinare l’ermeticità della struttura o di una singola camera bianca (ad esempio, con il test Blower-Door).

Le quantità di scambio d’aria possono essere adattate in futuro anche all’utilizzo di sistemi di controllo accessi intelligenti, in modo da adeguarle al numero di dipendenti. In questo modo, non sarà più necessario che l’operatore mantenga riserve di sicurezza di diverse centinaia di percento nella concentrazione di particelle – cosa non rara. Josef Ortner ricorda: «In un cliente abbiamo analizzato tutti gli impianti di processo e, grazie a diverse misure di regolazione fine, abbiamo risparmiato annualmente 40.000 metri cubi di aria di processo.»

Il dialogo può iniziare – alla Cleanzone, la fiera internazionale per il controllo della contaminazione e la tecnologia delle camere bianche, il 19 e 20 novembre a Francoforte sul Meno. Per sapere quale tecnologia di camere bianche verrà adottata nel dettaglio, la norma di base ISO 14644 rappresenta un buon punto di partenza, insieme alla serie di linee guida VDI 2083 dell’Associazione degli Ingegneri Tedeschi.