Hightech in ambienti sterili – Misurazione vs. Pulizia

Le tecnologie di misurazione più avanzate in ambienti sterili e la pulizia meccanica non sono facili da conciliare. Gli esperti di ambienti sterili di Mikroclean e il fornitore di sistemi di monitoraggio di ambienti sterili Briem Steuerungstechnik analizzano questa tensione.

Per il monitoraggio dei parametri ambientali in ambienti sterili vengono utilizzati strumenti di misurazione sensibili. Tuttavia, devono essere anche abbastanza robusti per la pulizia meccanica. Il monitoraggio non deve essere influenzato dalla pulizia e deve continuare a funzionare senza problemi anche dopo. D'altro canto, la pulizia dei sensori di misurazione rappresenta una sfida per il personale di pulizia, che deve lavorare con grande precisione e attenzione.

La Mikroclean GmbH è un'azienda leader nel settore della pulizia di ambienti sterili da molti anni e conosce queste sfide. "I clienti si aspettano i più alti standard di pulizia e allo stesso tempo un monitoraggio tecnico affidabile degli ambienti sterili", afferma Timo Speck. Per il direttore generale era quindi chiaro: "Le esigenze della tecnologia e della pulizia devono essere armonizzate nel rispetto delle esigenze dei clienti."

Briem è specializzata in strumenti di misurazione di alta qualità e sviluppa soluzioni di monitoraggio avanzate per ambienti sterili e laboratori.

"Già nello sviluppo degli strumenti di misurazione abbiamo tenuto conto delle esigenze della pulizia", afferma Matthias Alber, Key-Account-Manager di Briem.

E Timo Speck aggiunge: "Mostriamo come l'intero sistema venga pulito professionalmente."

Il sistema di monitoraggio degli ambienti sterili

Il sistema di monitoraggio sviluppato da Briem garantisce un monitoraggio continuo di vari parametri in ambienti sterili. Questi includono pressione dell'ambiente, temperatura, umidità, concentrazione di particelle o anche flussi d'aria. I parametri possono essere monitorati in modo personalizzato in base alle esigenze dell'ambiente sterile. Da un lato secondo le norme e le linee guida, dall'altro anche secondo gli standard spesso superiori dei clienti.

Matthias Alber spiega: "Offriamo un monitoraggio completo e olistico, in grado di controllare tutti i parametri ambientali e di processo rilevanti. La registrazione e la documentazione senza interruzioni dei parametri ambientali diventano sempre più importanti per gli operatori di ambienti sterili". Le aziende possono così dimostrare che durante la produzione tutti i valori ambientali erano corretti. Questo monitoraggio 24 ore su 24 garantisce la sicurezza del processo e del prodotto.

Per soddisfare le diverse fasi del processo produttivo, il monitoraggio degli ambienti sterili può essere configurato in vari profili. Tra questi anche un profilo dedicato alla pulizia. In questo profilo sono impostati limiti specifici per la pulizia per evitare falsi allarmi inutili.

Design igienico

Fondamentale per la pulizia è il "Design Igienico" delle apparecchiature tecniche all'interno dell'ambiente sterile. Tutti gli strumenti di visualizzazione vengono integrati come elementi lisci e continui nella parete dell'ambiente sterile. In questo modo non rimangono spigoli, fessure o sovrapposizioni in cui possono accumularsi particelle. Le superfici continue possono essere pulite in modo semplice ed efficiente.

Tutte le superfici delle apparecchiature installate devono inoltre essere resistenti ai detergenti e ai disinfettanti. Questa resistenza è stata dimostrata da Briem attraverso test approfonditi sulle apparecchiature.

Particolare attenzione richiedono i conta particelle e i sensori di flusso d'aria. Questi strumenti di misurazione molto sensibili sono protetti appositamente da filtri zero e coperture. Anche i pannelli di visualizzazione e di comando sono dotati di funzioni di protezione speciale contro la pulizia, garantendo così che il personale di pulizia non possa modificare accidentalmente le impostazioni degli strumenti durante la pulizia.

Pulizia degli ambienti sterili

"L'arte consiste nell'implementare processi definiti per pulire le particelle e i microrganismi invisibili", spiega Timo Speck. Ciò include requisiti fondamentali, come che il personale lavori in modo sicuro e che i prodotti e i detergenti utilizzati siano adatti alla classe di ambiente sterile. Le elevate esigenze di sicurezza del processo per il personale sono garantite da formazione approfondita e regolare e da esercitazioni pratiche. Durante le esercitazioni pratiche, i dipendenti imparano anche a gestire strumenti di misurazione sensibili; a tal fine, nel laboratorio di formazione di Mikroclean sono stati installati tutti gli strumenti di misurazione rilevanti di Briem.

Le esperienze delle due aziende dimostrano che strumenti di misurazione sensibili e pulizia meccanica non sono affatto in contrasto, ma possono essere ben integrati. Timo Speck afferma: "Per i clienti, combiniamo monitoraggio high-tech con uno standard di pulizia professionale, raggiungendo così la massima sicurezza di processo e prodotto."