armadi di sicurezza: nuove varietà e nuove vie per migliorare la sicurezza!

Armadi di sicurezza: Nuova varietà e nuove vie per migliorare la sicurezza!

Il 17/18 giugno 2010, l'ESN-Akademie ha organizzato un seminario sui piani di sicurezza, durante il quale sono stati presentati i diversi ambiti di applicazione, i nuovi sistemi e le tecniche di qualificazione. In due tavole rotonde sono state discusse le domande e le conseguenze degli sviluppi attuali.

I piani di sicurezza hanno aperto un ampio spettro di nuovi ambiti di applicazione e si presentano per applicazioni microbiologiche e altre in una varietà in continua crescita, come ha illustrato L. Gail. I nuovi concetti di piani di lavoro tengono conto delle esigenze di processo individuali non solo per quanto riguarda le strutture e i flussi di lavoro, ma anche per la protezione delle persone e dei prodotti.

Sotto il tema «Utilizzo di piani di sicurezza microbiologici in bio- e genetica», v. Hoerschelmann ha presentato la vasta gamma di regolamenti per i piani di sicurezza: misure di sicurezza biologica, requisiti strutturali, misure di sicurezza tecniche e organizzative, requisiti per il personale, per le attrezzature di protezione personale e le misure di sorveglianza.

H. Weißsieker (TÜV Süd) ha riferito sui concetti di sicurezza che sono adatti a mediare tra i requisiti di processo e i sistemi di protezione. Come strumenti importanti sono stati evidenziati i sistemi di classificazione di ISO 14644-7 e VDI 2083-16. La presentazione «Nuovi sistemi» è stata assunta da C. Moirandat di CMD/Skan. In questo intervento è stato chiarito l’ampio spettro di opzioni tecniche per la protezione delle persone e dei prodotti, che oggi sembra essere sfruttato solo in modo limitato. I nuovi sistemi sono progettati non solo per processare in modo sicuro materiali altamente patogeni o tossici, ma offrono anche soluzioni migliorate per le aperture aperte, nonché per le attività di decontaminazione e smaltimento.

Sotto il tema «Test di tipo», S. Schneider (TÜV Nord) ha parlato della certificazione GS per la verifica dei requisiti della norma DIN EN 12469 sui piani di sicurezza microbiologici. D’altra parte, in un intervento di T. Hinrichs (Berner), è stato chiarito che la protezione delle persone può essere limitata anche in piani di sicurezza certificati in modo impeccabile da disturbi ambientali. Per queste verifiche, che si sono basate sul noto test di «robustezza della capacità di ritenzione» per le captazioni di laboratorio, sono state confrontate misurazioni proprie con dati di letteratura.

D. Stanischewski (BIS Prozesstechnik) ha confrontato questi risultati con procedure per verificare le funzioni di protezione anche nell’ambito di controlli di routine, cioè sul luogo di installazione e anche in condizioni operative, sulla base della ISO 14644-3.

Durante le discussioni si è affrontato il tema di come migliorare la sicurezza e, in particolare, la protezione delle persone. Per i produttori, spetta soprattutto il compito di definire il «funzionamento sicuro» attraverso i valori di soglia e di limite per il flusso d’aria verticale (Downflow) e orizzontale (Inflow).

Mentre le metodologie di verifica più comuni sono orientate esclusivamente al test di tipo o alle perturbazioni di stabilità definite per questo, le condizioni sul luogo di installazione e soprattutto in condizioni operative sono considerazioni relativamente trascurate. D. Stanischewski ha potuto confermare questa ipotesi citando proprie misurazioni che hanno mostrato come, in condizioni di funzionamento corretto, i piani di sicurezza, che nel test KI della norma e nel test di particelle (ISO 14644-3) avevano ancora un fattore di protezione superiore a 105, mostravano un fattore di protezione inferiore a 103.

Da questo punto di vista, si dovrebbe presumere che il funzionamento affidabile dei piani di sicurezza non possa più essere garantito solo da un test di tipo riuscito. Le verifiche sul luogo di installazione e, soprattutto, in condizioni operative, dovrebbero assumere un peso maggiore in futuro. Soprattutto, si potrebbe trovare un modo per qualificare e mantenere in modo sicuro anche le strutture non soggette a test di tipo, in base alle esigenze pratiche sul luogo di installazione. Soprattutto per i piani di sicurezza le cui applicazioni esulano dal campo delle norme esistenti e dei test specificamente previsti, ci sarebbe così una possibilità di dimostrare il funzionamento sicuro.

H.-J. Riegel (BG RCI) ha sottolineato che questi aspetti dovrebbero essere portati all’attenzione nel quadro della revisione della DIN EN 12469 da parte della parte tedesca.

Autore: Dr. Lothar Gail
Email: lozhar.gail@kcfn.de