SULLA VCCN

La Società olandese per il Controllo della Contaminazione (VCCN) è stata fondata nel 1988 per tutti coloro che sono coinvolti nel controllo della contaminazione e nelle strutture ad esso associate. Attraverso un reale trasferimento di conoscenze e uno scambio congiunto di esperienze, la VC…

La Società Svizzera per la Tecnologia delle Camere Pulite (SRRT, ovvero Swiss Contamination Control · SwissCCS) è un'associazione senza scopo di lucro con circa 300 membri provenienti dall'industria e da privati, che si occupa del controllo delle contaminazioni, nonché della costruzione di impianti…

Con i nuovi capitoli 3 e 5 e l'allegato 15 della linea guida EU GMP è stato inaugurato un nuovo era per la determinazione dei limiti basati sulla salute per la pulizia di impianti multiuso. PDE, cosa fare? Questa è stata la domanda cruciale a cui i partecipanti del webinar PTS Connect PDE Validazion…

La camera bianca è un elemento centrale dell'insegnamento e della ricerca nel Dipartimento di Scienze della Vita dell'Università di Albstadt-Sigmaringen. In questo contributo viene illustrato come il tema della camera bianca venga affrontato in un insegnamento pratico e nella ricerca applicata. Vien…

Motivazione

La camera bianca è un sistema che funziona efficacemente solo nel suo insieme e i suoi sottosistemi devono essere ben coordinati tra loro. Soprattutto in ambienti regolamentati GMP, è necessario considerare il sistema camera bianca in modo interdisciplinare durante tutto il ciclo di vita…

Incontournabile, ma obsoleto e costoso. I gestori e gli operatori di camere bianche conoscono il problema. La tecnologia delle camere bianche si sviluppa continuamente. Gli adattamenti che aumenterebbero l’efficienza sono costosi e richiedono molto tempo - per la maggior parte non sono un’opzione ac…

Disinfezione manuale è un processo necessario e allo stesso tempo difficile da convalidare negli ambienti sterili. Questo è dovuto principalmente dall'imprevedibilità del fattore umano. La disinfezione automatica degli ambienti può rappresentare un'alternativa valida.

Per i produttori di prodotti alt…

Il 15 e 16 marzo 2016 è di nuovo arrivato: la conferenza specialistica "Camere bianche" si terrà nel castello di Mauerbach vicino a Vienna.

Rappresentanti di aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, esperti del settore e rappresentanti delle autorità si scambiano opinioni su come rendere le…

Con le macchine spazzatrici umide è possibile ridurre significativamente i costi di pulizia delle camere bianche. Timo Speck, amministratore delegato di MIKROCLEAN GmbH, raccomanda l'uso di queste macchine soprattutto per la pulizia delle particelle in grandi camere bianche. "In questo modo le azien…

Nel settore sanitario e in ambienti sterili si applicano elevati requisiti igienici e normativi, che richiedono dai team di pulizia attenzione, competenza e impegno. La base per una pulizia efficace risiede nella formazione e nell’aggiornamento professionale. Enzler Hygiene AG ha sviluppato un piano…