Az EU GMP Annex 1 végrehajtása, amely szigorú előírásokat határoz meg az steril gyógyszerek gyártására, új kihívások elé állítja a gyógyszeripari vállalatokat. Ralf Wagner, a DACH- régió, Portugália és Spanyolország értékesítési igazgatója szerint az Optima Pharma-nál a kesztyűbeviteli műveletek – k…
Új CO2 hűtési technológia a környezet szimulációban nemcsak az EU F-gáz rendelet előírásainak felel meg egyszintű hűtőberendezéseknél, hanem többek között gyorsított folyamatokat is eredményezhet a tesztlaboratóriumban. Az új tesztszekrények kiterjesztett hőmérsékleti tartománya akár -50°C-ig lehető…
A zöld hidrogén gyártásához az elektrolízis során a protoncsere-membránok (PEM) az egyik legígéretesebb technológia. A PEM-elektrolizátorok anyag- és gyártási költségeinek csökkentése érdekében a Fraunhofer Napenergia Rendszerek Intézete (ISE) skálázható gyártási eljárásokat kutat. Most először sike…
2000 óta a Ruland Engineering & Consulting GmbH Neustadt an der Weinstraße területén tervezi és építi az folyékony termékek gyártására szolgáló létesítményeket. Ami mindössze hét alkalmazottal kezdődött, az nemzetközi vállalattá nőtte ki magát, 320 alkalmazottal és 5 telephellyel. A Ruland a leg…
Az innováció a Ventilátor- és Motorgyártó ebm-papst vállalat vállalati kultúrájába mélyen beágyazott irányelv, melynek székhelye Mulfingenben található. Most már harmadik alkalommal díjazták a technológiai vezető innovációs erejét a TOP 100 díjjal. A verseny különösen innovatív középvállalkozásokat…
A tisztasági osztályozásnak megfelelő, általában érzékeny, rendkívül összetett és/vagy magas minőségű tisztatéri termékek gyártása ellenőrzött és lehetőség szerint tiszta környezetben speciális alapelveket igényel, hogy biztosítsa a kívánt termékjellemzőket. Végső soron a tisztatéri termékek a legma…
A megfelelő containment rendszer kiválasztása – izolátor, mikrobiológiai biztonsági munkaállomás (BSC) vagy korlátozott hozzáférésű barrier rendszer (RABS) – befolyásolja a sterilitást, a megfelelést és az aseptikus gyártás hatékonyságát.
A gyógyszeripari gyártásban szigorú sterilitás elengedhetetlen…
– RMA-összeállítási megoldás tollak és autoinjektorok számára felhasználóbarát és zökkenőmentes folyamatokért
– A design egyszerűsíti a kezelést és lehetővé teszi a rugalmas gyártást
– Hosszú távú érték a gyógyszergyártóknak, például antidiabetikumok és testsúlykontroll termékek esetén
A Syntegon elnye…
Hogyan reagálnak az elektromos autókhoz használt lítium-ion akkumulátorok a hőre, a hidegre és a gyorsan változó hőmérsékletekre? Ez folyamatosan tesztelve van a fejlesztésük és gyártásuk során, hogy biztosítsák az energiatárolók biztonságát. A Weiss Technik 22 vizsgakamrát szállított a Volkswagen A…
Az EU GMP Annex 1 („Steril gyógyszerek gyártása”) hatálybalépésével a gyógyszeripari vállalatok új kihívásokkal szembesülnek. Ezek különösen a töltő- és végfeldolgozó folyamatokat érintik, azaz a gyógyszerek töltését és végső feldolgozását. Az Annex 1 kiterjesztett követelményeket ír elő mind meglév…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
