-
- Tudás & Események
Új fejlemények és trendek a szabályozási területen
Újdonságok az Európai Unióból (EU)
Az ICH Q 11 tervezete
Az ICH Q 8 kiegészítéseként az EMA közzétett egy kommentárra szoruló ICH Q 11 tervezetet, amely kémiailag szintetizált és biotechnológiai hatóanyagok fejlesztésével foglalkozik. A nagyon absztrakt és általános követelmények bemutatása miatt ezek…








