Új követelmények az orvostechnikai eszközök minőségirányításában
Határidő március 2019: Nincs hozzáférés az európai piacra az EN ISO 13485:2016 megfelelőség nélkül
Hogyan ismerhetik fel időben az OEM-ek, hogy beszállítóik elérik-e a tanúsítványt a meghatározott határidőn belül
Az orvostechnikai eszközgyártók felelősek azért, hogy még azok a komponensek is, amelyeket nem saját gyártásban állítanak elő, megfeleljenek minden releváns ISO irányelvnek. Ennek érdeké…








