Irányelv az aseptikus gyógyszergyártáshoz

2002 szeptemberében az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) az Egyesült Államok szövetségi kormányának közzétette a „Steril gyógyszertermékek aseptikus feldolgozással történő gyártásáról” szóló irányelv tervezetét – egy előzetes koncepció, nem végrehajtásra,
A dokumentum letölthető az FDA honla…

20.05.2003

VDMA 24186 - Technikai berendezések és felszerelések karbantartása

A VDMA 24186 az első kiadása óta elismert szabvány a műszaki berendezések és felszerelések karbantartására épületekben. A létesítményüzemeltetők, karbantartók és tervezők számára az egységes dokumentum alapot nyújt a mindennapi munkához, valamint része az ajánlatkérési, teljesítményleírási és szerző…

19.05.2003

SCHMIDT Áramlásérzékelő SS 20.515

Az új SCHMIDT® áramlásérzékelő SS 20.515 kifejezetten a laminar flow felügyeletére fejlesztették ki tisztatértechnikai berendezésekben.
Felhasználói között találhatók gyógyszeripari, finomkémiai, félvezetőipari és élelmiszeripari gyártó vállalatok.
Kiemelkedő jellemzője az egyszerűen felszerelhető egy…

19.05.2003

LOCKLINE - Dekontaminációs átjárók

Tíz évnél hosszabb ideje alkalmazzák a hidrogén-peroxidot (H₂O₂) gáz formájában sterilizálási folyamatokhoz, például anyagcsere kapuknál a gyógyszeriparban. Az Ortner Reinraumtechnik cég különleges berendezések fejlesztésével foglalkozik, és kifejlesztett egy új termékcsaládot „Lockline” néven. A hi…

14.05.2003

Elektrosztatikus levegőtisztító rendszerek

Légfrissítő rendszerek mozgatható telepítéshez, mennyezet alatti szereléshez vagy rácsos mennyezetbe való beépítéshez.
Készülékek csak recirkulációs tisztításhoz, illetve frisslevegő-ellátással a CO2-szint csökkentésére.
Kiegészítők a meglévő és újonnan tervezett szellőzőcsatornák mikrobiológiai tisz…

04.05.2003

Elektromosan vezetőképes gépállványelemek

Maschinenbőr? antisztiás és vezetőképes

Az elektronikai ipar, az orvostechnika, a gyógyszeripar, a tisztatértechnika és a robbanásvédelem felszereléseit folyamatosan potenciálmentesen kell tartani a biztonságos minőségű gyártás érdekében. Az ionok és részecskék töltésekkel rakódnak le, és akadályozzá…

02.05.2003

SRRT Újraszervezése az igazgatóságban

Az igazgatóság H. Zingre urat választotta alelnökké. Ő veszi át a visszavonult H. Hecker helyét. H. Hecker 1993 óta volt az igazgatóság tagja.
Az Nemzetközi Normák, Biokontamináció és Gyógyszer- szabályozások területét Frau Alexandra Stärk veszi át. Ő továbbra is együtt fogja vezetni F. Zimmermannnal…

30.04.2003

Numerikus áramlás szimuláció a tisztatértechnikai optimalizálásához egy csomagológép-sorozaton

Numerikus áramlásszimuláció a tisztatértechnikai optimalizálás érdekében egy csomagológépsorozat számára.
Egy projektjelentés [megjelenve a 'Tisztatértechnika 2/2002' számában]
A Schering AG Berlin jelenleg új csomagológépeket épít a fogamzásgátlók számára. Mivel a primer csomagolás során tapasztalat…

30.04.2003

Áramlás szimuláció egy tisztatér projekt számára (Aventis Pharma, Németország)

Áramlás szimuláció egy tisztatér projekt számára
A tisztatértechnika, mint a légkondicionálás egyik speciális ága, megfelelő légáramlással biztosítja a helyiségben, hogy bizonyos munkaterületek védve legyenek a nem kívánt szennyeződésektől. A mai napig rendelkezésre áll egy hatékony eszköz, az áramlá…

30.04.2003

Áramlás szimuláció egy A/B osztályú tisztatérben steril termékek gyártásához

Áramlásszimuláció egy A/B osztályú tisztatérben steril termékek gyártásához
A Halle-Wittenberg Egyetemi Kórház bővítése során egy tisztatér kerül kialakításra a transzfúziós orvostudomány területén, ahol két biztonsági munkapult (tisztasági osztály A) lesz kialakítva steril termékek gyártására. A kör…

Betekintés a HÍRLEVELEK-be

Jobban tájékozott: ÉVKÖNYV, HÍRLEVÉL, NEWSFLASH, NEWSEXTRA és SZAKÉRTŐI JEGYZÉK

Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.