Irányelv az aseptikus gyógyszergyártáshoz

2002 szeptemberében az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) az Egyesült Államok szövetségi kormányának közzétette a „Steril gyógyszertermékek aseptikus feldolgozással történő gyártásáról” szóló irányelv tervezetét – egy előzetes koncepció, nem végrehajtásra,
A dokumentum letölthető az FDA honlapjáról: www.fda.gov