Aktuális változások a szabályozási területeken 2012 második felében

Németországban

Második törvény a gyógyszerészeti jogszabályok módosításáról

Az elmúlt év októberében jelent meg a második törvény a gyógyszerészeti és egyéb jogszabályok módosításáról. Ebben a törvényben a gyógyszerészeti jogszabályoka…

További siker a PTA (Pharma-Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG) számára: Nemzetközi vállalat az ipari nemes- és különleges fémek területén ismét megbízta a PTA-t egy tisztatér berendezéssel. A berendezést kifejezetten a vevő speciális hely- és gyártási követelményeihez tervezték.

A további követel…

A Omnicare Pharma GmbH egy Unterföhringben, München közelében található gyógyszeripari vállalat, amely lefedi az onkológiai ellátás teljes értékláncát. Hosszú évek tapasztalatával rendelkező teljeskörű nagykereskedelmi vállalatként, generikus citosztatikumokat gyártó gyógyszeripari vállalkozásként é…

„A műanyag aránya az orvostechnikai termékekben növekszik, a fém pedig veszít”, ez Sven Müller, az orvostechnikai technológia vezetője a svájci Gemü gyártó cég prognózisa a Stuttgartban tartott MEDTEC Europe rendezvényen (Halle 1, Stand 1M10). A vállalat fél évvel ezelőtt nyitott egy új tisztatér-gy…

Így találkoztak a látogatók a széttagolt szakértelemmel a kontrollált környezet, a mikrobiológia és a tudományos feladatok követelményeinek területein.
A helyszíni munkatársak tájékoztatták a résztvevőket a termékkínálatról, a szolgáltatásokról és az összefogás előnyeiről. Mára ez különösen igaz: egy…

A Neue Apothekenbetriebsordnung (§35 ApBetrO) új kihívások elé állítja a gyógyszertárakat. A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium előírásai szerint a jövőben a gyógyszertáraknak az GMP-szabályokat kell követniük. A citosztatikumok és más steril gyógyszerek gyártása, valamint a másodlagos csomagolás…

Reinräume in den Bereichen A és B, valamint ISO 4 és ISO 5 higiénikusan érzékeny területek.

Az újonnan kifejlesztett EasyMop® GMP rendszerdoboz támogatja a folyamatbiztos tisztítást és fertőtlenítést a gyógyszerészeti tisztarümekben, és lehetővé teszi minden vonatkozó előírás betartását a tisztítás é…

Évek óta tartanak a Reinraumnapok a Benedikter kolostorban.

A 2013-as program:

- Az ISO- és GMP-technik alapjai: Újdonságok a fejlesztés, kutatás és oktatás területén
- plenáris előadás: Jövőbeli piacok magas belépési küszöbökkel
- Tapasztalatok az ISO-technikából: Egy év a felszállás után
- ISO-techniká…

A MeadWestvaco Corporation (NYSE: MWV), egy világszerte vezető csomagolási és csomagolási megoldásokat kínáló vállalat, ma bejelentette, hogy bővíti Hemerben (Németország) található gyógyszeripari termelési központját.

A központ a globális MWV gyártóhálózatának központja a gyógyszerészeti adagoló ren…

23.–25. április 2013: Nemzetközi Részecskefórum Nürnbergben
Mostantól elérhető a teljes kongresszus programja a www.partec.info/program oldalon

A kicsi dolgok lesznek a fő téma 2013. április 23. és 25. között a Nürnberg Messe központjában. A PARTEC, amely a legnagyobb nemzetközi részecskefórum a része…