Töltéskódolás kulcs a visszakövethetőséghez, termékbiztonsághoz és megfeleléshez

LSS V Töltéskódolás (Szerzői jog: b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH)

Program kézszkenner (Szerzői jog: b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH)

STS T Karton töltéskódolás (Szerzői jog: b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH)

Töltéskódolás (Szerzői jog: b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH)

FM kannister változó adatok (Copyright: b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH)

A tételnyilvántartás ma már nem opcionális minőségi jellemző, hanem sok iparágban törvényileg előírt. A tételazonosítás alapját képezi a transzparens gyártási folyamatoknak, a célzott visszahívásoknak és a jogilag megfelelő jelölésnek.

Legyen szó élelmiszerekről, gyógyszerekről, kozmetikumokról vagy műszaki termékekről – a gyártási tételek egyértelmű megjelölése a modern gyártási és ellátási láncokban már elengedhetetlen. Lehetővé teszi a vállalatok számára, hogy termékeiket egyértelműen hozzárendeljék gyártási csoportjukhoz, és vészhelyzetben gyorsan és céltudatosan reagáljanak.

Mi az a tételazonosítás?

A tétel egy olyan termékcsoportot jelent, amely ugyanazon feltételek mellett, egy meghatározott gyártási időszakon belül készült. A tételazonosítás során ez a csoport egy egyedi kódot kap, amely általában számokból, betűkből vagy ezek kombinációjából áll, és közvetlenül a termékre vagy a csomagolásra kerül.

A tételszám lehetővé teszi, hogy minden egyes termékhez hozzárendeljék a gyártási tételét. A serializációval ellentétben, ahol minden termék egyedi azonosítót kap, minden termék ugyanahhoz a tételhez tartozó kódot visel. Általában a tételszám információkat tartalmaz, mint például gyártási dátum, gyártási hely, folyamatos számok vagy minőségi jellemzők. Gyakran a vállalatok a GS1 rendszer ajánlásaihoz igazodnak; nem ritkán a jelölést az „L” betűvel kezdik, ami tétel vagy lot jelölést jelent.

Miért elengedhetetlen a tételazonosítás?

A tételazonosítás jelentősége elsősorban három területen mutatkozik meg: termékbiztonság, minőségellenőrzés és működési hatékonyság. Például, ha az élelmiszergyártás során szennyeződést észlelnek, a helyes tételazonosítás lehetővé teszi, hogy kizárólag az érintett gyártási tételt hívják vissza. Enélkül minden terméket piacról kellene visszavonni – jelentős gazdasági következményekkel járva.

Emellett a tételazonosítás átláthatóságot teremt az egész ellátási láncban. A gyártók nyomon követhetik, mely nyersanyagokat mikor dolgozták fel, mely gépeket használták, és mely ügyfeleknek szállították a termékeket. Ez a visszakövethetőség csökkenti a felelősségkockázatokat, védi a fogyasztókat, és megkönnyíti a minőségi eltérések okainak elemzését.

Logisztikai szempontból is előnyös a tételazonosítás: a FIFO (First In, First Out) elv alkalmazásával hatékonyan kezelhetők a készletek, elkerülhető a lejárat és csökkenthetők a gyártási leállások.

Jogszabályi előírások különböző iparágakban

Sok iparágban törvényileg kötelező a tételazonosítás:

– Élelmiszeripar:
  Az EU rendelete (EG) Nr. 178/2002 kötelezi a vállalatokat az élelmiszerlánc teljes nyomon követhetőségére. Az eredet és továbbítás adatait rövid időn belül, gyakran 24 órán belül kell a hatóságok rendelkezésére bocsátani. A dokumentációs kötelezettség általában legalább öt évig tart.

– Gyógyszeripar:
  Itt különösen magas követelmények érvényesek. Az EU irányelve 2011/62/EU előírja a tétel dokumentálását és a serializációt. Kiegészítőként GMP-előírások és az Európai Gyógyszerügynökség irányelvei is vonatkoznak rá. A megőrzési idő általában öt évtől akár 30 évig terjedhet.

– Gyógyászati eszközök:
  A Medical Device Regulation (MDR) hatálybalépése óta a gyógyászati eszközöket egyedi eszközazonosítóval (UDI) kell ellátni. Ez többek között tartalmazza a tételszámot, és lehetővé teszi a nyomon követést az európai EUDAMED adatbázison keresztül. A megőrzési idő gyakran tíz-tizenöt év.

– Kozmetikumok:
  Az EU kozmetikai rendelete (EG) Nr. 1223/2009 kötelező tételazonosítást ír elő, hogy az összetevőket és a gyártási körülményeket nyomon lehessen követni.

Hiányzik a jogszabályban előírt jelölés, bírságok, értékesítési tilalmak vagy egyéb jogi következmények fenyegetnek.

Technológiák a tételazonosításhoz

A tételazonosítók alkalmazására különböző nyomtatási és jelölési eljárásokat használnak, a felhasznált anyagtól, gyártási sebességtől és eltarthatósági követelményektől függően:

– Folyamatos tintajet (CIJ):
  Bizonyított magas gyártási sebességhez és szinte minden felülethez, például műanyag, üveg vagy fém.

– Hőnyomtatásos tintajet (TIJ):
  Karbantartásigényes, precíz, különösen alkalmas kartonokra és hajtogatott dobozokra, egyre inkább sima anyagokra is.

– Lézeres jelölés:
  Állandó, karcálló jelölések, fogyóeszköz nélkül, magas sebességű és igényes környezetekhez alkalmas.

– Hőtranszfer nyomtatás (TTO):
  Különösen címkék és fóliás csomagolások esetén alkalmazható, magas nyomtatási minőséggel és tartóssággal.

A modern jelölőrendszerek gyakran kombinálhatók, és kamerarendszerekkel az automatikus minőségellenőrzéshez egészíthetők ki.

Számos iparágban való alkalmazás

A tételazonosítás szinte minden iparágban releváns: az élelmiszerek és italok gyártásától a gyógyszeriparon, kozmetikumokon és vegyiparon át az autóipar, elektronika és légi közlekedésig. Mindenhol, ahol a biztonság, a minőség és a nyomon követhetőség fontos szerepet játszik, elengedhetetlen része a gyártási folyamatnak.

A modern minőségbiztosítás része

A minőségirányítási szabványok, mint például a DIN EN ISO 9001:2015, szintén folyamatos nyomon követhetőséget írnak elő. A tételadatok értékes információkat szolgáltatnak a folyamatok folyamatos fejlesztéséhez, például beszállítók, gépek vagy gyártási idők elemzése során.

A vállalatirányítási rendszerekbe való integrálás révén a tételkezelés ma már nagyrészt automatizált – a beérkező árutól a gyártáson át a kiszállításig. Ez csökkenti a manuális hibákat, és biztosítja, hogy szükség esetén minden információ azonnal rendelkezésre álljon.

Digitális adatgyűjtés és az Ipar 4.0

A hagyományos vonalkódok mellett egyre inkább alkalmaznak QR-kódokat és RFID-technológiákat. Míg a vonalkódok alapvető információkat tartalmaznak, addig a QR-kódok kiterjedtebb kiegészítő adatokat is tárolhatnak. Az RFID-címkék kontaktus nélküli adatgyűjtést tesznek lehetővé, még akkor is, ha nincs közvetlen látóterület, és jelentős hatékonyságnövekedést kínálnak a logisztikában és raktározásban.

A pontos jelölés és a digitális adatgyűjtés kombinációja az Ipar 4.0 és az Okos Gyártás központi eleme.

Összegzés

A tételazonosítás sokkal több, mint egy formális kötelezettség. A modern, biztonságos és hatékony gyártás egyik központi eleme. A növekvő szabályozási követelmények és a növekvő átláthatósági elvárások mellett szerepe tovább fog nőni. Azok a vállalatok, amelyek időben beruháznak megbízható jelölési és nyomon követési megoldásokba, hosszú távon jogbiztonságot, minőséget és versenyképességet teremtenek.