Orvostechnikai beszállítók okos technológiákat kínálnak a nagy lépésekhez az egészségügyi ellátásban

Két lényeges tendencia már régóta meghatározza az orvostechnikai szektort, és rövid innovációs ciklusokat eredményez: a dematerializációt és a digitalizációt. Ennek eredményeként a termékek egyre kompaktabbak lesznek változatlan vagy jobb teljesítmény mellett, egyre könnyebben kezelhetők, és az újdonságok inkább szoftver- és kevésbé hardveralapúak. Az intelligens protézisek szenzorok segítségével érzékelik környezetüket, és így optimálisan alkalmazkodnak a beteg funkcióihoz. A tapaszok képesek figyelni a sebgyógyulási folyamatokat, vagy korai figyelmeztető rendszerként jelezhetik a közelgő asztmatikus roham fokozott kockázatát. Az első karperecek szinte „kis klinikaként” működnek a felkaron, különböző testparaméterek, például szívfrekvencia, vér oxigéntartalma, stressz-szint vagy alvási ritmus mérésére. Még a tartós vérnyomásméréshez sem szükséges többé felfújható mandzsetta, mivel modern optikai bioszenzorok már képesek erre.

Ezekhez az innovációkhoz szoros együttműködés szükséges az orvostechnikai gyártók és beszállítóik között a fejlesztés során. A szakmai látogatók november 12-15. között ismét meggyőződhetnek arról, hogy a beszállítók ötletei gyakran döntő impulzust adnak a fejlődéshez, például a COMPAMED kiállításon Düsseldorfban, amely közel 800 kiállítóval, majdnem 40 nemzet képviseletében az egyik vezető nemzetközi szakvásár az orvostechnikai gyártók beszállítói piacán. Ez szorosan párhuzamosan zajlik a világvezető MEDICA orvosi vásárral (5 000 kiállító). A kínálatban szerepelnek alkatrészek és komponensek, például szenzorok, chipek, rádiómodulok, energia- vagy adat tárolók, bevonási technológiák és csomagolási megoldások, valamint teljes gyártási szolgáltatások. A COMPAMED-en bemutatott és megvitatott termékek, megoldások és szolgáltatások köre rendkívül széles, amit számos példával is alátámaszthatunk.

Blaulámpával a krónikus sebek ellen

A krónikus sebek kezelése ismerten nehéz, mivel nem követik a tipikus gyógyulási folyamatot vagy időkeretet. Ez jelentős terhet ró a betegekre, évente több mint 40 millió érintettet és mintegy 40 milliárd eurós költséget okoz, amit az egészségügyi rendszereknek kell viselniük. A kék fény antimikrobiális és gyulladáscsökkentő hatásáról ismert a gyógyulási folyamat korai szakaszában, ráadásul ellentétben a veszélyes UV-fénnyel, nem károsítja a szöveteket. Azonban eddig hiányoztak a bizonyítékok a kék fény hatékonyságára a gyógyulás későbbi szakaszaiban, ami megnehezítette a teljes körű terápiás megoldások fejlesztését.

A CSEM hat más partnerrel közösen az EU MEDILIGHT projektjén keresztül járult hozzá ennek a hiánynak a pótlásához. Ennek köszönhetően bebizonyosodott, hogy a kék fény sokkal több lehetőséget kínál, mint antibakteriális hatás. Egyértelműen bizonyították az antiproliferatív hatását, amely megakadályozza az epidermisz korai záródását a seb felszínén a gyógyulás korai szakaszában. A európai kutatólaboratóriumok konzorciuma elsőként mutatta ki, hogy a kék fény hatékonyan aktiválja a bőr fontos sejtjeit, például a keratinocitákat és a fibroblasztokat, további megfelelő fényadagot alkalmazva, így gyorsítva a végleges gyógyulási folyamatot. A kifejlesztett prototípus ideális megoldás egy intelligens, hordozható rendszerhez, amely a kék fényes kezelést alkalmazza krónikus sebek, például diabéteszes fekélyek esetén. Emellett a projekt lehetővé teszi a fényterápián alapuló eszközök jövőbeli kereskedelmi forgalomba hozatalát és a sebgyógyulás monitorozását.

„A kék fény hatékonyságának felfedezése és demonstrálása mind antibakteriális alkalmazásokban, mind a fontos bőrszöveti sejtek aktiválásában lehetővé tette számunkra, hogy két alapvető szabadalmat nyújtsunk be” – mondja Marielle Bouschbacher, az URGO projektvezetője, az ipari partner és a projekt irányítója. „A MEDILIGHT továbbá utat nyit további fontos alkalmazási lehetőségek előtt, például orvosi eszközök és műszerek fertőtlenítéséhez.”

3D nyomtatás gyors növekedése az orvostechnikában

A COMPAMED egyik állandó témája a 3D nyomtatás, amelyet gyakran additív gyártásnak is neveznek, és amely a leggyorsabban növekvő alkalmazási terület az orvostechnikában. A „Markets and Markets” piackutató cég prognózisa szerint a globális orvosi 3D nyomtatás értéke 2017-ben 840 millió dollár volt, és 2022-re várhatóan megközelíti a 1,9 milliárd dollárt, éves növekedési üteme 17,5%. Ennek a gyors fejlődésnek kulcsfontosságú tényezői a technológiai fejlődés, a növekvő magánfinanszírozás és az egészségügyi szektorban egyre több alkalmazási lehetőség. A növekvő piac fő szegmensei a komponensek, berendezések, anyagok, valamint szoftverek és szolgáltatások, amelyek közül az utóbbi mutatja a legnagyobb növekedést. A fejlett szoftvermegoldások fejlődése a minőségi 3D nyomtatott orvostechnikai termékek gyártására itt a fő hajtóerő.

Miután tavaly már megrendezték a nagy sikerű „3D fab+print” szemináriumot, idén a COMPAMED keretében november 12-én egész napos konferenciát rendeznek a témában (3D fab+print Konferencia az additív gyártásról orvosi alkalmazásokhoz). A bemutatott cégek között szerepel az Evonik is, amely 2014 óta rendszeresen dolgozik fejlettebb anyagokon az ortopéd sebészet számára a Medical Devices projektjében. „Új megoldásokat fejlesztünk, amelyek segítenek elkerülni a műtéteket vagy felgyorsítani a gyógyulási folyamatot” – mondja Balaji Prabhu projektvezető. Az Evonik már elsőként bevezette a piacon az egyik anyagot, egy kompozit anyagot, amely a polimilchsavból (RESOMER) és egy szintetikus hydroxilapatit töltőanyagot tartalmaz. A hydroxilapatit a leggyakoribb biominerál az emberi testben. A kombinációnak köszönhetően olyan mechanikai tulajdonságokat értek el, amelyek nagyon hasonlítanak a természetes csontéhoz. A RESOMER a szervezetben teljesen lebomlik szén-dioxidra és vízre, nem okoz gyulladást, és teljesen ártalmatlan.

RFID-chipek, amelyek sterilizálhatók is

A COMPAMED egyik továbbra is kiemelt témája a szenzorok teljes skálája, ahol a IVAM szakmai szövetség „Hightech for Medical Devices” termékkínálata 45 nemzetközi résztvevővel különösen széles választékot kínál. A FEIG ELECTRONIC RFID-olvasó megoldásokat mutat be az egészségügyi ipar számára, amelyekkel orvosi eszközöket és kiegészítőket lehet azonosítani, a gyógyszerek és reagensek felhasználását nyomon követni, ezáltal javítva a betegellátás és biztonság színvonalát. Az RFID lehetővé teszi pontos nyomkövető megoldások megvalósítását orvosi eszközökre és az egyes kezelési folyamatokra. Ennek eredményeként a kórházak számos adminisztratív és ellenőrzési feladat alól mentesülnek, és a felszabaduló erőforrásokat még intenzívebb betegellátásra fordíthatják. Az RFID-alapú készletnyilvántartó rendszerek figyelik a különböző anyagok aktuális készleteit, például gyógyszereket, reagenseket, vér- és plaztölteteket, sebészeti eszközöket, textíliákat és sok mást. Emellett az RFID rendszerek biztosítják a pontos betegazonosítást, figyelik az adott kezelési státuszt, és figyelmeztető rendszereket tesznek lehetővé a teljes folyamatlánc javítása érdekében. „Az RFID valós idejű módon rögzíti az összes releváns információt, anélkül, hogy a személyzetnek manuálisan kellene adatokat bevinni a számítógépbe. Ez több időt szabadít fel az ápolásra és a betegellátásra” – mondja Ellie Lee, az OR információkezelési szolgáltatások menedzsere a Toronto-i Sunnybrook Egészségügyi Tudományos Központban. A FEIG az összes RFID-komponens gyártásával foglalkozik, nemcsak az orvostechnikai eszközök számára, hanem a kórházi folyamatok optimalizálására is.

Ahogyan a microsensys is mutatja, az RFID-technológia alkalmazási területei sokrétűek, és minden megoldás saját anyag- és technológiai követelményekkel rendelkezik. Különösen az orvosi és gyógyszeripari alkalmazások esetében szigorú irányelvek betartása szükséges. A COMPAMED-en a microsensys bemutatja aktuális RFID-megoldásait az orvostechnikában, valamint világújdonságként egy RFID-szenzor-adatgyűjtőt a hőmérséklet folyamatos nyomon követésére gőzsterilizálás során autoklávban, +134°C és 3 bar nyomáson. A vállalat már a 1990-es évek közepe óta rendelkezik a szabadalmaztatott mic3 technológiával, amely a világ legkisebb RFID-transzponderjeit valósítja meg, beépített tekercseléssel a chipen, kb. 1,5 köbmilliméteres méretben. A 64 bit olvasható és írható memória kapacitással, valamint -45°C-tól +200°C-ig hőállósággal a mic3 transzponderek megfelelő tárolókapacitással és magas megbízhatósággal rendelkeznek.

Személyre szabott nano-bevonatok

A COMPAMED egyik fontos része a mikro- és nanotechnológia is. A holland Surfix BV innovatív, személyre szabott nano-bevonatokat fejleszt és szállít a mikro- és nanotechnológiai piac számára, kémiai felületi módosításokra alapozva. „Saját tulajdonú felületi módosítási technológiánkkal akár helyi és szelektív felületi módosításokat is lehet végezni, amelyek lehetővé teszik összetett geometriák, például mikrofluidika, lab-on-a-chip eszközök és bioszenzorok gyártását különböző anyagokból” – mondja Dr. Luc Scheres, a Surfix ügyvezető igazgatója. A bevonási szakértők széles körű tapasztalattal rendelkeznek az organikus, fizikai és biokémiai felületi kutatás területén, lehetővé téve egy „kémiai híd” építését a biológia és a fizika között. A Surfix részt vesz a 2017 januárjában indult BIOCDx programban, amelyet az Európai Unió finanszíroz, és amelyben négy ország partnerével dolgozik egy miniaturizált, magas érzékenységű és megbízható pont-páciens (PoC) eszköz fejlesztésén, egy egyszer használatos mikrofluidikai kazettával a rák biomarkerek monitorozására. Az eszköz támogatja primer tumorok és áttétek felismerését, különösen a mellrák, hormonfüggetlen prosztatarák és melanoma esetében. A BIOCDx projekt keretében a Surfix szállítja majd a nanobevonatokat, amelyek szükségesek a különböző biomarkerek felületre történő immobilizálásához.

Magasan képzett fórumok a DeviceMed és az IVAM szervezésében

A COMPAMED kiállítás kiegészítéseként két jól ismert fórum mutatja be az orvostechnikai beszállítói szektor trendjeit: A COMPAMED SUPPLIERS FORUM (a DeviceMed szaklap szervezésében) a 8b csarnokban az orvostechnikai folyamatláncot helyezi a középpontba. Ide tartoznak a mechanikus és elektronikus alkatrészek, innovatív anyagok, valamint mindenféle szerződéses gyártási megoldás. Az idei év különösen hangsúlyozza az Additív Gyártást (11.12.), a kiberbiztonságot (11.13.), a szabályozási kérdéseket (11.14.) és a hordható eszközöket (11.15.). Az IVAM Mikrotechnológiai Szövetség által szervezett COMPAMED HIGH-TECH FORUM (8a csarnok) a mikrorendszerek, nanotechnológiák, gyártástechnológia és folyamatirányítás témakörére fókuszál.

A COMPAMED 2018 a düsseldorfi vásárterület 8a és 8b csarnokaiban kerül megrendezésre. Elsősorban a műszaki beszerzőknek, kutatás-fejlesztés, csomagolás, valamint gyártásvezetőknek, tervezőknek és eljárástechnikai mérnököknek szól.