Lounge-Sessions - Most már foglalható.

Lounge-Sessions - Most már foglalható.

Lounge-ok 2009 - 2009. március 17. - 19., Karlsruhe Kiállítási központ

Ingyenes részvétel a lounge-szekciókban a következő regisztrációs kód megadásával: R32009

A sikeres kommunikációs koncepció különleges hangulattal
- több mint 100 kiállító és partner
- több mint 90 előadás szakértőknek és újoncoknak
- akciószínpadok a részvételhez
- a belépés és a részvétel a szekciókban meghívóval ingyenes
- az étel és ital ingyenes

A lounge-koncepció ötvözi a kiállítás jellegét egy konferenciaével. A látogatók lehetőséget kapnak arra, hogy aznapot egyedileg alakítsák, és saját igényeik szerint állítsák össze. Szabad választás az ajánlott programpontok közül:

Lounge-szekciók

2009. március 17., kedd

Tiszta szoba lounge
- Tiszta szobák határai - nyomáskülönbség- vagy áramlásmérés felügyelete
- A levegőgermesztő mérésének optimalizálása
- Minőségmérés a tisztítás után
- Tisztítási technikák vizualizálása
- A levegő és felületek minősége nyomanalitikai szempontból
- Felületek dekontaminálása speciális alkalmazási rendszerek használatával
- Tiszta szoba dekontaminációja párologtatott hidrogén-peroxiddal („VHP”)
- Kesztyűk különböző alkalmazásokhoz
- A kesztyűterv

HygieniCon
- O-gyűrűk élelmiszeripari alkalmazásban
- Tömlők szivárgásállósága aromás anyagokban és CIP-/SIP- közegben
- Tisztítási validálás - maradványok elfogadhatósága
- A klór-dioxid alkalmazása töltőhigiénában
- CIP-tervezés mélyhúzó csomagolóberendezésekhez
- Rozsdamentes acél alapvető ismeretek

GMP-lounge
- Részecskefigyelés az 1. melléklet szerint (2009)
- Az aktualizált 1. melléklet és hatásai a tisztatér-alkalmazásokra
- Az EN-ellenőrzések szerepe a fertőtlenítőszerek esetében az FDA irányelvei szerint
- A Higiénia Mesterterv - útmutató GMP-üzemek számára
- Minősítés és validálás szabályozott környezetben
- A GAMP és a minősítés a tisztatérben
- Higiéniai program a víz, levegő és felületek kémiai, részecske- és mikrobiológiai minőségének ellenőrzésével

Facility-lounge
- Tisztaterek minősítése a légtechnikai határfelületek figyelembevételével
- Feladatspecifikus higiéniai zónák kialakítása
- Követelménylista kidolgozása tisztaterek kialakításához és felszereléséhez kutatólaboratóriumokban és gyártóegységekben
- Műanyagok a high-tech iparban
- VDI 2083 lap 4.2 - Energiahatékonyság
- Energia megtakarítás légszűrőkkel
- Előnyök és keretfeltételek a hézagmentes padlóburkolatok alkalmazásában
- ESD - tisztatéri padló
 
2009. március 18., szerda

Tiszta szoba lounge
- VDI 2083 lap 16 - Határvédelmi technikák
- Konvencionális tisztatér vs. RABS vs. izolátor
- Új fejlesztések az izolátor technológiában
- Alapkövetelmények ruházati rendszerhez
- Alkalmazás-specifikus vizsgálati technikák a tisztatéri ruházati rendszerek fejlesztéséhez és értékeléséhez
- Antibakteriális tisztatéri ruházat
- Maradj tiszta! A technikai szabályok jogi jelentősége, valamint az VDI 2083 irányelv szerkezete és tartalma

HygieniCon
- Higiénikus elektromos hajtások kiválasztása és tervezése
- Az élelmiszerhigiénia folyamatkörnyezete
- Bemutató egy tömítéseket vizsgáló tesztállomásról
- Steril szelepek redőzéstechnológiával
- A felület értékének biztosítása a komponensek esetében
- Alkalmazott higiénikus tervezés a hőmérsékletmérésben
- Intézkedések a steril levegőszűrők élettartamának növelésére

GMP-lounge
- Folyamatmenedzsment
- Értékáram-elemzés
- Hőmérséklet eloszlás és térképezés - követelmények és dokumentáció példán keresztül
- GMP-nek megfelelő levegőelosztás a tisztatérben

Processing-lounge
- Cytostatikumok biztonságos elkészítése
- Zónázás a magaspotens anyagok feldolgozásakor
- Gyors H2O2 dekontaminációs átjáró
- E-beam, bevett módszer az előre töltött fecskendők izolátorba történő behelyezésére

Víz-lounge
- Technológia összehasonlítás WFI berendezéseknél - WFI hatékonyság növelése
- WFI minőség membrántechnikával
- Gőz az gyógyszeriparban
- Mérőtechnika TOC / vezetőképesség
- Részecskemérés gyógyszerészeti vízben
- Reinstwater rouging
- Kockázatalapú megközelítés a derouging intézkedésekhez Reinstmedien rendszerekben
- Robusztus sorozatvizsgálatok az AP- és WFI-vízrendszerek mintavételében a Ph. Eur. irányelvei szerint
- Nyomanalitikai vizsgálatok offline mintákból

2009. március 19., csütörtök

Tiszta szoba lounge
- A tisztatéri ruházat viselési kényelme
- Összehasonlítás a maradványkontamináció mérési módszereiben tisztatéri ruházaton
- Anyagok, alkatrészek és gépek tisztatér- és tisztaságállósága
- Tisztítás tisztatérben
- Mikroorganizmusok mérése nyomásos gázokban
- Mikrobiológiai szennyezés ellenőrzése
- Viselkedés a tisztatérben mikrobiológiai és részecske szempontból
- ESD megértése, felismerése és megelőzése

HygieniCon
- Tisztítási technikák - higiéniai és környezeti szempontok
- Berendezések tiszta és higiénikus területeken
- Higiénikus tervezés a gyakorlat szemszögéből
- Kalibrálás steril folyamattechnikában

Processing-lounge
- Esettanulmány: Containment izolátorral ellátott adagoló rendszer
- Steril komponensek átadása izolátor rendszerekben - áttekintés és kilátások
- Rutin monitoring egy izolátorban az ICH Q9 minőségkockázat-menedzsment szerint
- Elektrosztatikus töltések kezelése a tisztatérben és a tiszta folyamateszközökben

Víz-lounge
- Mikroorganizmusok és határfelületek kölcsönhatása
- Mikrobiológia a gyógyszerészeti vízben
- Műanyagok tisztított szerekhez
- Műanyagok hegesztése

Facility-lounge
- Légpárásítás - precíziós klíma a legmagasabb szabályozási pontosságot igényli
- Steril levegőpárásítás MOL rendszerrel
- Mennyezetek és falak tisztaterekben
- Padlók tisztaterekben

Minden nap akciószínpadok és bemutatók
- Modern technológiák tisztatéri ruházat gyártásában
- Áramlásvizualizáció a tisztatértechnikában
- Tisztatér össze- és szétszerelése
- Mérések egy „mobil tisztatérben” (Body-Box)
- Infravörös hegesztéstechnika
- Redőzéstechnológia nélküli hegesztés
- Redőzéstechnológia nélküli hegesztés
- Redőzéstechnológia és PTFE tömítéstechnika egy dugattyús pumpában
- Szűrőporos szűrők a gyakorlatban
- A bőrminta bemutatása
- Élő bemutató a felöltözési procedúrákról a profi-con „Coverall-Boys” által
- Nyomanalitikai vizsgálatok bemutatása a tisztítási validálásban
- ACPP-tesztgép
- Tisztíthatósági teszt CIP-komponensekhez
- CIP-tisztítás egy mélyhúzó gépen
- A működési higiénia befolyásolása hajtómotorokkal
- Sterilteszt termékek kezelése, beleértve a bioindikátorokat
és további érdekes bemutatók.

A részvételi regisztráció feltétele a ingyenes látogatásnak. Kérjük, használja a megadott regisztrációs kódot.
A program csupán a teljes program egy kivonata. Részletes információk itt találhatók: