Sessioni Lounge - Prenotabili da subito.

Lounge-Sessions - Prenotabile da subito.

Lounges 2009 - 17. - 19. marzo 2009, Messe Karlsruhe

Partecipazione gratuita alle sessioni lounge previa registrazione con il seguente codice di registrazione: R32009

Il successo del concetto di comunicazione con un’atmosfera speciale
- oltre 100 espositori e partner
- più di 90 interventi per esperti e principianti
- palcoscenici interattivi
- ingresso e partecipazione alle sessioni con invito gratuito
- cibo e bevande gratuiti

Il concetto di lounge combina il carattere di una fiera con quello di una conferenza. I visitatori hanno la possibilità di personalizzare la giornata e di scegliere tra i vari programmi offerti:

Sessioni lounge

Martedì, 17 marzo 2009

Lounge della camera bianca
- Separazione delle camere bianche - monitoraggio tramite differenza di pressione o misurazione del flusso
- Ottimizzazione del processo di misurazione dei microbi nell’aria
- Misurazione della qualità dopo la pulizia
- Visualizzazione delle tecniche di pulizia
- Qualità dell’aria e delle superfici dal punto di vista dell’analisi delle tracce
- Dekontaminazione delle superfici utilizzando sistemi di applicazione speciali
- Dekontaminazione della camera bianca con acqua ossigenata vaporizzata “VHP”
- Guanti per diverse applicazioni
- Il piano dei guanti

HygieniCon
- O-Ring in applicazioni alimentari
- Resistenza delle guarnizioni in aromi e media CIP/SIP
- Validazione della pulizia - accettazione dei residui
- Uso del biossido di cloro per l’igiene delle riempitrici
- Design CIP per impianti di confezionamento a vuoto
- Conoscenze di base sull’acciaio inossidabile

GMP-Lounge
- Monitoraggio delle particelle secondo l’allegato 1 (2009)
- L’aggiornamento dell’allegato 1 e le sue implicazioni sulla qualificazione delle camere bianche
- Utilizzo dei test EN sui disinfettanti secondo le linee guida FDA
- Il Piano Maestro di Igiene - una guida per le aziende GMP
- Qualificazione e validazione in ambienti regolamentati
- GAMP e qualificazione in camera bianca
- Programma di igiene con verifica della qualità chimica, particellare e microbiologica di acqua, aria e superfici

Facility-Lounge
- Qualificazione delle camere bianche considerando le interfacce con la tecnologia di ventilazione
- Zonizzazione dell’igiene in base alle attività
- Elaborazione di un catalogo di requisiti per la costruzione e l’equipaggiamento di camere bianche in laboratori di ricerca e strutture di produzione
- Polimeri nella industria high-tech
- VDI 2083 foglio 4.2 - Efficienza energetica
- Risparmio energetico con filtri dell’aria
- Vantaggi e condizioni quadro per l’uso di sistemi di rivestimento del pavimento senza fughe
- Pavimenti antistatici per camere bianche
 
Mercoledì, 18 marzo 2009

Lounge della camera bianca
- VDI 2083 foglio 16 - Tecniche di barriera
- Camera bianca convenzionale vs. RABS vs. isolatore
- Nuove innovazioni nella tecnologia degli isolatori
- Requisiti di base per un sistema di abbigliamento
- Tecniche di verifica specifiche per lo sviluppo e la valutazione di sistemi di abbigliamento per camere bianche
- Abbigliamento antibatterico per camere bianche
- Rimanere puliti! Significato giuridico delle regole tecniche riconosciute e struttura e contenuti della direttiva VDI 2083

HygieniCon
- Selezione e progettazione igienica di attuatori elettrici
- Ambiente di processo per l’igiene alimentare
- Presentazione di un banco di prova per guarnizioni in valvole
- Valvole sterili con tecnologia a diaframma
- La superficie garantisce il valore del componente
- Progettazione igienica applicata nella tecnologia di misurazione della temperatura
- Misure per aumentare la durata dei filtri dell’aria sterile

GMP-Lounge
- Gestione dei processi
- Analisi del flusso di valore
- Distribuzione della temperatura e mappatura - requisiti e documentazione a esempio
- Distribuzione dell’aria conforme GMP in camera bianca

Processing-Lounge
- Preparare citostatici in modo sicuro
- Zonizzazione nella lavorazione di sostanze ad alta potenza
- Stanza di decontaminazione H2O2 rapida
- E-Beam, metodo consolidato per l’introduzione di siringhe pronte in un isolatore

Wasser-Lounge
- Confronto tra tecnologie per impianti WFI - aumentare l’efficienza WFI
- Qualità WFI con processi a membrana
- Vapore nell’industria farmaceutica
- Misurazione TOC / conducibilità
- Misurazioni di particelle nell’acqua farmaceutica
- Rouging dei sistemi di acqua pura
- Valutazione basata sul rischio delle misure di derouging nei sistemi di acqua pura
- Test di robustezza nelle analisi di campioni di sistemi di acqua AP e WFI secondo le norme Ph. Eur.
- Analisi delle tracce di acqua pura da campioni offline

Giovedì, 19 marzo 2009

Reinraum-Lounge
- Comfort di indossamento dell’abbigliamento da camera bianca
- Confronto tra metodi di misurazione della contaminazione residua sull’abbigliamento da camera bianca
- Idoneità di materiali, componenti e macchinari per camere bianche e sterilità
- Pulizia delle camere bianche
- Misurazione di microrganismi in gas compressi
- Controllo microbiologico della contaminazione
- Comportamento in camera bianca sotto aspetti microbiologici e particellari
- Comprendere, riconoscere e prevenire l’ESD

HygieniCon
- Tecniche di pulizia - aspetti igienici e ambientali
- Attrezzature per aree pulite e igieniche
- Progettazione igienica dal punto di vista pratico
- Calibrazione nelle tecniche di processo sterile

Processing-Lounge
- Studio di caso: impianto di contenimento con isolatore
- Trasferimento sterile di componenti in sistemi isolatori - panoramica e prospettive
- Monitoraggio di routine di un isolatore tramite la gestione del rischio di qualità ICH Q9
- Gestione delle cariche elettrostatiche in camera bianca e negli strumenti di processo puliti

Wasser-Lounge
- Interazione tra microorganismi e superficie
- Microbiologia dell’acqua farmaceutica
- Polimeri per media puri
- Saldatura dei polimeri

Facility-Lounge
- Umidificazione dell’aria - clima di precisione richiede la massima accuratezza di regolazione
- Umidificazione sterile dell’aria con sistema MOL
- Soffitti e pareti in camere bianche
- Pavimenti in camere bianche

Stand e dimostrazioni in tutti i giorni
- Tecnologie moderne nella produzione di tessuti per camere bianche
- Visualizzazione del flusso nell’ingegneria delle camere bianche
- Montaggio e smontaggio di una camera bianca
- Misurazioni in una “camera bianca mobile” (Body-Box)
- Tecnologia di saldatura a infrarossi
- Saldatura senza gobbe e incavi
- Sistemi di tenuta in PTFE e guarnizioni in guarnizione in una pompa a cilindri
- Filtri a particelle in pratica
- Dimostrazione del modello cutaneo
- Procedura di vestizione dal vivo presentata dai professionisti “Coverall-Boys”
- Dimostrazione di analisi delle tracce nella validazione della pulizia
- Macchina di test ACPP
- Test di pulibilità per componenti compatibili con CIP
- Pulizia CIP di una macchina a stampo profondo
- Influenza dell’azionamento sulla sicurezza operativa
- Gestione di prodotti per la verifica di sterilità, inclusi indicatori biologici
e altre presentazioni interessanti.

La registrazione come partecipante è necessaria per la visita gratuita. Si prega di utilizzare il codice di registrazione indicato.
Il programma presentato è solo un estratto del programma complessivo. Per informazioni dettagliate, clicca qui: