Innovatív partnerség forradalmasítja a sejtes kezelések gyártását

Joel Eichmann (balra) és Felix Wollenhaupt (jobbra) a Green Elephant Biotech-től, valamint Georg Stawowy (második balra) és Hendrik Faustmann (harmadik balra) a Bürkert Fluid Control Systems-től büszkén tekintenek az egyéves partnerségre és az első közös termékre.

Green Elephant Biotech bemutatja az Archimedes® One dinamikus adhéziós bioreaktort, egy új platformot az adhéziós sejtnövesztési folyamatok egyszerűsítésére és skálázására.

Green Elephant Biotech bemutatja az Archimedes® One dinamikus adhéziós bioreaktort, egy új platformot az adhéziós sejtkultúrák folyamatainak egyszerűsítésére és skálázására.

A Green Elephant Biotech bemutatja az Archimedes® One – Dinamikus adhéziós bioreaktor, egy új platformot az adhéziós sejtkultúrák folyamatainak egyszerűsítésére és skálázására. A rendszer szoros együttműködésben jött létre a Bürkert Fluid Control Systems-szel, és ötvözi a Green Elephant kultivációs technológiáját a Bürkert folyadéktechnológiai és automatizálási szakértelmével.

A közös munka alapjait az analitica 2024-en fektették le, amikor a Bürkert Application Managementje először figyelt fel a Green Elephant technológiájára a kiállításon. Ez az első beszélgetés stratégiai partnerséghez vezetett, amelynek keretében a Bürkert stratégiai befektetőként lépett be a Green Elephant-be, ezzel megalapozva a hosszú távú fejlesztési együttműködést.

Közösen a csapatok arra összpontosítottak, hogy modern folyadéktechnológiákat és automatizálási megoldásokat kapcsoljanak össze új sejtkultúra rendszerekkel. Ennek az együttműködésnek az eredménye az Archimedes® One, az első olyan rendszer egy új bioreaktor kategóriában, amelyet kifejezetten adhéziós sejtek skálázható kultiválására fejlesztettek ki.

Az adhéziós sejtfolyamatok központi szerepet játszanak sok új sejtes és génterápiában, azonban eddig nehezen skálázhatók. A hagyományos két-dimenziós kultúrák gyakran nagy manuális ráfordítást és sok kultúrázóedényt igényelnek. A szuszpenziós rendszerek viszont gyakran érzékeny sejttípusok alkalmazását teszik szükségessé, míg a fixágyú bioreaktorok skálázhatóságot biztosítanak, de további hardverkomplexitást és magasabb működési költségeket eredményeznek.

Ezért az Archimedes® One biológiaorientált megközelítést alkalmaz. Ahelyett, hogy adhéziós sejteket szuszpenzióban vagy összetett mátrixokban tartanánk, a rendszer lehetővé teszi a kontrollált, perfúziós alapú kultivációt a CellScrew® geometriával, amely nagy növekedési felületet biztosít kompakt térben. Az automatizált médiumelosztás és az integrált sejtszedés csökkenti a manuális folyamatlépéseket, és támogatja a reprodukálható, valamint szabványosított munkafolyamatokat.

A Bürkert folyadék- és gázvezérlő technológiáinak integrációjával a médium- és gázáramlások pontosan szabályozhatók. Egy csatlakoztatott biocontroller segítségével központi folyamatparaméterek, mint a pH-érték, oldott oxigén és hőmérséklet figyelemmel kísérhetők és irányíthatók. Ez a folyamatirányítási szint eddig főként szuszpenziós bioreaktorok esetében volt ismert.

„A sejtes terápiák előállítása nem kell, hogy a biológiai integritás és az ipari skálázhatóság között válasszon” – mondja Joel Eichmann, a Green Elephant Biotech társalapítója. „Az Archimedes® One egy olyan platformot kínál, amely összhangba hozza a folyamatirányítást az adhéziós sejtkultúrák igényeivel, miközben jelentősen csökkenti az operatív komplexitást.”

„A Green Elephant-nal való együttműködés megmutatja, hogy a precíz folyadéktechnológia és automatizálás milyen új lehetőségeket nyithat a sejtkultúra technológiában” – mondja Hendrik Faustmann, a Bürkert Fluid Control Systems új üzleti modell fejlesztési menedzsere. „Az automatizálási és rendszerintegrációs szakértelmünk összekapcsolásával a Green Elephant kultivációs platformjával olyan rendszerarchitektúra jött létre, amely zökkenőmentesen ötvözi a folyadékgazdálkodást és a folyamatirányítást – ideálisan igazítva a modern adhéziós sejtfolyamatok igényeihez.”

A rendszer jelenleg a piacon kerül bemutatásra, és várhatóan az év végéig kereskedelmi forgalomba kerül. Egyidejűleg a Green Elephant egy korai hozzáférési programot indít kiválasztott sejtes terápiás vállalatok és CDMO-k számára. A részt vevő vállalatok korai hozzáférést kapnak a gyártási rendszerekhez, valamint technikai támogatást, és hozzájárulhatnak alkalmazási adatok és esettanulmányok generálásához a kereskedelmi bevezetés előtt.

„Az early-access programmal szoros együttműködést kívánunk kialakítani a terápiák fejlesztőivel és a CDMO-kkal, miközben felkészülünk a kereskedelmi piacra” – mondja Felix Wollenhaupt, a Green Elephant Biotech társalapítója. „Közösen szeretnénk megmutatni, hogyan lehet az Archimedes® One-t beilleszteni a valódi gyártási folyamatokba, és támogatni az adhéziós sejtkultúrák skálázható előállítását.”

A Green Elephant Biotech és a Bürkert Fluid Control Systems közösen mutatják be az új bioreaktort az analitica 2026-on Münchenben (Stand A1.419). A látogatók többet megtudhatnak a közös fejlesztésről, és közelebbről megismerhetik a rendszert.

Érdeklődő vállalatok jelentkezhetnek az early-access programra az alábbi linken:
www.greenelephantbiotech.com/eap