Partneraggio innovativo rivoluziona la produzione di terapie cellulari

Joel Eichmann (a sinistra) e Felix Wollenhaupt (a destra) di Green Elephant Biotech, così come Georg Stawowy (seconda da sinistra) e Hendrik Faustmann (terza da sinistra) di Bürkert Fluid Control Systems guardano con orgoglio alla partnership di un anno e al primo prodotto congiunto.

Green Elephant Biotech presenta l'Adesione Dinamica Bioreattore Archimedes® One, una nuova piattaforma per semplificare e scalare i processi di coltura cellulare aderente.

Green Elephant Biotech presenta l'Adhärenz Bioreattore dinamico Archimedes® One, una nuova piattaforma per semplificare e scalare i processi di coltura cellulare aderente.

Green Elephant Biotech presenta l'Archimedes® One – bioreattore ad adesione dinamica, una nuova piattaforma per semplificare e scalare i processi di coltura cellulare aderente. Il sistema è stato sviluppato in stretta collaborazione con Bürkert Fluid Control Systems e combina la tecnologia di coltura di Green Elephant con l'esperienza di fluidica e automazione di Bürkert.

La base della collaborazione è stata posta all'analytica 2024, quando il team di Application Management di Bürkert ha scoperto per la prima volta la tecnologia dell'azienda allo stand di Green Elephant. Da questo primo scambio è nata una partnership strategica, nell'ambito della quale Bürkert è entrata come investitore strategico in Green Elephant, creando così le basi per una collaborazione di sviluppo a lungo termine.

Insieme, i team si sono concentrati sull'integrazione di tecnologie moderne di fluidica e automazione con nuovi sistemi di coltura cellulare. Il risultato di questa collaborazione è l'Archimedes® One, il primo sistema di una nuova categoria di bioreattori, progettato appositamente per la coltura scalabile di cellule aderenti.

I processi cellulari aderenti svolgono un ruolo centrale in molte nuove terapie cellulari e geniche, ma finora sono difficili da scalare. I sistemi di coltura bidimensionali tradizionali sono spesso associati a un elevato sforzo manuale e a un grande numero di contenitori di coltura. I sistemi di sospensione, invece, richiedono spesso l'adattamento di tipi cellulari sensibili, mentre i bioreattori a letto fisso, sebbene consentano la scalabilità, comportano una complessità hardware aggiuntiva e costi operativi più elevati.

Per questo motivo, l'Archimedes® One adotta un approccio orientato alla biologia. Invece di trasferire le cellule aderenti in sospensione o inserirle in matrici complesse, il sistema consente una coltura controllata basata sulla perfusione, utilizzando la geometria CellScrew®, che offre una grande superficie di crescita in uno spazio compatto. La distribuzione automatizzata dei media e la raccolta integrata delle cellule riducono i passaggi manuali e supportano flussi di lavoro riproducibili e standardizzati.

Grazie all'integrazione delle tecnologie di fluidica e controllo dei gas di Bürkert, i flussi di media e gas possono essere regolati con precisione. In combinazione con un biocontroller collegato, è possibile monitorare e controllare parametri di processo centrali come pH, ossigeno disciolto e temperatura. Si raggiunge così un livello di controllo del processo, finora tipico dei bioreattori a sospensione.

«La produzione di terapie cellulari non dovrebbe significare dover scegliere tra integrità biologica e scalabilità industriale», afferma Joel Eichmann, co-fondatore di Green Elephant Biotech. «Con l'Archimedes® One, introduciamo una piattaforma che combina il controllo del processo con le esigenze delle colture cellulari aderenti, riducendo al contempo significativamente la complessità operativa.»

«La collaborazione con Green Elephant dimostra come le tecnologie di fluidica e automazione di precisione possano aprire nuove possibilità nella tecnologia di coltura cellulare», afferma Hendrik Faustmann, Manager dello sviluppo di nuovi modelli di business presso Bürkert Fluid Control Systems. «Attraverso la combinazione della nostra esperienza in automazione e integrazione di sistemi con la piattaforma di coltura di Green Elephant, è nata un'architettura di sistema che unisce senza soluzione di continuità la gestione dei fluidi e il controllo del processo – ottimizzata per le esigenze dei processi cellulari aderenti moderni.»

Il sistema viene attualmente presentato al mercato e dovrebbe essere disponibile commercialmente entro la fine dell'anno. Parallelamente, Green Elephant avvia un programma di accesso anticipato per aziende selezionate di terapie cellulari e CDMO. Le aziende partecipanti avranno accesso precoce ai sistemi di produzione, riceveranno supporto tecnico e potranno contribuire alla generazione di dati applicativi e studi di caso prima del lancio commerciale.

«Con il programma di accesso anticipato, vogliamo collaborare strettamente con sviluppatori di terapie e CDMO mentre prepariamo il lancio sul mercato», afferma Felix Wollenhaupt, co-fondatore di Green Elephant Biotech. «Vogliamo dimostrare come l'Archimedes® One possa integrarsi nei processi produttivi reali e supportare una produzione scalabile di colture cellulari aderenti.»

Green Elephant Biotech e Bürkert Fluid Control Systems presenteranno congiuntamente il nuovo bioreattore alla fiera analytica 2026 a Monaco di Baviera (stand A1.419). I visitatori potranno scoprire di più sullo sviluppo congiunto e conoscere da vicino il sistema.

Le aziende interessate possono candidarsi al programma di accesso anticipato all’indirizzo:
www.greenelephantbiotech.com/eap