GMP-steril szoba gyógyszertár számára Regensburgban egy kézből

GMP-steril szoba gyógyszertár számára Regensburgban egy kézből

Az egyik sikeres üzembe helyezéssel befejeződött egy új építésű projekt a Regensburg-i Városi Gyógyszertárban: Adrian Holzhauser gyógyszerész közvetlenül a gyógyszertár mellett, a Regensburg szívében lévő üzemben létesített egy készítményüzemet citosztatikumok és parenterális készítmények gyártására.

Ehhez az A-tól D-ig terjedő osztályozású tisztaterek kerültek kialakításra kb. 120 m²-en a cGMP irányelvei szerint. A tervezést és a kulcsrakész kivitelezést a BECKER Reinraumtechnik vállalat végezte. „A teljes csomag magában foglalta a tanácsadást és tervezést, a tisztatérburkolat (fal, mennyezet, padló) gyártmányától a klíma-, hűtés-, szellőztetés- és szabályozástechnika, a biztonsági pultok szállításán át a GMP-online monitoringig, egészen a TÜV tanúsítvánnyal ellátott kvalifikációhoz és validációhoz” – mondta Dirk Steil, a BECKER Reinraumtechnik ügyvezetője. „Ügyfelünk számára fontos volt, hogy minden szolgáltatást egy kézből kapjon, így koncentrálhatott fő tevékenységére, és csak egy kapcsolattartója volt a projekt során” – tette hozzá Dirk Steil.

A funkcionalitás, az ergonómia és a GMP-nek megfelelő kialakítás mellett nagy hangsúlyt fektettek az átláthatóságra és különösen az optimális energiahatékonyságra: a tisztatérben dolgozók szabad kilátással rendelkeznek kifelé, ugyanakkor a területeken belül szemkontaktust tarthatnak egymással. Ez növeli a motivációt és a biztonságot a működés során egyaránt.
Az energiahatékonyság érdekében az egyes területek egyedileg és igény szerint szabályozhatók, valamint a kvalifikált csökkentett üzemmódban energiatakarékosan működtethetők. Egy rendkívül hatékony energia-visszanyerő rendszerrel együtt így 30-40%-os megtakarítás érhető el a hagyományos építési módszerekhez képest.

A rövid, kevesebb mint 5 hónapos építési idő a koncepció kidolgozásától az üzembe helyezésig nagyon kedvező volt a beruházónak, különösen mivel gyorsan kellett kiszolgálni az ügyfeleket.

„Bizonyítékot nyert, hogy helyes döntés volt egy kézbe adni a projektet. A együttműködés professzionális volt, és minden tervet 1:1-ben valósítottak meg, mind technikailag, mind árban, mind időben” – mondta Adrian Holzhauser, a beruházó.