- F+E & Érdekközösség
- MI-vel fordítva
Egy „földrengés” a koncentráció mérésére
Laborból a gyógyszer- és biotechnológiai folyamatokba
Gyógyszer-, Biotech- és általában tisztaterek számára a nagymennyiségű vegyi anyagokhoz képest kis mennyiségekhez speciális folyamat-analitika szükséges a legmagasabb minőségi követelmények mellett. Jelenleg minden területen egyértelmű tendencia figyelhető meg a robusztusabb eljárások irányába.
Az egyik példa a modern speciális folyamat-analitikára az új válaszokat adja a fotometrikus titrálások végpont-észlelésének kérdésére. A modern érzékelők képesek meghatározni a színváltozást a mérőedényben egy kiválasztott hullámhosszon. Ésszerűen a potenciálváltozást mérjük – és nem a színváltozást! Ez a módszer megbízhatóvá teszi az eljárást még színezett vagy zavaros oldatok esetén is. Emellett az egész analitika nagyon egyszerűen végrehajtható: automatizáltan, az emberi szem gyengeségeitől függetlenül, és alkalmazható minden klasszikus színváltozással járó titrálásnál. Egy másik előnye az optikai érzékelőnek, hogy a töltés elektrolit-oldattal vagy a szenzor kondicionálása nem szükséges.
A gyógyszeripari alkalmazási terület többek között kiterjed a nem vízoldékony fotometrikus titrálásokra az amerikai (USP) és az európai gyógyszerkönyv (EP) szerint, valamint különösen a chondroitinszulfát titrálására, amely a porc szövetének egyik fontos összetevője, USP szerint.
Online-ról inline módszerekre: erős spektroszkópia
A destruktív mentes inline folyamat-analitikában a spektroszkópia játszik fő szerepet. A klasszikus alkalmazások közé tartozik a maradék nedvességtartalom meghatározása a segédanyagok esetében tablettagyártás során. Itt a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) kerül alkalmazásra, így néhány milliszekundum alatt döntés születhet: a szárítót kikapcsolják, vagy a segédanyagot tovább szárítják.
Ehhez a módszerhez nem szükséges vegyi anyag; így pénzt takarítunk meg a vegyszereken és az anyagfelhasználáson. Mivel a vegyszerek nem kerülnek közel a folyamatokhoz, elkerülhető a szennyeződések szállítása, például gyógyszerekbe vagy a wafer gyártás tisztatereiében lévő ézterekbe. A jelenlegi inline NIR-mérőfejek érzékelői nem érintkeznek közvetlenül a médiumokkal. Ez megvédi a szenzort, és fordítva, nem oldódnak ki belőle alkotórészek. Így például több éztert lehet valós időben figyelni, és szükség esetén azonnal pótadagolni vagy hígítani.
A jövőben az optikai mérési módszerektől, mint például NIR, MIR és UV/VIS, még sokat várhatunk folyadék- és szilárd anyagok elemzésében. Végül is évtizedek óta bizonyítottak a klasszikus laboratóriumi analitikában. Most egyre gyakoribbá válnak a folyamatban történő alkalmazásuk. Ekkor a spektrométert vagy fotométert közvetlenül a mérőfejbe integrálják – például inline koncentrációméréshez (= nem oldott részecskék mérésére) folyadékokban.
Az oldatok koncentrációjának méréséről szól egy innovatív eljárás is, amely akusztikus felületi hullámokra alapozva működik. Fizikai viselkedése hasonló a szeizmikus hullámokhoz földrengés esetén. Bár ez elsőre drámai földmozgásnak tűnik, a folyamat-analitika mozgó alkatrészek nélkül működik – kopásmentes és kevés karbantartást igényel. Ez a technológia a közeljövőben közvetlenül beépíthető áramlásmérő készülékekbe. Ezek nemcsak tömegáramot és sűrűséget mérnek, hanem koncentrációt is.
Raman-érzékelők: most erősebben az egyszersmind használt rendszerekben
Ismét az optikai mérési módszerekhez visszatérve: az infravörös spektroszkópia kiegészítő eljárásaként a Raman-spektroszkópia egyre hangsúlyosabb szerepet kap. A biotech folyamatokban alkalmas az „Sejt-jóllét” valós idejű nyomon követésére: elég-e a mikroorganizmusok számára a glükóz és az oxigén? Vagy a növekedésüket a túl sok szén-dioxid gyengíti?
A biotechnológiai gyártási berendezések tipikus rozsdamentes acél tartályaiban ez már elég jól működik. A tendencia most az, hogy a Raman-spektroszkópiát az egyszersmind használt rendszerekben is alkalmazzák. Ehhez az egyszersmind használatos tasakokat optikai egyszer használatos adapterekkel szerelik fel. A mérés kontaktusmentesen történik egy ablakkal.
Természetesen a Raman-spektroszkópia a magas árkategóriában mozog – nem való standard alkalmazásokhoz. De különösen érzékeny gyógyszerhatóanyagok és értékes biotech termékek esetén megéri ez a módszer. Továbbá, a ráfordítás akkor térül meg igazán, ha az alkalmazási terület bővül, és laboratóriumi, pilot- vagy gyártási szinten is használható: ugyanazt a Raman-analitikát alkalmazhatjuk minden környezetben.
Az itt bemutatott trendek és innovációk teljes skáláját az idei Ilmac Lausanne kiállításon élheti át a látogató.

ILMAC
MCH Messe Schweiz (Basel) AG
Messe Basel
4005 Basel
Svájc
Telefon: +41 58 206 3106
E-mail: anne.klipfel@ilmac.ch
Internet: http://www.ilmac.ch








