- F+E a Sdružení zájmů
- Přeloženo pomocí AI
„Zemětřesení“ pro měření koncentrace
Z laboratoře do farmaceutických a biotechnologických procesů
Farmaceutika, Biotechnologie a obecně čisté prostory potřebují ve srovnání s velkoobjemovou chemií speciální procesní analytiku s nejvyššími požadavky na kvalitu. V současnosti zaznamenáváme ve všech oblastech výrazný trend k robustnějším metodám.
Příklad moderní speciální procesní analytiky přináší nové odpovědi na otázku detekce koncového bodu fotometrických titrací. Moderní senzory dokážou určit změnu barvy v měřicím zařízení při zvolené vlnové délce. Rozumné je měřit potenciální změnu – a nikoliv změnu barvy! To činí metodu spolehlivou i u zbarvených nebo zakalených roztoků. Navíc je celá analytika velmi jednoduchá na provedení: automatizovaná, nezávislá na slabinách lidského oka a použitelná u všech klasických titrací s barevným přechodem. Další výhodou optického senzoru je skutečnost, že se plnění elektrolytickým roztokem nebo jeho kondicionování obejde bez problémů.
Oblast použití v farmaceutickém průmyslu se mimo jiné rozšiřuje na nevodné fotometrické titrace podle amerického (USP) a evropského lékopisu (EP), a zvláště na titraci chondroitinsulfátu, důležité složky chrupavčité tkáně, podle USP.
Od online k inline metodám: silná spektroskopie
V neporušené inline procesní analytice hraje spektroskopie hlavní roli. Mezi klasické aplikace patří stanovení zbytkové vlhkosti přísad při tabletování. Používá se blízká infračervená spektroskopie (NIRS), takže lze během milisekund rozhodnout: vypnout sušičku nebo přidat přísadu na delší sušení.
U tohoto postupu nejsou potřeba chemikálie; tím se šetří peníze za chemii a spotřební materiály. Protože chemikálie nepřicházejí do kontaktu s procesy, zabrání se také přenášení kontaminací, například do léků nebo do ostřikovačů waferů ve čistých prostorách. Sondu současných inline NIR měřicích systémů lze instalovat bez kontaktu s médiem. Tím je sonda chráněna a naopak z ní nevylučují žádné složky. Například lze sledovat několik ostřikovačů v reálném čase a podle potřeby okamžitě provést doplňky nebo zředění.
Do budoucna lze od optických měřicích metod, jako jsou NIR, MIR a UV/VIS, očekávat ještě mnoho v analýze kapalin i pevných látek. Přestože se osvědčily v klasické laboratorní analytice po desetiletí, nyní jsou stále častěji začleňovány do procesu. Přitom je spektrometr nebo fotometr přímo integrován do měřicí sondy – například pro inline měření koncentrace (= měření nerozpuštěných částic) v kapalinách.
O měření koncentrace v kapalných procesech se také jedná u inovativního postupu založeného na akustických povrchových vlnách. Ty se svým fyzikálním chováním podobají seizmickým vlnám při zemětřesení. I když to zní dramaticky, procesní analytika nevyžaduje pohyblivé části – bez opotřebení a s nízkou údržbou. Tato technologie by se mohla v blízké budoucnosti přímo integrovat do průtokoměrů. Ty pak vedle měření hmotnostního průtoku a hustoty umožní také měření koncentrace.
Ramanovy senzory: nyní silnější v systémech na jedno použití
Ještě jednou k optickým měřicím metodám: jako doplňková metoda k infračervené spektroskopii se stále více uplatňuje Ramanova spektroskopie. V biotechnologických procesech je vhodná pro sledování „cell-wellness“ v reálném čase: Nacházejí aktivní mikroorganismy dostatek glukózy a kyslíku? Nebo je jejich růst oslaben nadbytkem oxidu uhličitého?
V typických nerezových nádržích biotechnologických výrobních zařízení funguje toto již docela dobře. Trend nyní směřuje k využívání Ramanovy spektroskopie i v oblasti systémů na jedno použití. K tomu jsou systémy na jedno použití vybaveny optickými jednorázovými adaptéry. Samotné měření probíhá bezkontaktně přes okno.
Jistě, Ramanova spektroskopie patří do drahého segmentu – není určena pro standardní aplikace. Ale právě u citlivých farmaceutických účinných látek a hodnotných biotechnologických produktů se tento postup může vyplatit. Ještě větší hodnotu má pak, když díky rozšířenému použití lze tento systém využívat od laboratoře přes pilotní měřítko až po procesní nasazení: Stejná analytika Ramanova spektra může být použita v každém prostředí.
Celou škálu zde popisovaných trendů a inovací zažije návštěvník na letošním Ilmac Lausanne.

ILMAC
MCH Messe Schweiz (Basel) AG
Messe Basel
4005 Basel
Švýcarsko
Telefon: +41 58 206 3106
E-mail: anne.klipfel@ilmac.ch
Internet: http://www.ilmac.ch








