Biztonsági szekrények – Új követelmények, rendszerek és módszerek

Biztonsági szekrények – Új követelmények, rendszerek és módszerek

ESN Találkozó - 2011. október 25-26.
Biztonsági szekrények – Új követelmények, rendszerek és módszerek

A bevált „mikrobiológiai biztonsági szekrény” (MSW) koncepciója új kihívásokkal szembesül. A személy- és termékvédelem összekapcsolása, valamint a nyitott munkavégzés lehetősége továbbra is keresett, de nemcsak a mikrobiológián belül. A nem mikrobiológiai alkalmazások száma folyamatosan növekszik, és módosításaikkal befolyásolják a hagyományos technikát.

A új alkalmazások mozgatórugói a géntechnológiai termékek gyártására szolgáló folyamatok és rendszerek növekvő sokfélesége, valamint a gyógyszeriparban magas hatékonyságú anyagok gyártása. A biztonsági szekrények védelmi rendszerét teljesen új gyártási rendszerekhez és védelmi követelményekhez kell igazítani. Emellett figyelembe kell venni a jelenlegi szabályozási követelményeket is. Csak akkor lehet a hagyományos rendszereket továbbfejleszteni, ha a modern folyamatok a bevált biztonsági technikák előnyeit élvezik. Nemcsak Európában, hanem az Egyesült Államokban is új tervezési koncepciók kerülnek figyelembevételre a szabályozás oldaláról.

A technológia fejlődése jelentős. A biztonsági szekrények megbízhatósága és felügyeleti eljárásai jelentősen javultak. A speciális formák száma folyamatosan növekszik. A mikrobiológiai alkalmazások területén általában felmerül a kérdés, hogy az új speciális formák mennyiben felelnek meg már típusvizsgált rendszereknek. A nem mikrobiológiai alkalmazások esetében az új eljárások már szilárdan beépültek a védelmi követelmények meghatározásába.

Az ISO 14644-7 új szabvány és a VDI 2083-16 tervezete példák arra a trendre, hogy a biztonsági szekrényeket a tisztatértechnikai barrier-rendszerek sokféleségében helyezzük el. Új módszerek fejlesztés alatt állnak vagy már rutinszerűen alkalmazottak a minősítés és a rendszeres ellenőrzés során. A hagyományos biztonsági szekrényeket főként készülékként – olyan berendezésekként – értékelik, amelyek már nem felelnek meg ennek a szabványnak, mint „berendezések”, anélkül, hogy ez a biztonság szempontjából hátrányt jelentene.

A szeminárium tájékoztatást nyújt a felhasználóknak, gyártóknak, hatósági képviselőknek és szolgáltatóknak a biztonsági szekrények és kapcsolódó barrier-rendszerek újdonságairól. Minden szakterület szakértői átfogó képet adnak a technika jelenlegi állásáról, az új fejlesztésekről, és két panelbeszélgetés keretében vitatják meg azokat.

A szeminárium széleskörű tudásbázist kínál, aktív információcserével és értékes impulzusokkal a biztonsági szekrények további fejlesztéséhez és alkalmazásához. Támogatja a felhasználókat abban, hogy a biztonsági szekrények technikai lehetőségeit a folyamat- és biztonságtechnika optimalizálása érdekében gyakorlatba ültessék.

A találkozó linkje: www.esn-akademie.de/index.php?nr=826〈=de

A témák részletesen:

• Új kihívások a biztonsági szekrények számára
• Új rendszerek
• Biztonsági koncepciók – Új szabályozások
• A dinamikus zavaró tényezők hatása a személyvédelemre
• MSW alkalmazása bio- és géntechnológiában
• A biztonsági szekrények típusvizsgálata
• Fényvisszaverő marker-részecskék
• Első minősítés és rutinszerű ellenőrzés