Armarios de seguridad – Nuevos requisitos, sistemas y métodos

Armarios de seguridad – Nuevos requisitos, sistemas y métodos

Reunión ESN - 25 y 26 de octubre de 2011
Armarios de seguridad – Nuevos requisitos, sistemas y métodos

El concepto probado de la «Armario de Seguridad Microbiológica» (MSW) enfrenta nuevos desafíos. La combinación de protección personal y protección del producto, así como la posibilidad de trabajar de forma abierta, siguen siendo demandas, pero no solo en microbiología. La cantidad de aplicaciones no microbiológicas
aumenta constantemente y, con sus modificaciones, influye en la tecnología convencional.

Las fuerzas impulsoras de las nuevas aplicaciones radican en la creciente diversidad de procesos y sistemas para la fabricación de productos genéticamente modificados, así como en la producción de sustancias altamente efectivas en la farmacéutica. El sistema de protección de los armarios de seguridad debe adaptarse a sistemas de producción completamente nuevos y a requisitos de protección. Además, también es importante tener en cuenta las demandas actuales dentro de la regulación. Solo si se logra desarrollar los sistemas tradicionales, los procesos modernos podrán beneficiarse de las técnicas de seguridad comprobadas. No solo en Europa, sino también en los EE. UU., se están considerando nuevos conceptos de diseño desde el punto de vista regulatorio.

Los avances en tecnología son considerables. La fiabilidad y los procedimientos para la supervisión de los armarios de seguridad han mejorado significativamente. El número de formas especiales crece constantemente. En el ámbito de las aplicaciones microbiológicas, generalmente surge la pregunta de hasta qué punto las nuevas formas especiales son conformes con sistemas ya certificados. Para aplicaciones no microbiológicas, los nuevos procedimientos para definir los requisitos de protección ya tienen un lugar establecido.

La nueva norma ISO 14644-7 y el borrador de la directriz VDI 2083-16 son ejemplos de la tendencia a clasificar los armarios de seguridad dentro de la variedad de conceptos de barreras en salas limpias. Nuevos métodos para la calificación y las pruebas de rutina están en desarrollo o ya se utilizan de forma rutinaria. Los armarios de seguridad convencionales se consideran principalmente como «dispositivos» listos para conectar, instalaciones que ya no cumplen con este estándar, como «plantas», sin que ello implique compromisos en materia de seguridad.

El seminario informará a los usuarios, fabricantes, representantes de autoridades y proveedores de servicios sobre las novedades en el campo de los armarios de seguridad y sistemas de barreras relacionados. Expertos en todas las áreas ofrecerán una visión completa sobre el estado de la técnica, así como sobre nuevos desarrollos, y participarán en dos rondas de debates en los paneles.

El seminario ofrece un amplio espectro de conocimientos con un intercambio activo de información y valiosos impulsos para el desarrollo y la aplicación de armarios de seguridad. Apoya a los usuarios en la incorporación de las opciones técnicas ampliadas para los armarios de seguridad, en el sentido de optimizar la tecnología de procesos y seguridad en la práctica.

El enlace a la reunión: www.esn-akademie.de/index.php?nr=826〈=de

Los temas en detalle:

• Nuevos desafíos para los armarios de seguridad
• Nuevos sistemas
• Conceptos de seguridad – Nuevas regulaciones
• La influencia de los factores de perturbación dinámicos en la protección personal
• Uso de MSW en bio y biotecnología
• Pruebas de tipo de los armarios de seguridad
• Partículas marcadoras fluorescentes
• Calificación inicial y pruebas de rutina