Az ellátási láncok megerősítése az Egyesült Államokban: SCHOTT Pharma megkezdi a palackok gyártásának bővített üzemét

Az EVERIC® Pure speciális üvegcseppek magas kémiai ellenállóságukról, homogén belső felületükről és szoros méreteltéréseikről ismertek, hogy biztosítsák összetett hatóanyagok biztonságos tárolását. (Kép: SCHOTT Pharma/Nils Hendrik Müller)

Madison Colaco (Dél-Regionális Területi Igazgató a Congressman Meuser irodájában), John Schlegel (Pennsylvania állam képviselője), Hakan Gerdan (Lebanon SCHOTT Pharma USA Gyárvezetője), Logan Hoover (Dél-Central PA Regionális Igazgató a Szenátor McCormick irodájában), Christopher Cassidy (A SCHOTT Pharma USA elnöke), Pennsylvania kormányzója Josh Shapiro, Dr. Gary Disbrow (helyettes segédtitkár és a BARDA igazgatója), Rick Siger (A Pennsylvania Közösségi és Gazdasági Fejlesztési Minisztérium titkára), valamint Lebanon megyei bizottsági elnökök: Jo Ellen Litz és Michael Kuhn. (Fotó: SCHOTT Pharma)

A SCHOTT Pharma standardkészítményei elsődleges csomagolásként szolgálnak vakcinák és életmentő gyógyszerek számára. (Kép: SCHOTT Pharma/Oana Szekely)

– SCHOTT Pharma új gyártókapacitásokat indít el a Standard- és Speciális üvegtöltények számára a Lebanon-i telephelyen, Pennsylvania államban, az Egyesült Államokban, ezzel támogatva a régió jövőbeli növekedését.
– Az több mint 60 millió dolláros beruházást, amelyet az Egyesült Államok Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) támogatott, az USA egészségügyi ellátási láncának megerősítésére és gyors reagálás lehetőségére a egészségügyi vészhelyzetek esetén.
– A gyár legkorszerűbb felszerelései új mércét állítanak fel a minőség és az automatizálás terén a High-Value Solutions (HVS) területén az USA-ban.

A SCHOTT Pharma, egy úttörő a gyógyszeres tárolási megoldások és beadási rendszerek terén, új gyártósorokat avattak a Standard- és Ready-to-Use (RTU)-üvegtöltények számára. Ezeket különféle gyógyszerek, köztük biológiai készítmények és egyéb összetett injektálható terápiák, valamint vakcinák és sürgősségi gyógyszerek tárolására használják. Az új sorokat a legkorszerűbb technológia alapozza meg, amely lehetővé teszi a hatékony gyártást és az optimalizált termelési teljesítményt. A beruházások nagy részét, több mint 60 millió dollárt, a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) finanszírozta, hogy erősítse az amerikai gyógyszerellátási láncokat és biztosítsa a kritikus elsődleges csomagolások hazai gyártását. A bővítés révén a SCHOTT Pharma jelentősen növeli az éves Standard-flakon gyártási kapacitását a telephelyen, és háromszorozza a helyi kapacitást a High-Value Solutions terén.

„A bővítés része a SCHOTT Pharma hosszú távú globális növekedési stratégiájának, amely magában foglalja az erős jelenlétet az Egyesült Államokban, valamint további gyártókapacitásokat a High-Value Solutions számára. Ezek a lépések fontos trendeket céloznak meg a gyógyszeriparban, mint például a biológiai gyógyszerek növekvő száma és az új hatóanyag-formulációk,” mondja Christian Mias, a SCHOTT Pharma vezérigazgatója.

A High-Value Solutions megerősítése az Egyesült Államokban

A Standard-flakonokhoz kifejlesztett, nagy mennyiségű, csúcskategóriás feldolgozó sorok telepítése mellett a fejlesztések magukban foglalják az infrastruktúra alapos modernizálását, a meglévő gyártósorok korszerűsítését, valamint a legújabb technológiák alkalmazását a High-Value Solutions kapacitásainak bővítése érdekében. Ide tartozik az RTU-flakon platform, az adaptiQ®, valamint a speciális Flakonok, az EVERIC® Pure.

„Az új, csúcstechnológiás berendezésekkel Pennsylvania államban a SCHOTT Pharma erősíti az amerikai ellátási láncok ellenálló képességét, és biztosítja az elsődleges csomagolások helyi elérhetőségét az életmentő terápiák és vakcinák számára. Köszönjük a Biomedical Advanced Research and Development Authority támogatását ennek a projektnek a megvalósításában,” mondja Christopher Cassidy, a SCHOTT Pharma USA elnöke.

A Lebanon-i telephely központi szerepet játszik az EVERIC® Pure speciális üvegtöltények gyártásában. Ezek magas kémiai ellenállósággal, homogén belső felülettel és szoros méretpontosággal rendelkeznek, így biztosítva a gyógyszerek magas stabilitását a teljes eltarthatósági idő alatt. Emellett Lebanon az egyetlen helyszín a SCHOTT Pharma-nál, ahol a mosott és sterilizált előkészített platform, az adaptiQ®, a USA és nemzetközi piac számára készül.

Fontos gyógyszeripari trendek kezelése

A SCHOTT Pharma HVS-portfóliójába tartozó speciális üvegtöltények kulcsszerepet játszanak összetett gyógyszerek tárolásában. Ide tartoznak az érzékeny biológiai készítmények és bioszimilárisok, sürgősségi gyógyszerek és vakcinák. Ezeket a töltényeket innovatív terápiákhoz is használják, amelyek fagyasztva szárított formában tárolhatók – például a célzott rákkezelésekhez alkalmazott antitest-konjugátumok (ADC-k).

Az RTU konfigurációban a SCHOTT Pharma töltényei támogatják az iparágban a felhasználásra kész elsődleges csomagolások irányát. Ez a megközelítés lehetővé teszi a gyógyszergyártók és szerződéses gyártók számára, hogy gyorsabban, rugalmasabban és hatékonyabban töltsék be a gyógyszereket, miközben növeli a gyógyszerek biztonságát és megfelelését a jogszabályi előírásoknak.

Ebben a sajtóközleményben ismertetett munkákat a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) támogatta az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma (U.S. Department of Health and Human Services; HHS) Stratégiai Készenlét és Válasz Igazgatósága (ASPR) keretében, támogatási szám: IDSEP230073.

A tartalom kizárólag a szerzők felelőssége, és nem feltétlenül tükrözi a HHS vagy az ASPR hivatalos álláspontját.