Rafforzamento delle catene di approvvigionamento negli Stati Uniti: SCHOTT Pharma avvia la produzione ampliata di fiale

Le fiale speciali EVERIC® Pure si distinguono per elevata resistenza chimica, una superficie interna omogenea e tolleranze dimensionali strette, per garantire una conservazione sicura di principi attivi complessi. (Immagine: SCHOTT Pharma/Nils Hendrik Müller)

Madison Colaco (Direttrice di campo della Regione Sud presso l'ufficio del Congresso di Meuser), John Schlegel (Rappresentante dello Stato della Pennsylvania), Hakan Gerdan (Direttore dello stabilimento di Lebanon SCHOTT Pharma USA), Logan Hoover (Manager regionale del Sud-Centro della Pennsylvania presso l'ufficio del Senatore McCormick), Christopher Cassidy (Presidente di SCHOTT Pharma USA), il governatore della Pennsylvania Josh Shapiro, il Dr. Gary Disbrow (Vice Segretario Assistente e Direttore di BARDA), Rick Siger (Segretario del Dipartimento di Sviluppo Comunitario ed Economico della Pennsylvania) e i Commissari della Contea di Lebanon Jo Ellen Litz e Michael Kuhn. (Foto: SCHOTT Pharma)

Piccoli flaconi standard di SCHOTT Pharma vengono utilizzati come confezioni primarie per vaccini e farmaci essenziali. (Immagine: SCHOTT Pharma/Oana Szekely)

– SCHOTT Pharma mette in funzione nuove capacità produttive per flaconi standard e speciali presso lo stabilimento di Lebanon nello stato della Pennsylvania negli Stati Uniti, sostenendo così la crescita futura nella regione.
– L’investimento di oltre 60 milioni di dollari statunitensi, supportato dall’Autorità per la Ricerca e lo Sviluppo Biomedico Avanzato (BARDA) degli Stati Uniti, rafforza la catena di approvvigionamento medico negli USA e consente una risposta rapida in caso di emergenze sanitarie.
– Le attrezzature all’avanguardia dello stabilimento stabiliscono nuovi standard nel settore della qualità e dell’automazione per soluzioni di alto valore (HVS) negli Stati Uniti.

SCHOTT Pharma, pioniere nelle soluzioni di conservazione e sistemi di somministrazione farmaceutica, ha inaugurato nuove linee di produzione per flaconi in vetro standard e pronti all’uso (RTU). Sono utilizzati per la conservazione di una vasta gamma di medicinali, tra cui biologici e altre terapie iniettabili complesse, nonché vaccini e farmaci di emergenza. Le nuove linee si basano su tecnologie all’avanguardia che consentono una produzione efficiente e prestazioni ottimizzate. Gran parte dell’investimento di oltre 60 milioni di dollari statunitensi è stato fornito da BARDA, al fine di rafforzare la resilienza delle catene di approvvigionamento farmaceutiche negli USA e garantire una produzione domestica di imballaggi primari critici. Con questa espansione, SCHOTT Pharma aumenta significativamente la capacità di produzione annuale di flaconi standard presso lo stabilimento e triplica la capacità locale per le soluzioni di alto valore.

“L’ampliamento fa parte della strategia di crescita globale a lungo termine di SCHOTT Pharma, che include una forte presenza negli Stati Uniti e ulteriori capacità di produzione per le soluzioni di alto valore. Questi rispondono a importanti tendenze dell’industria farmaceutica, come l’aumento di medicinali biologici e nuove formulazioni di principi attivi”, afferma Christian Mias, CEO di SCHOTT Pharma.

Rafforzamento delle soluzioni di alto valore negli Stati Uniti

Oltre all’installazione di numerose nuove linee di lavorazione di alta gamma per flaconi standard in vetro di borosilicato, le misure di ampliamento comprendono un’ampia modernizzazione delle infrastrutture, l’upgrade delle linee di produzione esistenti e le tecnologie più recenti per aumentare le capacità delle soluzioni di alto valore. Tra queste, la piattaforma di flaconi RTU adaptiQ® e i flaconi speciali EVERIC® Pure.

“Con le nuove attrezzature all’avanguardia in Pennsylvania, SCHOTT Pharma rafforza la resilienza delle catene di approvvigionamento americane e garantisce la disponibilità locale di imballaggi primari per terapie e vaccini vitali. Ringraziamo BARDA per il sostegno esteso nella realizzazione di questo progetto”, afferma Christopher Cassidy, presidente di SCHOTT Pharma USA.

Lo stabilimento di Lebanon svolge un ruolo centrale nella produzione dei flaconi speciali EVERIC® Pure. Questi si distinguono per elevata resistenza chimica, superficie interna omogenea e tolleranze dimensionali strette, garantendo così un’elevata stabilità dei medicinali durante tutta la loro durata di conservazione. Inoltre, Lebanon è l’unico sito di SCHOTT Pharma dove viene prodotta la piattaforma di flaconi prelavati e presterilizzati adaptiQ® per il mercato statunitense e internazionale.

Risposta alle principali tendenze del settore farmaceutico

I flaconi speciali, parte del portafoglio HVS di SCHOTT Pharma, svolgono un ruolo cruciale nel confezionamento di una vasta gamma di medicinali complessi. Tra questi, biologici sensibili e biosimilari, farmaci di emergenza e vaccini. I flaconi sono anche utilizzati per terapie innovative che richiedono una conservazione stabile mediante congelamento – come ad esempio coniugati di anticorpi e principi attivi (ADC) per trattamenti mirati contro il cancro.

In configurazione RTU, i flaconi SCHOTT Pharma supportano inoltre la tendenza del settore verso imballaggi primari pronti all’uso. Questo approccio permette alle aziende farmaceutiche e ai produttori a contratto di imbottigliare medicinali in modo più rapido, flessibile ed efficiente, migliorando al contempo la sicurezza dei farmaci e la conformità alle normative.

Le attività descritte in questa comunicazione sono state supportate da BARDA come parte dell’Amministrazione per la Preparazione Strategica e la Risposta (ASPR) del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS), con il numero di finanziamento IDSEP230073.

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