AIMPLAS a Leistritz szakértelmére támaszkodik

AIMPLAS Szabványos szoba és a Leistritz ZSE 18 HP-PH.

Az ZSE 18 HP-PH 2023 augusztus óta működik az ISO7/GMP tisztatérben a spanyol AIMPLAS technológiai központban. A Leistritz Extrusionstechnik GmbH sokoldalú kis extrudere segítségével a kutatás-fejlesztési létesítmény most lépést tesz a gyógyszeripari alkalmazások felé. „Több mint 30 berendezésünk van, amelyekkel különféle műanyag alkalmazásokat fejlesztünk vagy tesztelünk” – mondja Raquel Llorens, az AIMPLAS egészségügyi kutatója. „Célunk, hogy tevékenységünket további, fontos területekre bővítsük: többek között a gyógyszerészeti (HME) és kozmetikai iparra, az anyagfejlesztés területére a csont- és szövetregenerációhoz, valamint orvosi eszközök fejlesztéséhez.” Az AIMPLAS már rendelkezik egy Leistritz ZSE 27 MAXX berendezéssel, amelyet reaktív extrudálás, újrahasznosítás és más keverék alkalmazások kutatására és fejlesztésére használnak.

Sokoldalú és könnyen skálázható

„Nagyon örülünk, hogy az AIMPLAS a Leistritz extrudert választotta” – mondja Albrecht Huber, a Leistritz Extrusionstechnik GmbH Life Science & Pharma termékszakterületének vezetője. „A ZSE 18 HP-PH tökéletes extruder a forró olvadék extrudálásához, nedves granulátumkészítéshez vagy filament extrudáláshoz – pontosan azokhoz a alkalmazásokhoz, amelyek az AIMPLAS számára fontosak. A berendezés mind a receptúrafejlesztéshez, mind a kis tételgyártáshoz használható.” Valószínűleg az is döntő volt, hogy a ZSE HP-PH extruderek (12 és 50 mm közötti csigaátmérővel) gépgeometriai azonos. Ez lehetővé teszi a laboratóriumi és a gyártási szint közötti skálázást, így a vevői próbák könnyen átültethetők nagyobb gyártóberendezésekre.

Átfogó kiegészítő felszereltség

A gyógyszerextrudálás területén a Leistritz széles körűen jelen van: az extrudálási szakértők különféle downstream berendezéseket kínálnak igény szerint, például hűtőhengert vagy mikro pelletizálót, amely 0,5 mm-es átmérőjű pellet méretet tesz lehetővé. A folyamatfigyelés terén a Nürnbergben dolgozó szakértők az UvVis-Technology-t használják PAT-eszközként (Process Analytical Technology). Az AIMPLAS extrudálási vonala, amelyhez egy oldalbetöltés tartozik az anyag szállítására a folyékony anyag felé, a legújabb GMP irányelvek szerint van minősítve.