Új a CPhI Worldwide-on: A Gerresheimer bővíti elsődleges csomagolási portfólióját steril injekciós üvegcsékkel

Gerresheimer, egy vezető globális gyártó az elsődleges csomagolások terén a gyógyszeripar számára, bemutatja a CPhI Worldwide rendezvényen Frankfurtban az új Gx RTF fiolákat. Az ügyfél azonos csomagolásban, sterilelt injekciós üvegeket szerezhet be két különböző gyártótól, mivel a Gerresheimer RTF fiolák a jól ismert Ompi EZ-Fill® csomagolási formátumban kerülnek szállításra.

Két gyártó – egy csomagolás

A Gerresheimer két kompetenciája – a fiolák üvegformázása csőüvegből és a készre töltött fecskendők előkészítése – az új Gx RTF fiolák esetében az elismert Ompi EZ-Fill csomagolástechnológiával kerülnek kombinálásra. Ennek eredményeként a Gx RTF fiolák, melyeket megmosnak, tálcákban vagy fészekben és tartályban csomagolnak, sterilizálva kerülnek a gyógyszerkészítőkhez. Ez lehetővé teszi, hogy a felhasználó további folyamatlépések nélkül kezdje meg a töltést.

„Új injekciós üvegeink megfelelnek a növekvő ügyféligényeknek a komplex megoldások iránt. Egy szabványosított csomagolási platform bevezetésével azonosítottuk a folyamat egyszerűsítését az ügyfél számára,” mondja Andreas Schütte, a Gerresheimer Plastics & Devices igazgatója.

Rugalmasság különböző csomagolási konfigurációkkal

Az új termék jelenleg a 2R, 6R és 10R formátumokban érhető el, fészekben és tartályban (Tub), valamint tálcán 4-től 13,5 ml-ig terjedő formátumokban. További formátumok is várhatók. Az új csomagolási megoldás lehetővé teszi a fiolák alkalmazását az új gyógyszerek fejlesztési szakaszától, kis sorozatokon át, a nagy sorozatgyártásig.

„Örülünk, hogy vezető technológiánkat a Gerresheimer alkalmazza. Skálázható megoldásunk több rugalmasságot, magasabb minőséget és biztonságot nyújt az ügyfélnek, és lerövidíti a piacra lépési időt,” egészíti ki Mauro Stocchi, a Stevanato Group Gyógyszerészeti Rendszerek Igazgatóságának ügyvezető igazgatója.

Legmagasabb minőségi követelmények

A Gx RTF injekciós üvegek típus I-es bóroszilikát üvegből készülnek. Minden általánosan elfogadott ISO szabványnak és gyógyszertári irányelvnek (USP és Ph. Eur.) megfelelnek. Az Ompi EZ-Fill csomagolási formátum alkalmazásával minimalizálódik az üveg-üveg kontaktus, ezáltal csökken a üvegrepedés, kozmetikai hibák és a részecskekontamináció kockázata.

Szakértői előadás Frankfurtban a CPhI-n

Maximilian Vogl, az Injection Devices termékmenedzsere a Business Development részlegen a Gerresheimer-nél, 2017. október 25-én szerdán 13.50 órakor tart előadást az Innopack szekcióban a „Fejlett rugalmasság a csomagolási igényekhez: Készre töltött fiolák” címmel.