Nuovo alla CPhI Worldwide: Gerresheimer amplia il suo portafoglio di confezioni primarie con fiale iniettabili sterili

Gerresheimer, un produttore globale leader di imballaggi primari per l'industria farmaceutica, presenta alla CPhI Worldwide di Francoforte i nuovi Gx RTF Vials. Il cliente può acquistare flaconi sterili identici confezionati da due diversi produttori, poiché i Gerresheimer RTF Vials vengono forniti nel noto formato di confezionamento Ompi EZ-Fill®.

Due produttori – un packaging

Le due competenze di Gerresheimer – formatura di vetro di flaconi in vetro di tubo e il procedimento Ready-to-fill di siringhe pre-riempibili – vengono combinate nei nuovi Gx RTF Vials con la riconosciuta tecnologia di confezionamento Ompi EZ-Fill. Il risultato sono i Gx RTF Vials, che vengono lavati, confezionati in tray o in nest e vasche, sterilizzati e consegnati ai clienti farmaceutici. Questi possono iniziare la riempitura senza ulteriori passaggi di processo.

“I nostri nuovi flaconi per iniezioni soddisfano le crescenti esigenze dei clienti di soluzioni complete. Con l'istituzione di una piattaforma di confezionamento standardizzata per flaconi sterili, semplifichiamo fondamentalmente il processo per il cliente,” afferma Andreas Schütte, membro del consiglio di amministrazione di Plastics & Devices di Gerresheimer.

Flessibilità attraverso diverse configurazioni di confezionamento

Il nuovo prodotto è attualmente disponibile nei formati 2R, 6R e 10R, per nest e vasche (tub) e in tray nei formati da 4 a 13,5 ml. Altri formati seguiranno. Grazie alla nuova soluzione di confezionamento, i vials possono essere utilizzati dalla fase di sviluppo di nuovi farmaci, attraverso le piccole serie, fino alla produzione in serie.

“Siamo lieti che la nostra tecnologia leader venga applicata da Gerresheimer. La nostra soluzione scalabile offre al cliente maggiore flessibilità, qualità e sicurezza aumentate e riduce i tempi di immissione sul mercato,” aggiunge Mauro Stocchi, General Manager della Divisione Pharmaceutical Systems del Gruppo Stevanato.

Requisiti di qualità più elevati

I Gx RTF Flaconi per iniezioni sono realizzati in vetro di borosilicato di Tipo I. Rispondono a tutti i requisiti delle norme ISO applicabili e delle farmacopee (USP e Ph. Eur.). L'uso del formato di confezionamento Ompi EZ-Fill minimizza il contatto vetro-vetro, riducendo rotture di vetro, difetti cosmetici e contaminazioni da particelle.

Intervento di esperti alla CPhI di Francoforte

Maximilian Vogl, Product Manager Injection Devices nel Business Development di Gerresheimer, terrà mercoledì 25 ottobre 2017 alle 13:50 un intervento alla CPhI nel settore Innopack dal titolo “Flessibilità migliorata per le esigenze di confezionamento: Vials pronti per il riempimento”.