- Berendezés & Felszerelés
- MI-vel fordítva
A holnap gyógyszertára? A nyitóesemény sikere
Az erős regisztrációs számnak köszönhetően a BECKER Reinraumtechnik által kezdeményezett esemény, a „A Holnap Gyógyszertára – Az üzleti ötlettől a gyártási engedélyig” versenybe szállt.
38 gyógyszerész Németország különböző részeiből csatlakozott a meghíváshoz 2010. június 30-án a Steinbach-i Central Gyógyszertárban a Taunusban. „A regisztrációk spontán nagy száma nagyon pozitívan lepett meg minket, és egyben azt mutatja, mennyire aktuális a téma a gyógyszerészek számára a tisztatér témakörében.” – mondta Dirk Steil, a BECKER Reinraumtechnik ügyvezető igazgatója.
A résztvevők számára bemutatták egy megvalósult referenciaprojekten keresztül az utat az első üzleti ötlettől a tisztaterek átadásáig a másodlagos csomagoláshoz és a citosztatikumok gyártásához, beleértve a gyártási engedélyt. Ebben Marc Schrott házigazda és vállalkozó elmesélte, miért döntött úgy, hogy pozíciót foglal el a gyorsan változó piaci környezetben, és befektet a jövőbe.
A BECKER Reinraumtechnik, amely a tisztaterek tervezésével és építésével volt megbízva, iránymutatást adott arra, hogy a gyógyszerész, mint építtető, mire figyeljen a tervezés és a megvalósítás során. Kezdve a megfelelő ingatlan kiválasztásától, a gyártási folyamatnak megfelelő térstruktúra kialakításán át, az engedélyező hatóságokkal való egyeztetésen keresztül, egészen a technikai és térbeli kivitelezésig, valamint az üzemek kvalifikációjáig.
„Általában ugyanazokat a kérdéseket tesszük fel ügyfeleink: mennyibe kerül ez, mennyi ideig tart és mit kell tennem hozzá?” – mondta Dirk Steil a projekt tapasztalatairól. „E rendezvényen konkrét információkat kaptak a gyógyszerészek ezekre a kérdésekre, így egy első alapvető keretet tudtak magukkal vinni.”
A kvalifikáció és a monitoring témakörét is részletesen ismertették: Walter Ritz a TÜV Süd Cleancert-től bemutatta a kvalifikáció és validáció egyes lépéseit, a validációs mestertervtől a kockázatelemzésen át a kvalifikációs mérésekig és azok dokumentálásáig. Peter Leeb az ELPRO-tól demonstrálta a központi online monitoring rendszer lehetőségeit és jelentőségét részecskék, hőmérséklet, páratartalom és nyomáskülönbség mérésére.
A prezentációk után a résztvevők kíváncsian várták, hogy helyszínen lássák, hogyan valósult meg a projekt. Marc Schrott gyógyszerész végigvezette a látogatókat az egész ingatlanán, ahol a tisztatér gyártási területek, GMP-raktár, képzési, labor- és irodai helyiségek találhatók, egészen a magas színvonalon kialakított gyógyszertári üzlethelyiségig, Drive-In ablakokkal.
A záró fingerfood-büfé lehetőséget adott az élénk vitákra a szervezőkkel és a gyógyszerésztársaikkal.
Dirk Steil összegzése: „E pozitív visszajelzések után már tervezünk egy következő eseményt, ahol további érdekes témákat fogunk érinteni a gyógyszerészek számára.”
![]()
BECKER Reinraumtechnik GmbH
Von-der-Heydt-Str. 21
66115 Saarbrücken
Németország
Telefon: +49 681 753890
E-mail: info@becker-reinraumtechnik.de
Internet: http://www.becker-reinraumtechnik.de








