Valós idejű levegőben lévő kórokozók kimutatása? Ez az IMD-A® mérőrendszer feladata.

Folyamatosan vizsgálja a steril szoba levegőjét, és azonnal figyelmeztet mikrobiális szennyeződések esetén. Egyidejűleg megtörténik a kórokozók számlálása, grafikus megjelenítéssel az összes mérési eredményről. A kór…

A MiniCapt® légtisztító mintagyűjtő egy sokoldalú többfunkciós eszköz mikrobiológiai megfigyeléshez. A MiniCapt® lehetővé teszi a hosszú távú légtisztító mintagyűjtést tisztaterekben, izolátorokban és ellátó rendszerekben.

A szelvényes szerkezetek a BioCapt® mintavételi fejben optimalizálják a laminá…

Zur Lounges 2010 sikerült a Schwarzwald hagyományos vállalatának ismét néhány területen innovatív fejlesztésekkel jelentkeznie.

Differenzdruck-érzékelők vagy olyan termékek, mint az intelligens pozíciórendszerek, amelyeket a halstrup-walcher különleges tisztatéri vagy higiénikus kialakításban is gyár…

A Shield Medicare kontaminációellenőrző központ, az Ecolabs, büszkén mutatja be szabadalmaztatott SteriShield Delivery System fejlesztését. 10 évvel ezelőtt a Shield Medicare megteremtette a zárt fecskendő rendszer használatának útját, amelybe nem juthat levegő, és amely megőrzi a belső tartalom ste…

Az innovatív mérnöki szakterületek, mint az Élelmiszer- és Csomagolástechnológia, valamint a Mechatronika, megerősítik az egyetem technikai képzéseken belüli kompetenciáit. A két alapképzés bevezetésével az egyetem reagál a helyi vállalatok magas szintű szakemberigényére, és vonzó lehetőségeket tere…

A gyógyszeriparban a steril gyártás alapvető minőségi kritérium. A Christ Aqua Pharma & Biotech új Vapotronja teljes mértékben megfelel a magas követelményeknek a sterile és pyrogenmentes előállítás terén. A kompakt és sokoldalúan felhasználható tiszta gőzgenerátor mostantól sorozatgyártásban el…

A CAT Clean Air Technology GmbH, az ország egyik vezető tisztatértechnikai szolgáltatója, meghívta az első Mérnök Napjára. Híres vállalatok képviselői, mint például a Trumpf vagy az Imtech, bemutatták a körülbelül 50 résztvevőnek a legújabb fejlesztéseket és technológiákat az operációs területeken.

A…

Actril egy kész, azonnal használható felületfertőtlenítő a tisztatér osztályok számára A/B.

Gazdaságosan alkalmazható, és maradvány nélkül szárad. Különösen alkalmas kritikus környezetekben, ahol a fertőtlenítő szer maradványainak eltávolítása értékes gyártási időt vesz igénybe. Rendkívül rövid hatói…

Akik éppen egy tisztatér építését tervezik, vagy akik már az aseptikus gyártásban dolgoznak, azoknak időben és rendszeresen tájékozódniuk kell azokról az előírásokról, amelyek a GMP-nek megfelelő gyártást jelentik, és fel kell készülniük a vele járó minőség- és higiéniairányításra.

A 12. és 13. basan…

Szerző: Michael Schulte dátuma: 2010.04.28

A még mindig aktuális FDA irányelv az általános folyamatvalidálási elvekről immár több mint 20 éves. A 1987 májusi dokumentum jelentős tartalmi változások vagy újdonságok előtt áll. Az új Industry Guidance hatásai a validálás témakörében a 2008 novemberi irá…