10. Benediktbeurer Szabályozott Környezet Napok ? 2011. május 4./5.

10. Benediktbeurer tisztarom napok ? 2011. május 4./5.

Az orvostechnika, a gyógyszeripar és a chipgyártás területén már évek óta szabvány a kontrollált környezetben történő munka, és ez a folyamatban részt vevő munkatársak számára is megszokottá vált, annak ellenére, hogy magas követelményeket támaszt a fegyelemmel szemben. A termékek, médiumok és folyamateszközök, valamint az emberek, akik a gyártócellákba kerülnek, meghatározott tisztítási előírásoknak vannak alávetve.

A folyamatosan növekvő minőségi elvárások a komponensekkel szemben, hogy biztosítsák azok működőképességét, egyre inkább megoldásokat követelnek gyártásuk során, hogy csökkentsék vagy akár kizárják a gyártási környezetből származó váratlan befolyásokat. Ennek eredményeként az elmúlt években egyre elterjedtebbé váltak a „tisztább gyártási” trendek, és új alkalmazási területek is megnyíltak. A motivációk nagyon változatosak: például a fényiparban a tiszta környezetek jelentősen javítják a komponensek optikai tulajdonságait, és elkerülik a zavaró fényelhajlásokat a bezárt szennyeződések miatt. Az orvostechnikában a „sterilebb” gyártás alkalmazása segít csökkenteni a gyakran használt műanyag termékek terhelését, így költséghatékonyabb anyagokat tesz lehetővé. Az autóiparban különösen a vizuális megjelenés játszik döntő szerepet. Sok esetben a steril gyártás szigorú feltételek mellett, az egész rendszer (az egész eszköz) számára jelentős költségmegtakarítást eredményez a műanyag alkatrészek gyártásában az orvostechnikában.

15 évvel ezelőtt került először szóba a „Műanyag alkatrészek gyártása tiszta környezetben” téma Heilbronnban, Dr. Erwin Bürkle és Prof. Dr. August Burr vezetésével egy konferencián. Az akkori, valamint a későbbi konferenciák mindenképpen ösztönzést adtak az iparág számára a szemléletváltáshoz, és növelték a tudatosságot a magas minőségi elvárásokat támasztó új termékek gyártásában. Ma már a tisztaterek nemcsak a hagyományos területeken találhatók meg, hanem különösen a technikai alkatrészek gyártásánál, ahol a legmagasabb szintű felületi minőségi elvárások vannak (pl. zongoralakk hatások, kijelzők, nanostrukturált felületek stb.). Az adott termék követelményeitől függően a szükséges környezetet módosítani kell, és a minőségbiztosítási valamint dokumentációs módszereket is ennek megfelelően kell kialakítani.

Az ebből eredő aktuális témák és követelmények az elmúlt 10 évben a Benediktbeurer tisztatérnapokon kerülnek bemutatásra Prof. Gernod Dittel, Dr. Erwin Bürkle és Prof. Peter Karlinger vezetésével, és a résztvevő szakmai közönség körében vitatják meg. A 10. évfordulón Dr. Bürkle és Prof. Dr. Burr visszatekintést és jövőképet adnak a témában. Prof. Dr. Kappstein plenáris előadásában bemutatja a higiénia jelentőségét a klinikai mindennapokban, és minden résztvevő számára fontos ötleteket ad a jövőbeli termékfejlesztésekhez.

Ebben a blokkban a Life-Science terület termékeihez kapcsolódó teljes folyamatláncot mutatják be, a termékfejlesztéstől a gyártási követelményekig. A Wild & Küpfer cég tapasztalati beszámolót ad a orvostechnikai eszközökbe való belépésről, és megosztja a résztvevőkkel a technológia örömeit és kihívásait.

Nem feledkezhetünk meg idén sem a tisztatértechnika egyes szakterületeiről szóló beszámolókról. Kiemelendő egy előadás, amelyben a Dastex cég ruházati termékeit mutatják be élő példán keresztül, valamint több hozzájárulás a szabványosítás és a folyamateszközök témakörében, tisztatéri körülmények között.

A 10. Benediktbeurer tisztatérnap zárásaként a „Tiszta gyártás – az előnyök és hátrányok” témát Dr. Bürkle és Prof. Dr. Wintermantel vezetésével egy plenáris vitában alaposan megvizsgálják.