Célcsoport

A rendezvény mindenki számára nyitott, aki érdeklődik a GMP-megfelelő gyártás, minőségbiztosítás és biológiai termékek engedélyezése iránt, és szeretné elsajátítani ehhez szükséges alapvető tudást.

Célkitűzés

Különösen a biotechnológiában jelentkeznek speciális kihívások a gyártási és minőségbiztosítási jogszabályi követelmények teljesítése során. Ezért ez a szeminárium intenzíven foglalkozik azokkal a különlegességekkel, amelyeket figyelembe kell venni a biopharma-gyártás során a GMP-megfelelés biztosítása érdekében. Célja, hogy nem-biotechnológusoknak és pályakezdőknek átadja a gyógyszerészeti biotechnológia alapjait, valamint bemutassa a biotechnológia GMP-környezetben való alkalmazási lehetőségeit.

Emellett a gyártási témák mellett, mint például a helyiségek, a sejtkészletek kezelése és az fermentáció, a minőségbiztosítás és a klinikai vizsgálati minták kérdéseit is tárgyaljuk.

Továbbá, egy GMP-ellenőr ismerteti az aktuális szabályozási követelményeket, és ipari és kutatási szakértők lehetőséget adnak a nézőpontjaik megvitatására. Tapasztalati beszámoló révén megtudhatja, hol vannak a gyakori gyengeségek a gyakorlati végrehajtás során, és hogyan lehet ezeket kijavítani.