VENTE : Deux isolateurs stériles Ortner identiques, y compris les générateurs de gaz Pea

La société Corden Biochem est une entreprise spécialisée dans la fabrication d'enzymes. Elle est issue de l'ancienne Sandoz Industrial Products GmbH.

En raison d'une modification du portefeuille de produits, deux isolateurs stériles de contrôle encore en très bon état, y compris des générateurs de gaz Pea, ne sont plus nécessaires. Ils sont désormais proposés à la vente à un prix très avantageux.

Les appareils sont actuellement installés dans le laboratoire du parc industriel de Höchst à Francfort et doivent être démontés.

Les produits sont disponibles immédiatement, une visite sur site peut être organisée sur rendez-vous.

Deux isolateurs de Ortner
Installation : été - automne 2014
Mise en service : 19.12.2014
Utilisation : jusqu'à mi-juillet 2019

Documents disponibles :
- HLCD Document de classification de haut niveau
- URS
- QPP Plan de projet qualité
- SDS Spécification de conception logicielle
- HDS Spécification de conception matérielle
- Analyse de risque GMP
- Cahier des charges
- SAT
- FAT
- Développement et qualification / validation du cycle
- Détermination de la charge microbienne
- Étude de pénétration
- Étude de fumée
- Validation du temps de maintien

Détails des isolateurs :
- Fonctionne Ili 104 ~ 350
- Fonctionne Ili 105 ~ 15
- 2 systèmes autonomes entièrement intégrés
- Intégré :

• Pompes Steritest Equinox (offre d'une pompe supplémentaire externe) entretenues annuellement
• Balance séparée, entretenue annuellement
• Drain pour déchets liquides
• Système d'étagères + 3 systèmes de suspension, 1x jusqu'à 30 kg, adaptable
• Éclairage intérieur et extérieur
• Distributeur de gants
• 4 couvercles de contrôle des gants pour contrôle intégré, entretenus annuellement
• Test d'étanchéité intégré
• Mesure MD 8, entretenue annuellement
• Contrôle via panneau tactile
• Connexion possible au système PI
• Connexion en ligne avec le fabricant possible
• Alerte optique H2O2
• Capteurs :  pression, humidité, température, balance PEA, H2O2 3x, vitesse de l'air

- Appareil entretenu annuellement (25 000 €) (système complet), semestriellement (10 000 €) (capteurs H2O2), mensuellement (cycle de nettoyage, double fond) et hebdomadairement (filtre, porte)
- Appareil revalidé annuellement

Pièces de rechange disponibles :
-  Environ 50 gants
-  Environ 30 manchons
-  Divers anneaux de gants et joints en silicone
-  Joint de porte gonflable avec rondelle de valve 2x
-  Tuyau en silicone
-  Détecteur de gaz Dräger
-  4 joints en acier inoxydable pour porte
-  Joint gonflable pour gant 3x
-  Vis de rechange pour anneaux de gants
-  Afficheur de fréquence du variateur
-  Plateaux de calibration pour systèmes Millipore, deux couleurs
-  Grille pour canules…
-  Crochet de rechange

Contact :
Mme Nancy Häntsch
Département QCM
T : +49 69 305-15831 ou 21334
E : Nancy.haentsch@cordenbiochem.com

Corden BioChem GmbH
Brüningstraße 50
65929 Francfort-sur-le-Main
Allemagne