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Lors de l'emballage final de l'instrumentation endoscopique, une attention particulière doit être portée à la liberté de particules. Afin de pouvoir effectuer cette étape en interne à l'avenir, la medwork GmbH a installé en 2014 une salle blanche dédiée. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Les instruments doivent être emballés et scellés conformément aux conditions de salle blanche selon la classe GMP C. (Source : Nerling Systemräume GmbH) L'installation de 16,90 x 16,88 m commandée à Nerling se trouve dans une nouvelle halle construite et comprend, en plus de la salle blanche proprement dite, un total de six sas. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Puisque medwork considérait un concept de sas séparé pour le personnel et le matériel comme particulièrement important, il y a deux sas chacun pour le personnel, l'entrée et la sortie du matériel. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Étant donné que medwork considérait un concept de sas séparé pour le personnel et le matériel comme particulièrement important, il y a deux sas pour le personnel, l'entrée et la sortie du matériel. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Entre le mur de la salle blanche et la coque du bâtiment, une zone de retour d'écoulement s'est formée, qui sert également d'accès de maintenance à la façade en verre. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Pour assurer un déroulement parfaitement fonctionnel, Nerling medwork a également soutenu le positionnement des caisses et des chariots à roulettes. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Les instruments stockés dans des boîtes sont transportés par un ascenseur de la fabrication vers la nouvelle salle blanche. Avant leur introduction, ils sont nettoyés. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Dans la pièce elle-même, les employés effectuent une désinfection finale du produit par essuyage et le roulent en un paquet, qui est ensuite introduit dans l'emballage de stérilisation. (Source : Nerling Systemräume GmbH) La marchandise est ensuite soudée ou scellée, étiquetée, contrôlée, puis réintroduite dans le circuit. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Avant la dernière étape de traitement – la stérilisation – l'emballage est encore effectué, lors duquel un mode d'emploi est ajouté, le tout est scellé et à nouveau étiqueté. (Source : Nerling Systemräume GmbH) L'installation est visible depuis la salle de formation voisine. Selon le concept de couleurs de medwork, tous les cadres de fenêtres et les portes ont été conçus dans la couleur de l'entreprise RAL 9007. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Un monitoring séparé des particules est effectué dans la salle blanche afin de répondre aux exigences du secteur OE et d'assurer la sécurité opérationnelle. L'un des deux compteurs de particules est installé sur une colonne directement au centre de la pièce. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Dans la pré-série pour l'emballage autonome début 2015, medwork a fabriqué en 14 jours 5 000 produits dans la nouvelle salle blanche. (Source : Nerling Systemräume GmbH) « Particulièrement positif dans ce projet de salle blanche, c’est que l’ensemble de l’installation, y compris l’équipement de sas, la technologie de convoyage et la technique de mesure, de contrôle et de régulation (MSR), provenait d’un seul fournisseur, et la mise en service ainsi que la production en série de Nerling ont été accompagnées de manière compétente », déclare Gerald Fischer, directeur général de medwork GmbH. (Source : Nerling Systemräume GmbH) « L’installation est optimisée sur mesure pour le client et permet, par exemple, un fonctionnement de descente réglable individuellement en dehors des heures de pointe », explique Jan Kürbis, chef de projet en technologie des salles blanches chez Nerling Systemräume GmbH. (Source : Nerling Systemräume GmbH)
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Verpackungshygiene bei endotherapeutischem Instrumentarium

Emballage finale sans particules dans la salle blanche GMP C : La planification intégrée du flux d'équipements et de matériaux permet des processus optimisés et des délais de traitement améliorés

Bei der Endverpackung von endotherapeutischem Instrumentarium muss besonders auf die Partikelfreiheit geachtet werden. Um diesen Schritt zukünftig inhouse durchführen und sowohl die Größen als auch die Durchlaufzeit mithilfe der Umstellung von Bulk- auf Eigenverpackung optimieren zu können, lie…

La Sana-Krankenhaus Rügen GmbH a entièrement rénové et agrandi une partie de sa pharmacie centrale dédiée à la fabrication stérile de cytostatiques, de solutions nutritives et de pompes à analgésiques. (Source : WISAG Industrie Service) L'équipe de la pharmacie veille à ce que les médicaments fabriqués sur mesure soient disponibles en parfait état de qualité, afin d'assurer le meilleur processus de guérison possible pour les patients. (Source : WISAG Industrie Service)
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WISAG construit de nouveaux locaux pour la stérilisation de cytostatiques, de solutions nutritives et de pompes à douleur

Nouveaux locaux pour la pharmacie de l'hôpital Sana à Bergen sur Rügen

Depuis peu, la Sana-Krankenhaus Rügen GmbH dispose de nouvelles salles blanches au sein de la pharmacie de l'hôpital Sana pour la fabrication stérile de cytostatiques, de solutions nutritives et de pompes à douleur. En cinq mois de travaux de projet, les employés de WISAG Gebäud- und Industrie…

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